Глава СНБО Украины об обеспечении граждан качественными препаратами

16 Жовтня 2012 3:33 Поділитися

Глава СНБО Украины об обеспечении граждан качественными препаратамиКак заявил Андрей Клюев, секретарь Совета национальной безопасности и обороны (СНБО) Украины, в отношении выполнения задачи по обеспечению населения нашей страны качественными лекарственными средствами ведется системная работа, которая даст существенные результаты в течение нескольких лет.

«Защита отечественного фармацевтического рынка является одним из приоритетов в обеспечении национальной безопасности Украины. Человек, нуждающийся в препаратах, должен иметь гарантию, что они в любой аптеке качественные, эффективные и безопасны для здоровья», — заявил А. Клюев.

Он также подчеркнул, что уже сделаны системные шаги относительно выполнения решения СНБО Украины: принят пакет законодательных норм по усилению контроля за качеством импортируемых лекарственных средств в Украину. С 1 января 2013 г. будет  введено лицензирование импорта.

А. Клюев отметил, что проблема не только в фальсификате, но и в наличии на отечественном рынке огромного количества препаратов с сомнительной эффективностью. «…вам не обязательно продают подделку. Вам могут продать препарат, в который входят необходимые составляющие, но доза активного вещества может быть в несколько раз ниже необходимой. В результате такое лекарственное средство теряет свою эффективность», — сказал он.

Все нововведения способствуют приведению украинского законодательства в соответствие с таковым ЕС и рекомендациями ВОЗ. Секретарь СНБО Украины напомнил, что в июне парламент ратифицировал Конвенцию Совета Европы о подделке медицинской продукции и подобных преступлениях, которая предусматривает введение уголовной ответственности за изготовление и распространение контрафактных медицинских препаратов и выведение на рынок изделий медицинского назначения, не соответствующих требованиям законодательства. В настоящее время продолжается подготовка пакета законодательных актов по внедрению европейских норм, но часть законов уже принята.

Секретарь СНБО Украины подчеркнул, что особенное сопротивление вызывали новые нормы, которые вводят уголовную ответственность за нарушение порядка доклинического изучения, клинических исследований и государственной регистрации лекарственных средств. «Уверен, теперь чиновники будут думать, прежде чем подписывать сфальсифицированные результаты исследований медицинских препаратов. Введение уголовной ответственности представителей государства, допустивших на украинский рынок некачественные препараты, — принципиальное нововведение», — сказал Андрей Клюев.

Он также отметил, что теперь импортер лекарственных средств, который планирует ввозить эту продукцию на территорию Украины, как и любого другого европейского государства, должен иметь уполномоченного представителя. Этот представитель или другое юридическое лицо будут нести полную административную и уголовную ответственность за качество, безопасность и эффективность импортированного препарата.

По словам А. Клюева, в планах правительства — открытие сети специализированных лабораторий по контролю качества лекарственных средств.

«Украина присоединилась к Международной системе сотрудничества фармацевтических инспекций, чтобы нормативы и стандарты в сфере производства и безопасности препаратов соответствовали нормам ЕС, — отметил он, добавив, — важно сделать этот рынок максимально прозрачным и открытым для общества. Использование современных информационных и технологических стандартов учета в сферах производства, дистрибьюции и контроля качества лекарственных средств — общая европейская политика».

А. Клюев также подчеркнул, что отечественные нововведения уже содержат требование к минимальным срокам годности препаратов, ввозимых в Украину.

По материалам www.ukrinform.ua

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Інші статті розділу


Останні новини та статті