Громадська рада при Держлікслужбі: обговорено питання вилучених фальсифікованих ліків

19 листопада 2012 р. у Державній службі України з лікарських засобів (далі — Держлікслужба) відбулося позачергове засідання Громадської ради при Держлікслужбі (далі — Громадська рада) за участю Інни Демченко, першого заступника голови відомства, та керівників підрозділів цент­рального апарату Держлікслужби. Під час заходу було розглянуто ситуацію, що склалася навколо нещодавніх подій у Львові. Нагадаємо, що 8 листопада ГУМВС України у Львівській області спільно з Держлікслужбою вилучено з незаконного обігу на 2  складах, що не мали ліцензії на провадження господарської діяльності з оптової торгівлі лікарськими засобами,  597 серій препаратів, у тому числі  й ін’єкційних форм, та виробів медичного призначення. Виявлено верстат з фасування продукції з in bulk, вилучено велику кількість поліграфічної продукції. Також вилучалися прострочені ліки й вироби медичного призначення.

Як зазначила Інна Демченко, лабораторії з контролю якості Держлікслужби встановили ознаки фальсифікації у 27 найменувань лікарських засобів (як вітчизняного, так і зарубіжного виробництва). Робота триває, і їх кількість продовжує зростати. За її словами, сьогодні в Украї­ні склалася безпрецедентна ситуація: одночасно в карантині знаходиться 597 серій лікарських засобів та виробів медичного призначення, що вимагає швидкого реагування. Саме тому Держлікслужба звертається до виробників, лікарські засоби яких були заборонені (тимчасово заборонені) розпорядженнями Держлікслужби у зв’язку зі знаходженням в незаконному обігу з проханням терміново направити до центрального органу виконавчої влади відомості щодо їх виробництва, підтвердження ввезення на територію України та шляхів розповсюдження, а також надати інформацію щодо можливості відбору оригінальних лікарських засобів (вказати назву, адресу суб’єкта господарювання та кількість наявних зразків) для здійснення їх порівняльного аналізу з підозрілими щодо фальсифікації препаратами.

На сьогодні лише один виробник надав такі відомості до Держлікслужби (компанія «Санофі»). І. Демченко звернулася до представників профільних асоціацій, що входять до складу Громадської ради, донести цю інформацію до своїх членів. Вони повинні негайно звернутися до Департаменту організації державного контролю якості лікарських засобів. За словами першого заступника голови Держлікслужби, необхідно чітко визначити, на якому з етапів обігу препаратів відбулося «вкидання» фальсифікованої продукції. Подібна ситуація в черговий раз свідчить про необхідність скорочення товаропровідного ланцюга. І. Демченко порекомендувала великим оптовим компаніям уважно перевіряти ліцензії у суб’єктів, яким відпускаються лікарські засоби, оскільки розбавлення серії фальсифікованою продукцією відбувається саме на етапі дистрибуції.

Також було повідомлено, що злочинці реалізовували фармацевтичну продукцію через аптечні заклади, власниками яких були в основному фізичні особи — підприємці зі спрощеною системою оподаткування. Закупка товару відбувалася за готівку, без накладних та сертифікатів якості. У цій ситуації відсутність касового апарату та, відповідно, фіскального чека, зіграли негативну роль та не дали можливості ефективно відстежити шляхи надходження цих препаратів. Центральним органом виконавчої влади вже підготовлено пропозиції, якими передбачено внесення змін до Податкового кодексу України відносно того, щоб норма про відсутність касового апарату не поширювалася на фізичних осіб — підприємців, що здійснюють реалізацію лікарських засобів.

Сьогодні Держслужба проводить позапланові перевірки щодо виявлення даних фальсифікованих ліків в аптечній мережі по шляхах їх розповсюдження у всіх регіонах України. Проте, на жаль, норма діючого законодавства (щодо попередження аптек за 10 днів про проведення такої перевірки) унеможливлює отримання об’єктивних результатів перевірок і знижує ефективність виявлення неякісних та фальсифікованих лікарських засобів, а також не дозволяє відстежити шляхи їх розповсюдження. Держлікслужбою відпрацьовано проект закону, відповідно до якого цей орган влади отримає право проводити позапланові перевірки контролю якості лікарських засобів без попередження.

Як зазначила перший заступник голови Держлікслужби, під час перевірок у деяких аптеках виявлено у вільному продажу препарати, які згідно з розпорядженням Держлікслужби Украї­ни повинні знаходитися в карантині.

І. Демченко також звернулася до членів Громадської ради, які представляють інтереси суб’єктів господарювання, що здійснюють оптову та роздрібну торгівлю лікарськими засобами. Враховуючи те, що вилучені лікарські засоби розповсюджувалися через легальну мережу аптечних установ, Держлікслужба закликає ліцензіатів добровільно повідомити про факти закупівлі лікарських засобів за готівку без оформлення відповідних документів. Якщо ж суб’єкти господарювання отримували такі пропозиції, але не скористалися ними, інформація про те, які саме надавалися пропозиції та від кого, також стане в нагоді фахівцям Держлікслужби. Її можна надавати до регуляторного органу, у тому числі будуть розглядатися й анонімні звернення.

Було наголошено, що згідно з ч. 4 ст. 321 Кримінального кодексу України особа, яка добровільно здала фальсифіковані лікарські засоби та вказала джерело їх придбання або сприяла розкриттю злочинів, пов’язаних з їх обігом, звільняється від кримінальної відповідальності за придбання, перевезення, пересилання чи зберігання з метою збуту, збут завідомо фальсифікованих лікарських засобів, їх ввезення на територію України, вивезення з території України, транзит через її територію (ч. І цієї статті, якщо такі дії не створили загрози для життя чи здоров’я людей).

Члени Громадської ради погодилися, що ситуація, яка склалася, становить загрозу здоров’ю громадян та фармацевтичному бізнесу в цілому.  Інформація, що пролунала під час засідання, вже найближчим часом буде повідомлена членам профільних асоціацій.

Ганна Барміна,
фото Сергія Бека 

 

Коментарі

lora 21.11.2012 8:31
Очередная "программа-уловка" правительства по уничтожению частных аптек.
Оксана 21.11.2012 10:52
Ну молодцы, создать видимость фальсификации, чтобы под шумок пропихнуть свои законы. Вот им предприниматели поперек горла стали, мешают постоянно. Когда держликинпекция захотела, они уже все внепланы провели. Кто им мешал? - да никто. Но веди им все мало, давай без предупреждения аптеки проверять будем, так же ведь больше взяток соберем. Давай выполним заказ сетевиков - добьем предпринимателей. Молодцы, выборы прошли - и все, теперь все им можно!!! Мало они с каждой лицензии от предпринимателей получают - давай все больше и больше.
карина 21.11.2012 10:56
Давно нужно ликвидировать аптеки без кассового аппарата, не важно какой они собственности.Именно там и продается весь фальсификат.Да еще и контроль усилить, ведь его сейчас просто нет.vПроверять нужно схемы прохождения лекарств,а этим ДЛС не занимается никогда!
Женя 21.11.2012 11:07
у нас например, в Киевской области, по всему городу прошли проверки внеплановые, и ничего никто не нашел. Поставщики у всех, потому что одни и теже. А законы, которые они попридумывали - это просто варворство и РЕЙДЕРСТВО на государственном уровне. Если у меня одна аптека, и та сейчас еле-еле выживает, с их регулируемыми наценками, так давай теперь вообще задавим, кассовыми аппаратами, налогами и т.д. А проверки у нас всегда нормально проходят, никто не предирается и фальсификатом не торгуем. Поэтому и еле выживаем. Так таким регулированием рынка - нас же просто уничтожают и торгуй левым товаром или закрывайся. УСТУПИ МЕСТО АЛИГАРХАМ И сетевикам? правильно господа руководители ГОСИСПЕКЦИИ? у Вас же такой заказ?
Женя 21.11.2012 11:24
А кассовые аппараты во всех аптеках стоят, просто нефискальные. И товарный чек любая аптека по требованию любого покупателя и внеплановой проверки выпишет. Так что это Вы Карина, зря. И платежные документы и накладные по законодательству у каждой аптеки и вообще любого предпринимателя должны храниться 3 года. Так что все эти законы - не более чем просто желание выдавить с рынка ЧП. И все к этому идет. А потом мы все будем наблюдать, как законодательство измениться, и наценки отпустят.
Оксана 21.11.2012 11:38
А Держликслужбу вообще не должны волновать требования налоговой, кассовые аппараты, ЧП или еще что-то. Предлагали же в лицензионные условия внести, чтобы все, в т.ч. и предприниматели, обязаны были предъявлять платежные документы о закупке мед. препаратов. И все вопросы КАЧЕСТВА бы были сняты. Но так же для наших инспекторов не выгодно - мы же задавить хотим ЧП.
карина 21.11.2012 12:18
Друзья, не надо лапшу на уши лепить, мы все на одном рынке работаем .Почему не в равных условиях.Вам не нужен КА в аптеке в центре Киева,а мне он нужен в селе где т/о 75 т.г.за год. И про фальсификат тоже не надо.Вы прекрасно понимаете где он продается.конечно в основном где нет КА
Оксана 21.11.2012 12:29
А никто лапшу Вам и не лепит, я и говорю, что задачи фальсификата, можно решить цивилизованным способом, путем введения нормы в лицинзтонные условия, чтобы все, в т.ч. и предприниматели предъявляли платежные документы и накладные о закупке товара. А Вы хотите проверок без предупреждения? чтобы Вас доили инспекторы Гослекиспекции постоянными внепланами? Вы чем им взятки давать будете с Вашим товарооборотом в 75 тыс? Или Вы в сами в инспектором работаеете и Вам это выгодно
Lawr 21.11.2012 1:04
А причем здесь кассовый аппарат. Что, в чеке стоит серия? У вас найдут одну упаковку из перечисленных в предписаниях (случайно пропустили, человеческий фактор)-готовьте 5100 штраф. Все просто, легче закрыться
Вася 21.11.2012 1:21
Причем здесь фальсификат и кассовый аппарат?Можно подумать, что с кассовым аппаратом нельзя продать фальсификат.Тут вопрос о другом. И не все 600 серий это фальсификат, хотя сейчас половину серий притянут за уши (то инструкция неправильно сложена, то упаковка помятая и т.д.)Просто уникальный случай выдавить с рынка конкурентов, а заодно и протянуть свои законы.
Олена 21.11.2012 1:32
Уважаемые коллеги! Вы правы- сетевики обьединились в АПАУ и любируют все свои интересы, в том числе не только вопрос кассового аппарата а вообще существования ФОП. Нас ФОПов по колличеству 40% а по колличеству аптек всего лишь 6 % ю Тем не менее мы им мешаем не в селах , а обласных центрах. Сетевики имеют выручку в день от10 000грн до 50 000 ФОП от 2000 до 2500 потому что аптека у него в спальном глухом районе. В селе 300 до 600 грн в день. Мы должны обьединиться иначе нас проглотят и не подаваться! Чтобы исключить фальсификат Гослекслужбе год назад ФОПы предложили изменения в ЛУ : нет приходных документов -аннулирование лицензии. Но этих изменений нет потому что были против именно сетевики. Их аргумент-если мы вдруг не найдем в одной аптеке за три года какого то наименованиЯ У нас аннулируют лицензию на 200 аптек? Мы несогласны!!!
Иванна 21.11.2012 7:26
Да,коллеги...Как-то очень вовремя появился этот складик,явно просматривается подковерная возня наверху.Мы не идиоты,понимаем,что столько наименований и серий не может быть одномоментно сфальсифицировано,но нервы мотают всем,как при ЮВТ недоброй памяти!Левый склад - работа для ОБЭПа,потом для всех прочих,потом-приписы.А тут подняли шум,а спустят на тормозах,вот увидите.Держликслужба слишком много полномочий на себя взяла,скоро подавится.
Тамара 22.11.2012 11:04
Дуже не корректно називати дану нараду позачерговим засіданням, оскільки на нараді присутні не тільки члени ГР та і Голова відсутня.
Марго 22.11.2012 11:05
А нас однозначно перещелкают по одному,т.к.смотрите на все комментарии: сколько негодования по отношению к друг-другу!! Господа!Опомнитесь! Какая разница,фопы, сети, кассовые аппараты.Нам всем не дают работать спокойно!Только надо поддерживать друг-друга и объединяться! Я не верю,что мы можем что то изменить глобально,но не быть бессловесными рабами-овечками можно! Мы можем поднимать юристов,которые откровенно занимаются отпиской в дешевых статейках ни о чем, мы можем, в конце концов бастовать и тем самым привлечь общественность к нашим проблемам!
Оксана 22.11.2012 11:08
Ответ простой, Держлікінспекція работает не на качество, а на СЕТИВИКОВ, выполняет их заказ по уничтожению ФОПов.
Женя 22.11.2012 11:12
Они уже давно хотят проверки без предупреждения делать постоянно. А зачем спрашивается? Если есть надобность или жалобы, они и сейчас это могут делать, но так ведь будет еще удобнее, правильно? больше денег заработают, ВОТ ВЕДЬ ПРИСОСАЛИСЬ!!!
Марго 22.11.2012 11:27
по поводу предписаний гос.службы. Это уже переходит все границы.Почему мы должны пол-дня рабочего времени тратить на эту хрень?Распечатывать по пол пачки бумаги,(пачка бумаги для принтера стоит 40-47 грн)гробить катридж? Хочется спросить,кому и сколько платят за такое количество поступающего на рынок говна? Производители,поставщики у нас одни и те же!Почему крайние аптеки,простите? Если в половине прыпысов брак по теме того,что в бумажках,этикетках,ни там,ни на том месте,ни та той мове и т.д. Да куда ж вы смотрели когда разрешали ввоз,выпуск,регистрацию и т.д.???????!!!!!! И если уж надо что то отследить,действительно какой то брак,то будите так любезны составить табличку краткую на одну страничку,без всяких шапок па пол листа,одних и тех же рекомендаций к действию и подписей с перечислением всех регалий начальников.... Может кто-то по-другому делает? Компьютер в торговом зале постоянно занят

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті