Лист від 19.07.2012 р. № 15136-1.3/2.1/17-12

20 Липня 2012 4:28 Поділитися

ЛИСТ
від 19.07.2012 р. № 15136-1.3/2.1/17-12

На підставі листа МОЗ України від 25.06.2012 № 18.5126/15-03/4151, заключного висновку груп оперативного реагування щодо розслідування несприятливої події після імунізації (причина смерті дитини не пов’язана з введенням вакцини), висновку від 26.12.2011 № 1184.11-9/В про відповідність медичного імунобіологічного препарату показникам якості, виданого Управлінням розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я МОЗ України, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, дозволяю поновлення обігу медичного імунобіологічного препарату ПЕНТАКСИМ / PENTAXIM Вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюка (ацелюлярний компонент), поліомієліту та захворювань, спричинених Haemophilus influenzae типу b, суспензія для ін’єкцій у попередньо заповненому шприці по 0,5 мл (з прикріпленою голкою або двома окремими голками) та порошок Ніb у скляному флаконі в блістері ПВХ №1, серії Н 4103-1, виробництва ТОВ «Фармекс груп» (фасування з форми «in bulk» фірми-виробника sanofi pasteur S.A., Франція), Україна.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 7988-1.1/2.0/17-12 від 19.04.2012 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування медичного імунобіологічного препарату ПЕНТАКСИМ / PENTAXIM Вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюка (ацелюлярний компонент), поліомієліту та захворювань, спричинених Haemophilus influenzae типу b, суспензія для ін’єкцій у попередньо заповненому шприці по 0,5 мл (з прикріпленою голкою або двома окремими голками) та порошок Ніb у скляному флаконі в блістері ПВХ №1, серії Н 4103-1, виробництва ТОВ «Фармекс груп» (фасування з форми «in bulk» фірми-виробника sanofi pasteur S.A., Франція), Україна, відкликається.

В.о. Голови А.Д. Захараш

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті