«Watson» подает в FDA заявку на одобрение генерика Pristiq®

26 Червня 2012 1:30 Поділитися

25 июня американская фармкомпания «Watson Pharmaceuticals Inc.» подтвердила информацию о том, что она подала в Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) заявку на одобрение генерической версии препарата Pristiq® (десвенлафаксин, «Pfizer Inc.») для лечения большого депрессивного расстройства у взрослых. В «Watson» отмечают, что на сегодня это первый генерик десвенлафаксина — претендент на одобрение, а в самой заявке отмечается, что в случае ее одобрения компания надеется получить 180 дней маркетинговой эксклюзивности.

В своем пресс-релизе «Watson» также подтвердила, что «Pfizer», унаследовавшая Pristiq во время приобретения в 2009 г. компании «Wyeth Pharmaceuticals Inc.», 22 июня подала иск в Окружной суд США по штату Делавер, чтобы препятствовать одобрению поданной заявки до истечения срока действия американского патента. В то же время в соответствии с положениями Акта Ваксмена — Хетча (Hatch — Waxman Act) «Watson» может оспорить срок действия патента оригинального препарата, заканчивающийся 29 августа 2015 г. В любом случае точку в данном споре поставит суд.

Напомним, что по итогам финансового года, завершившегося 30 апреля 2012 г., объем продаж Pristiq в США в денежном выражении составил порядка 559 млн дол. США.

По материалам www.watson.com; www.nasdaq.com

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті