Розпорядження від 27.08.2012 р. № 17876-1.3/2.3/17-12

28 Серпня 2012 4:44 Поділитися

Розпорядження
від 27.08.2012 р. № 17876-1.3/2.3/17-12

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та від 22.11.2011 за № 809 «Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», які зареєстровані в Міністерстві юстиції України

за № 107/6395 та 30.01.2012 за № 126/20439, відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів:

Назва лікарського засобу Форма лікарського засобу Виробник Країна виробника
ТРИФАМОКС ІБЛ порошок по ЗО г для приготування 60 мл (125 мг/125 мг в 5 мл) суспензії для перорального застосування у флаконах № 1 Лабораторіос Баго С.А. Аргентина
ТРИФАМОКС ІБЛ порошок по 30 г для приготування 60 мл (250 мг/250 мг в 5 мл) суспензії для перорального застосування у флаконах № 1 Лабораторіос Баго С.А. Аргентина
ТРИФАМОКС ІБЛ порошок для приготування і Ірозчину для внутрішньовенного та внутрішньом’язового введення ро 500 мг/250 мг у флаконах № 1 Лабораторіос Баго С.А. Аргентина
ТРИФАМОКС ІБЛ порошок для приготування розчину для внутрішньовенного та внутрішньом’язового введення по 1000 мг/500 мг у флаконах № 1 Лабораторіос Баго С.А. Аргентина

забороняю їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів невідкладно:

  • перевірити наявність вищезазначеного препарату;
  • при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин або поверненню постачальнику для подальшої утилізації або знищення;
  • повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин або вжиті заходи щодо утилізації або знищення.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконанні даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.

Заступник Голови А.Д. Захараш

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті