Порядок контролю якості імпортованих лікарських засобів набув чинності

05 Вересня 2012 4:49 Поділитися

05.09.2012 р. набула чинності постанова КМУ від 08.08.2012 р. № 793 «Про затвердження Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну».

Документ опубліковано в офіційному друкованому виданні «Урядовий кур’єр» від 05.09.2012 р. № 159. Нагадаємо, що його дія не поширюється на відносини у сфері державного контролю якості медичних імунобіо­логічних препаратів, які використовуються, виробляються або пропонуються до застосування в медичній практиці в Україні. На територію нашої країни ввозяться зареєстровані в Україні лікарські засоби за наявності виданого їх виробником сертифіката якості — сертифіката аналізу або сертифіката серії (далі — сертифікат якості) — який підтверджує відповідність лікарських засобів специфікації якості методів контролю якості лікарських засобів.

Державний контроль передбачає проведення органами державного контролю таких заходів: експертиза документів, поданих суб’єктом господарювання; перевірка вантажу за місцем його розташування на відповідність митній декларації щодо кількості лікарських засобів кожної серії та здійснення візуального контролю кожної серії лікарських засобів; лабораторний аналіз. Постановою КМУ № 793 також встановлено вимоги до змісту сертифіката якості серії лікарського засобу, але вони не є обов’язковими для сертифікатів якості на активні фармацевтичні інгредієнти (субстанції).

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

 

 

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Жора 05.09.2012 11:01
Це правільно бо везуть всяки піддєлки!

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті