У Держлікслужбі України відбувся круглий стіл з питань впровадження вимог GPP

1 листопада 2012 р. у Державній службі України з лікарських засобів (далі — Держлікслужба України) відбувся круглий стіл за участю керівництва відомства, представників роздрібної ланки та громадських організацій, що представляють їх інтереси. Учасники заходу обговорили питання впровадження в Україні вимог належної аптечної практики (Good Pharmacy Practice — GPP).

Як зауважив Олександр Кропивний, директор Департаменту державного регулювання оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, стандарти GPP буде впроваджено в Україні у вигляді відповідної настанови МОЗ або шляхом прийняття необхідних стандартів з подальшою їх імплементацією в Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної реалізації лікарських засобів (далі — Ліцензійні умови). За основу буде взято спільну настанову ВООЗ та Міжнародної фармацевтичної федерації «Належна аптечна практика: стандарти якості аптечних послуг», в якій акцентовано на тому, що цей документ призначено для використання національними професійними аптечними асоціаціями спільно з національними агенціями та іншими органами, відповідальними за укладання необхідних нормативно-правових актів.

Інна Демченко, перший заступник голови Держлікслужби України, запропонувала Аптечній професійної асоціації України стати розробником вітчизняних професійних фармацевтичних стандартів, які потім буде прийнято на законодавчому рівні.

За словами Наталії Гудзь, начальника Держлікслужби України в м. Києві, представникам аптечної роздрібної ланки вже сьогодні необхідно розпочинати впровадження системи якості, не чекаючи відповідних регуляторних рішень, адже її імплементація — процес тривалий. Проте багато стандартів GPP не є новими для суб’єктів господарювання. В діючих Ліцензійних умовах вже є окремі вимоги GPP, зокрема до приміщень та обладнання, персоналу та документації, основних процесів.

Представники фармацевтичного бізнесу висловили позитивне ставлення до можливості впровадження вимог GPP. Більш детально про засідання читайте найближчим часом на сайті www.apteka.ua та в наступному номері «Щотижневика АПТЕКА».

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!