Новаринг® Месяц спокойствия

Широкое применение комбинированных оральных контрацептивов свидетельствует о значительной заинтересованности пациенток и врачей в использовании высокоэффективных обратимых методов контрацепции. На сегодняшний день комбинированные оральные контрацептивы являются наиболее широко используемыми для планирования семьи препаратами, к примеру, в США (Johansson Е.D., 2004). Вместе с тем многие женщины испытывают затруднения в связи с необходимостью регулярного ежедневного приема таблеток. Снижение эффективности таких контрацептивов при невыполнении режима приема препарата обусловливает необходимость разработки методов, обеспечивающих более длительное действие. А стремление к повышению приемлемости метода стимулирует научный поиск оптимальных путей введения лекарственного средства и создание лекарственных форм с модифицированным высвобождением. Компания «Органон» (Нидерланды), занимающая ведущие позиции в области разработки контрацептивных средств в мире, недавно представила украинским специалистам контрацептив принципиально нового типа.

Ирина Вовк

Ирина Вовк

Сохранение репродуктивного здоровья является актуальной проблемой медицины на современном этапе. Подчеркивая необходимость объединения усилий всего международного сообщества для ее решения, ВОЗ в 2004 г. утвердила первую глобальную стратегию по репродуктивному здоровью (WHO, 2004). Одной из важных стратегических мер, описанных в этом документе, является предупреждение нежелательной беременности путем выбора оптимального контрацептивного метода. Разработка новых комбинированных оральных контрацептивов идет по пути снижения доз эстрогенных гормонов и повышения селективности прогестагенного компонента. Однако при снижении суточной дозы этинилэстрадиола до уровня менее 20 мкг отмечается тенденция к снижению эффективности контроля менструального цикла. К тому же, при пероральном применении гормональных контрацептивов всасывание их действующих веществ происходит в пищеварительном тракте, поэтому эффективность препарата может снижаться при нарушении этого процесса в случае рвоты (Roumen F.J. et al., 2001).

Без преувеличения, важным событием в области контрацепции стала разработка принципиально нового метода контрацепции, при котором введение гормональных средств осуществляется интравагинально.

НОВАРИНГ — это гибкое контрацептивное влагалищное кольцо (ринг). Каждый ринг содержит 2,7 мг этилэстрадиола и 11,7 мг этоногестрела, равномерно распределенных в системе мембран. Наружный диаметр кольца составляет 54 мм, а диаметр сечения — 4 мм. НОВАРИНГ легко вводится самой пациенткой один раз в месяц. После введения кольцо должно оставаться во влагалище в течение трех недель, затем удаляться в тот же день недели, в который было введено. После недельного перерыва вводится новое кольцо.

Путем диффузии по градиенту концентрации из ринга во влагалище непрерывно выделяются этоногестрел и этинилэстрадиол со скоростью 120 и 15 мкг в сутки соответственно. Благодаря особенностям кровоснабжения влагалища они попадают в системный кровоток, и эффект первичного прохождения через печень не развивается. Эффективность и переносимость НОВАРИНГА согласно данным нескольких исследований не уступает таковой комбинированных оральных контрацептивов (Veres S. et al., 2004; Oddsson K. et al., 2005). Большинство женщин из Австрии, Бельгии, Дании, Голландии, Франции, Германии, Великобритании и других стран, участвовавших в многоцентровом испытании НОВАРИНГА, оценили его как удобный и простой в применении современный метод контрацепции, который хорошо переносится (Roumen F.J. et al., 2001). После 3 циклов использования НОВАРИНГА 81% женщин заявили о собственном предпочтении именно этого метода (Novak et al., 2003). Большинство опрошенных пар не чувствовали ринг во время полового акта, а те, кто ощущал кольцо, заявляют, что это не нарушало комфорта сексуальных отношений (Dieben T.O. et al 2002).

НОВАРИНГ и комбинированный оральный контрацептив, содержащий 150 мкг левоноргестрела и 30 мкг этинилэстрадиола, в одинаковой мере подавляют рост фолликулов яичников (Duijkers I.J. et al., 2004). По сравнению с препаратом, состав которого аналогичен вышеупомянутому, НОВАРИНГ обеспечивает лучший контроль менструального цикла, что проявляется наступлением кровотечений «отмены» практически во всех циклах и меньшей частотой кровотечений «прорыва» у женщин, которым назначался препарат для вагинального применения (Oddsson K. et al., 2005).

В Европейском многоцентровом открытом несравнительном исследовании продолжительностью 1 год принимали участие 1145 женщин, которые применяли НОВАРИНГ в общей сложности на протяжении 12 109 циклов (928 женщин-лет). Во время испытания наступило 6 беременностей, причем 3 из 6 женщин указывали на нарушения предписанной схемы применения препарата. То есть для женщин, строго следовавших условиям протокола, индекс Перля составил 0,3, что сопоставимо с применением оральных контрацептивов.

При применении НОВАРИНГА обеспечивался отличный контроль цикла: нерегулярные кровотечения случались очень редко, в 2,6–6,4% наблюдаемых циклов, причем они в основном были незначительными, а обильные отмечали всего в 0,4–1,1% циклов. Кровотечения «отмены» средней продолжительностью 4,7–5,3 дней наступали в 97,9–99,4% всех наблюдаемых циклов. У большинства женщин не было отмечено существенного изменения массы тела. Частота развития побочных эффектов была незначительной. Очень низкими были показатели эстроген-зависимых побочных реакций, в том числе болезненность молочных желез (2,8%), причем только у 1,9% женщин это было связано с применением НОВАРИНГА (Roumen F.J. et al., 2001).

Применение НОВАРИНГА не оказывает неблагоприятного влияния на состояние шейки матки (Roumen F., 2001; 2002), систему гемостаза (Magnusdottir E.M., 2004), углеводный обмен, функцию щитовидной железы и надпочечников (Duijkers I. et al., 2004). Доказано, что этоногестрел обладает менее выраженными андрогеноподобными свойствами, чем левоноргестрел, и оказывает минимальное действие на липидный спектр крови (Tuppurainen M. et al., 2004).

Результаты одного из клинических исследований свидетельствуют об отсутствии межлекарственных взаимодействий при одновременном использовании НОВАРИНГА с амоксициллином или доксициклином в форме для перорального применения, что свидетельствует об отсутствии их влияния на эффективность контрацептивного средства (Dogterom P. et al., 2005). Одновременное применение НОВАРИНГА с противогрибковыми препаратами как местного, так и системного действия также не нарушает контрацептивную эффективность и переносимость (Verhoeven C.H. et al., 2004). Без опасений женщины могут пользоваться и вагинальными тампонами, если кровотечение ко времени введения очередного кольца НОВАРИНГА не прекратилось: это не скажется на контрацептивном эффекте препарата (Verhoeven C.H., Dieben T.O., 2004).

Таким образом, НОВАРИНГ — инновационный высокоэффективный контрацептивный препарат, сравнимый по эффективности с применением комбинированных оральных контрацептивов, обладающий рядом преимуществ, таких как: введение один раз в месяц самой женщиной после первичного осмотра врачом, удобство применения, минимальные дозы действующих веществ, обеспечение эффективного контроля менструального цикла при более низких концентрациях и стабильном уровне гормонов в крови (Alexander N.J., et al., 2004), сохранение массы тела у большинства женщин, минимальное влияние на метаболизм. o

Ирина Вовк — доктор медицинских наук, профессор, врач-гинеколог
Ольга Компаниец, Дарья Полякова

АМОКСИЛ-К: сила двух в борьбе с инфекционными заболеваниями

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті