«AstraZeneca» отзывает заявку на Zactima в США и Европе

29 Жовтня 2009 6:26 Поділитися

«AstraZeneca» отзывает заявку на Zactima в США и Европе28 октября­ компания «AstraZeneca plc» объявила о том, что отзывает заявку на одобрение применения препарата Zactima (вандетаниб) в комбинации с химиотерапией у пациентов с прогрессирующим немелкоклеточным раком легкого, поданную в июне этого года, из регуляторных органов США и Европы.

К такому решению компания пришла после того, как были получены обновленные результаты исследования, которые не продемонстрировали повышения выживаемости при применении препарата в комплексе с химиотерапией. Кроме того, регуляторные агентства указали на то, что результаты исследования выживаемости без прогрессирования заболевания недостаточны для одобрения.

«AstraZeneca» также заявила, что данные двух продолжающихся клинических испытаний, в которых исследуется эффективность монотерапии препаратом у пациентов с раком легкого и раком щитовидной железы, ожидаются немного позже в этом или в начале 2010 г., и на их основании можно будет сделать более полные выводы об эффективности Zactima.

Несколько ранее аналитики прогнозировали, что Zactima появится на рынке в 2010 г., а эксперты «Thomson Pharma» предсказывали, что объем продаж данного препарата к 2013 г. составит 213 млн дол. США.

По материалам
www.astrazeneca.comonline.wsj.com

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті