Семинар-практикум «Валидация хранения и транспортировки, от практик выживания до современных технологий»

14 Листопада 2012 4:03 Поділитися

27–28 ноября 2012 г. состоится мероприятие по повышению профессиональной квалификации, которое организовывает компания «УкрМедСерт».

Цель семинара — ознакомление с методологиями проведения валидационных исследований, приобретение навыков разработки валидационной документации, опыта работы с измерительным оборудованием для квалификации и мониторинга.

Целевая аудитория — уполномоченные лица по качеству, специалисты по качеству, специалисты по складской и транспортной логистике, ІТ-специалисты, разработчики СОП, руководители всех уровней, ответственные за функционирование системы качества предприятий — дистрибьюторов и производителей, начальники производств, заведующие складами, начальники лабораторий, специалисты по валидации складов и оборудования.

Программа семинара:

1. Обзор действующей нормативной документации, требований и рекомендаций;

2. Классификация: типы, виды, стадии валидации/квалификации;

3. Документация по валидации и квалификации;

4. Планирование валидации, валидационный мастер-план;

5. Квалификация складских помещений и зон;

6. СОП по работе систем отопления, вентиляции и кондиционирования на основании валидационных исследований;

7. Требования, предъявляемые к холодильному оборудованию и оборудованию холодовой цепи (системы управления, мониторинга и контроля; калибровка систем, контроль изменений; стратегия обслуживания);

8. Квалификация холодильных и морозильных камер;

9. Квалификация транспорта и термоконтейнеров.

10. Организация мониторинга по результатам валидационных исследований;

11. Валидация компьютеризованных систем мониторинга;

12. Обсуждение результатов. Обмен мнениями.

Практические занятия:

1. Определение объема квалификации на примере документации действующего склада;

2. Расчет МКТ (средней кинетической температуры). Практическое применение;

3. Проведение анализа однородности распределения температуры, определение критических точек для исследований параметров стабильности температуры;

4. Исследования стабильности распределения температуры и влажности (на примере измерительных комплексов НТЛ «ЭлИн», Москва);

5. Анализ полученных температурных данных, построение температурных карт, обоснование точек мониторинга, определение уровней тревог/действия по параметрам температуры и влажности;

6. Квалификация термоконтейнеров;

7. Решение практических заданий по лекционному материалу.

Семинар проводят: Станислав Сергеевич Рашевский — руководитель компании «Алатырь М», Юлия Александровна Щелычева — начальник лаборатории компании «Алатырь М».

Начало семинара:

27 ноября — 10:00.

Продолжительность — 7 ч без учета перерывов.

28 ноября — 10:00.

Продолжительность — 7 ч без учета перерывов.

В ходе семинара теоретическое изложение будет тематически дополняться выполнением практических заданий. Также предусмотрен обмен мнениями, ответы на вопросы по теме семинара.

Стоимость участия в мероприятии составляет 3000 грн. за 1 участника (с учетом НДС). В стоимость входит: информационно-консультативное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, бизнес-ланч.

Место проведения: Киев, ул. Драгоманова, 1А, ООО «УкрМедСерт».

Проезд: от М «Дарница», «Позняки» маршрутным автобусом № 445, от М «Левобережная» маршрутными автобусами № 599, № 178, автобусом № 108; остановка — «ул. Драгоманова».

По окончанию семинара участники получат сертификаты.

Для участия в мероприятии просим заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации обращайтесься по тел.: +38 (044) 223-14-35; 587-84-79; тел./факс: +38(044) 390-63-27; e-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті