NEW! СЕМИНАР-ПРАКТИКУМ «Валидация хранения и транспортировки, от практик выживания до современных технологий»

24–25 октября 2012 г. компания «УкрМедСерт» приглашает принять участие в мероприятии по повышению профессиональной квалификации — семинаре-практикуме «Валидация хранения и транспортировки, от практик выживания до современных технологий».

Цель семинара: знакомство с методологиями проведения валидационных исследований. Приобретение навыков разработки валидационной документации, опыта работы с измерительным оборудованием для квалификации и мониторинга.

Целевая аудитория: уполномоченные лица по качеству, специалисты по качеству, специалисты по складской и транспортной логистике, IT-специалисты, разработчики СОП, руководители всех уровней, ответственные за функционирование системы качества предприятия — дистрибьютора и производителя, начальники производств, заведующие складами, заведующие лабораториями, специалисты по валидации складов и оборудования.

Программа семинара:

• обзор действующих нормативных актов, требований и рекомендаций;
• классификация: типы, виды, стадии валидации/квалификации;
• документация по валидации и квалификации;
• планирование валидации, валидационный мастер-план;
• квалификация складских помещений и зон;
• СОП по работе систем отопления, вентиляции и кондиционирования на основании валидационных исследований;
• требования, предъявляемые к холодильному оборудованию и оборудованию холодовой цепи (системы управления, мониторинга и контроля; калибровка систем, контроль изменений; стратегия обслуживания);
• квалификация холодильных и морозильных камер;
• квалификация транспорта и термоконтейнеров;
• организация мониторинга по результатам валидационных исследований;
• валидация компьютеризированных систем мониторинга;
• обсуждение результатов, обмен мнениями.

Практические занятия:

• определение объема квалификации на примере документации действующего склада;
• расчет МКТ (средней кинетической температуры); практическое применение;
• проведение анализа однородности распределения температуры, определение критических точек для исследований параметров стабильности температуры;
• исследования стабильности распределение температуры и влажности (на примере измерительных комплексов НТЛ «ЭлИн», Москва);
• анализ полученных температурных данных, построение температурных карт, обоснование точек мониторинга, определение уровней тревог/действия по параметрам температуры и влажности;
• квалификация термоконтейнеров;
• решение практических заданий по лекционному материалу.

Семинар проводят:

Станислав Рашевский — руководитель компании «Лаборатория валидации и квалификации «Алатырь М»;

Юлия Щелычева — заведующая лабораторией.

Организационные вопросы

Начало:

• 24 октября — 10:00 (продолжительность — 7 ч без учета перерывов);
• 25 октября — 10:00 (продолжительность — 7 ч без учета перерывов).

В ходе семинара теоретическое изложение будет тематически дополняться практическими заданиями.

Обмен мнениями, ответы на вопросы по теме семинара.

Стоимость участия в семинаре-практикуме составляет 3000 грн. за 1 участника (с учетом НДС).

В стоимость входит: информационно-консультативное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, бизнес-ланч.

Место проведения: Киев, ул. Драгоманова, 1А, Учебный центр «УкрМедСерт».

Проезд: от М «Дарница», М«Позняки» — маршрутный автобус № 445; от М «Левобережная» — маршрутные автобусы № 599, № 178, автобус № 108. Остановка — ул. Драгоманова.

По окончании семинара участники получат сертификаты.

Для участия просим заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации обращайтесь по тел.: +38 (044) 223-14-35, 587-84-79; тел./факс: +38(044) 390-63-27; e-mail: [email protected].

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!