В Германии усилилось беспокойство по поводу безопасности вакцины для профилактики гриппа H1N1, когда в конце позапрошлой недели появилась информация о том, что политики высокого ранга иммунизируются не той вакциной, что закуплена для массовой вакцинации, пишет «BMJ» в выпуске от 21 октября.
Чиновники здравоохранения в августе объявили о приобретении 50 млн доз Pandemrix, вакцины против вируса гриппа H1N1 производства «GlaxoSmithKline». Эта вакцина в качестве адъюванта содержит сквален, повышающий ее эффективность и позволяющий уменьшить необходимое для иммунизации количество инактивированных вирусных частиц. Однако некоторые эксперты считают, что сквален может вызвать побочные реакции в виде головной боли, лихорадки или даже более тяжелые проявления, отмечено в статье.
Майкл Кохен (Michael M. Kochen), президент Немецкой коллегии врачей общей практики и семейных врачей (Deutsche Gesellschaft f r Allgemeinmedizin und Familienmedizin), рассказал «BMJ», что Pandemrix испытана недостаточно, чтобы утверждать о ее безопасности для миллионов людей, особенно детей и беременных. Особое беспокойство М. Кохена вызывает адъювант. Сам он не собирается прививаться этой вакциной и советует врачам своей ассоциации не назначать ее пациентам, говоря, что потенциальный риск превышает пользу. Он назвал 50 млн доз, приобретенных для Германии, крупномасштабным экспериментом над немецким народом.
Подобные опасения, особенно в отношении беременных и детей, высказывались некоторыми врачами на протяжении последних двух месяцев. Эти голоса так и оставались бы слабыми и разрозненными, если бы не публикация «Der Spiegel» от 19 октября, в которой сообщалось, что для вакцинации высших государственных чиновников правительство приобрело 200 тыс. доз безадъювантной вакцины против H1N1 Celvapan компании «Baxter» (в США адъювантные вакцины не одобрены). Сделано это было несколькими днями позже того, как вице-президент Немецкой медицинской ассоциации (Bundes rztekammer — B K) призвал иммунизировать безадъювантной вакциной детей и беременных. Представитель министерства внутренних дел, осуществившего закупку «VIP-вакцины», отклонила обвинения, сообщив, что решение о покупке было принято за месяц до того, как различия между вакцинами оказались значимыми.
«GlaxoSmithKline» отстаивает безопасность своей вакцины, отмечая, что Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency), изучив результаты клинических испытаний, рекомендовало Европейской комиссии одобрить обе вакцины, а также Focetria компании Novartis. Производитель Pandemrix сообщает также, что ее уже приобрели правительства 22 стран.
Всеобщий интерес к вакцинной тематике побудил канцлера Ангелу Меркель (Angela Merkel) и министра здравоохранения Уллу Шмидт (Ulla Schmidt) заявить, что они не собираются прививаться вакциной Celvapan. Между тем, по данным одного из опросов общественного мнения, только 12% немцев окончательно решили вакцинироваться от гриппа и еще 19% колеблются.
Вольф-Дитер Людвиг (Wolf-Dieter Ludwig), председатель комиссии по лекарственным средствам B K, высказался с критикой в адрес фармкомпаний, которые прежде всего стремятся заработать. По его мнению, немецкое правительство приобрело вакцину по завышенной цене. Он отметил также, что правительство не должно соглашаться брать на себя правовые риски, связанные с потенциальными судебными разбирательствами по поводу побочных реакций: «За риск должны отвечать фармкомпании». По мнению В.-Д. Людвига, Pandemrix не прошла адекватных испытаний, но и Celvapan исследована недостаточно. Его опасения разделяет Вольфганг Водарг (Wolfgang Wodarg), член бундестага и врач, который считает также, что государства в сложившейся ситуации паникуют без достаточных оснований. Во многом ответственность за это лежит на ВОЗ, считает он.
По материалам www.bmj.com;
,
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим