Зміст номера #493

ПРО ЗАТВЕРДЖЕННЯ ПОРЯДКУ ДЕРЖАВНОЇ РЕЄСТРАЦІЇ (ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЇ) ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І РОЗМІРІВ ЗБОРУ ЗА ЇХ ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ (ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЮ)

Гармонизация законодательной и нормативной базы фармацевтического сектора Украины с соответствующими директивами и нормами Европейского Союза (ЕС) — одно из стратегических направлений работы Министерства здравоохранения Украины. Согласно принятым в ЕС правилам, на рынке может быть размещено только надлежащим образом разработанное, исследованное и зарегистрированное лекарственное средство. В развитых странах требования к структуре регистрационного досье установлены в Общем техническом документе (Common Technical Document — СTD).

ПРО ВНЕСЕННЯ ЗМІНИ ДО ПУНКТУ 44 ПЕРЕЛІКУ ДОКУМЕНТІВ, ЯКІ ДОДАЮТЬСЯ ДО ЗАЯВИ ПРО ВИДАЧУ ЛІЦЕНЗІЇ ДЛЯ ОКРЕМОГО ВИДУ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ

ПРО УТВОРЕННЯ НАЦІОНАЛЬНОЇ КООРДИНАЦІЙНОЇ РАДИ З ПИТАНЬ ЗАПОБІГАННЯ ПОШИРЕННЮ ВІЛ-ІНФЕКЦІЇ/СНІДу

ПРО ЗАТВЕРДЖЕННЯ ПОРЯДКУ ВИКОРИСТАННЯ У 2005 р. КОШТІВ ДЕРЖАВНОГО БЮДЖЕТУ, ЯКІ ВИДІЛЯЮТЬСЯ ВИРОБНИКАМ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ НА КОМПЕНСАЦІЮ ДОДАТКОВИХ ВИТРАТ, ПОВ’ЯЗАНИХ ІЗ ЗМІНОЮ СТАВКИ АКЦИЗНОГО ЗБОРУ НА СПИРТ ЕТИЛОВИЙ

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ, ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ, ДЕРЖАВНИЙ ФАРМАКОЛОГІЧНИЙ ЦЕНТР запрошують усіх зацікавлених осіб 24 червня 2005 p. взяти участь у СЕМІНАР: «ПІДХОДИ ДО ВИВЧЕННЯ БІОЕКВІВАЛЕНТНОСТІ ГЕНЕРИЧНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ В УКРАЇНІ» . Додаткова інформація за тел.: (044) 284-53-65, 284-82-51

ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА ВНЕСЕННЯ ЗМІН У РЕЄСТРАЦІЙНІ МАТЕРІАЛИ

На підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів: ВАЛІДОЛ, капсули по 0,05 г № 20, ЗАТ «Фармаген», Росія НІТРОГЛІЦЕРИН, розчин в олії по 0,5 мг у капсулах № 20, ТОВ «Люмі», Росія ПОЛІОКСИДОНІЙ, супозиторії ректальні по 0,006 г № 10, ТОВ «ІММАФАРМА»,Росія заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

ДЕРЖАВНЕ ПІДПРИЄМСТВО «УКРАЇНСЬКИЙ НАУКОВО-ДОСЛІДНИЙ ЦЕНТР ФАРМАЦІЇ» спільно з ЧЕРНІГІВСЬКОЮ ОБЛАСНОЮ АПТЕЧНОЮ АСОЦІАЦІЄЮ за участі ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ проводять 14 червня 2005 р. у місті Чернігові інформаційно-консультативний семінар на тему: «НОРМАТИВНО-ПРАВОВЕ РЕГУЛЮВАННЯ ДІЯЛЬНОСТІ АПТЕЧНИХ ЗАКЛАДІВ» З питань участі у семінарі звертатися за тел./факсом: Київ: (044) 516-43-66, 516-72-63, Чернігів: (0462) 17-54-91

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу КАЛІЮ І МАГНІЮ АСПАРАГІНАТ, розчин для інфузій у пляшках по 200 мл серії 20204 виробництва ДП «Львівдіалік» ДАК «Укрмедпром», Україна.