3 листопада за ініціативи Полтавської обласної державної адміністрації та Полтавської обласної громадської організації «Асоціація працівників фармацевтичної галузі» (далі — Асоціація) відбувся круглий стіл «Актуальні питання професійної діяльності з удосконалення системи забезпечення Полтавщини якісними та доступними лікарськими засобами та виробами медичного призначення».
У засіданні під головуванням Сергія Гершковича, директора ТОВ «Юнсон», голови постійної депутатської комісії Полтавської міської ради з питань соціального захисту населення, охорони здоров’я, материнства і дитинства, взяли участь Надія Мякушко, заступник голови Полтавської обласної державної адміністрації, Оксана Федіна, начальник Полтавської обласної інспекції з контролю якості лікарських засобів, Юрій Ульшин, перший заступник голови правління Асоціації, директор ТОВ «Ліки Полтавщини», Віталій Пашков, кандидат юридичних наук, доцент Полтавського факультету Національної юридичної академії ім. Ярослава Мудрого, член правління Асоціації, Ірина Максимішина, начальник Державної інспекції з контролю за цінами в Полтавській обл., Володимир Оніщенко, голова Полтавського обласного територіального відділення Антимонопольного комітету України, Іван Благодир, завідуючий сектором представництва Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва (далі — Держкомпідприємництва) у Полтавської обл., Ігор Куделич, заступник начальника Головного управління охорони здоров’я в Полтавській обл.
З привітальним словом до присутніх звернулася Н. Мякушко, надавши право відкриття засідання представникам фармацевтичної спільноти області.
 |
|
Юрій Ульшин |
Юрій Ульшин зазначив, що цей захід, як і попередні круглі столи, проходить за ініціативи Асоціації, яка вважає за необхідне озвучувати узагальнені проблемні питання діяльності своїх членів та знаходити рішення, оптимальні як для суб’єктів господарювання, так і для органів виконавчої влади. Це надасть можливість налагодити ефективний діалог з органами державного контролю щодо проведення спільних превентивних заходів, спрямованих на дотримання учасниками фармацевтичного ринку вимог законодавства, а також стане підґрунтям для взаєморозуміння між суб’єктами господарювання та посадовими особами державних контролюючих органів у разі проведення останніми перевірок. У період зростання в області показників захворюваності на гострі респіраторні вірусні інфекції (ГРВІ) та у зв’язку із введенням на території України вищого рівня небезпеки поширення грипу А (Н1N1) ці питання набули надзвичайної актуальності.
 |
|
С. Гершкович |
Доповідач повідомив, що виконано всі пункти резолюції попереднього круглого столу, який відбувся 21.04.2009 р. Полтавська обласна державна адміністрація та правління Асоціації надіслали до відповідних державних органів звернення щодо некоректних дій працівників новоствореної Полтавської обласної державної інспекції з контролю якості лікарських засобів при проведенні інспекційних перевірок суб’єктів ринку. При перевірці, здійсненій представництвом Держкомпідприємництва у Полтавській обл., виявлено ряд порушень вимог законодавства у сфері господарської діяльності, виправлення яких урегулювало конфлікт із суб’єктами господарювання.
Прокуратура Полтавської обл. на звернення суб’єктів господарювання встановила факти безпідставних цільових перевірок, проведених представниками інспекції навесні цього року, та вжила відповідні заходи реагування: 3 посадові особи інспекції притягнуто до дисциплінарної відповідальності, прокурором області видано приписи керівнику інспекції. Такі заходи дали результат — після зміни керівника інспекції в області припинено практику необґрунтованих перевірок. Усі матеріали щодо звернень Асоціації до контролюючих та правоохоронних органів доступні для її членів та можуть бути використані ними у своїй діяльності у разі виникнення аналогічних ситуацій.
«Ми усвідомлюємо, — наголосив Ю. Ульшин, — що свою діяльність повинні здійснювати виключно у правовому полі. Але ж законодавство, на жаль, не завжди це дозволяє. Разом з представниками органів виконавчої влади необхідно професійно розібратися у тонкощах законів, не принижуючи гідності сторін. Це в першу чергу позитивно позначиться на забезпеченні області лікарськими засобами».
Враховуючи, що Асоціація представляє інтереси великої кількості учасників фармацевтичного ринку Полтавщини та має перевірену часом зручну для суб’єктів господарської діяльності практику організації і проведення професійної перепідготовки спеціалістів фармації на договірних засадах у Національному фармацевтичному університеті, доповідач запропонував допомогу в оцінці рівня підготовки спеціалістів на засіданнях атестаційної комісії. Для цього окремі представники правління Асоціації повинні входити до атестаційної комісії при Полтавській обласній державній інспекції з контролю якості лікарських засобів.
 |
|
Оксана Федіна |
Оксана Федіна зазначила, що вирішуючи організаційні питання, Полтавська обласна інспекція з контролю якості лікарських засобів останнім часом практично не контактувала з органами виконавчої влади і суб’єктами господарювання. Проте сьогодні її керівництво налаштоване на ефективну співпрацю та взаєморозуміння з представниками фармацевтичного бізнесу.
Доповідач висвітлила нагальні проблеми фармацевтичного ринку області: майже повна відсутність лікарських засобів проти грипу та ГРВІ на оптових складах і в роздрібній аптечній мережі. Моніторинг 20 аптек показав, що лише у 2 з них є такі препарати. Актуальним для суб’єктів господарювання нині є питання ціноутворення з метою виконання вимог постанови КМУ від 30.10.2009 р. № 1154 «Про встановлення граничних рівнів цін на окремі лікарські засоби і вироби медичного призначення». Начальник інспекції зауважила, що з розумінням ставиться до сезонного збільшення виробничих навантажень на працівників аптек, включаючи масові перевірки різними державними органами контролю, але інформацію по моніторингу цін рекомендувала надавати вчасно.
Ірина Максимішина детально зупинилася на завданнях по приведенню до належного рівня цін на лікарські засоби, які входять до переліку, визначеного постановою КМУ № 1154. Вона зазначила, що перевірки аптечних закладів виявляють наявність порушень вимог цієї постанови. При виникненні непорозумінь з цінами постачальників доповідач запропонувала суб’єктам господарської діяльності надавати Державній інспекції з контролю за цінами в Полтавській обл. інформацію з його назвою, адресою, щоб через відповідну територіальну інспекцію розбиратися у причинах підвищення цін і відповідним чином реагувати.
Віталій Пашков надав юридичний коментар щодо постанов КМУ № 1154 та від 30.10.2009 р. № 1152 «Про запобігання поширенню грипу типу А/Н1N1/Каліфорнія/04/09 і гострих респіраторних захворювань серед населення» та наказу МОЗ України від 30.10.2009 р. № 785 «Про затвердження обов’язкового мінімального асортименту лікарських засобів і виробів медичного призначення для аптек та аптечних пунктів на період епідемії грипу A/H1N1».
 |
|
Юрій Худяк |
Пропозиції та зауваження від фармацевтів Полтавщини на адресу державних органів контролю висвітлив Юрій Худяк, засновник ТОВ «Фармацевтична компанія «ПРОВІЗОР», член правління Асоціації, позитивно оцінивши атмосферу взаємної уваги, розуміння і доброзичливості між суб’єктами фармринку, представниками органів виконавчої влади та органів державного контролю на цьому засіданні. Він зазначив, що представники фармацевтичного ринку потребують регулярного проведення семінарів з метою отримання необхідної інформації щодо особливостей законодавства. Адже робота контролюючих органів повинна оцінюватися не лише в таких одиницях виміру, як кількість штрафів та їх сума, але і по проведенню попереджувальних заходів, до яких відноситься і навчальна робота. Ю. Худяк також зазначив, що оскільки Асоціація колективно представляє перед державними органами контролю інтереси фармацевтичного бізнесу, її представники повинні брати участь у заходах органів виконавчої влади та державного контролю.
Про епідемічну ситуацію в області присутніх поінформував Ігор Куделич. Так, при Головному управлінні охорони здоров’я Полтавської обласної державної адміністрації працює Державна надзвичайна протиепідемічна комісія, до складу якої увійшли всі головні лікарі обласних лікувальних закладів, головні спеціалісти області за певним профілем надання медичної допомоги та головні лікарі лікувальних закладів інших відомств.
 |
|
Надія Мякушко |
Згадане управління працює у цілодобовому режимі, відкрито «гарячу лінію», за допомогою якої населення може з’ясувати питання придбання лікарських засобів. Надія Мякушко надавала коментарі стосовно всіх питань, що обговорювалися на засіданні. Як керівник штабу Державної надзвичайної протиепідемічної комісії Полтавської обласної державної адміністрації вона ознайомила присутніх із офіційною інформацією щодо захворюваності на грип та ГРВІ серед населення області.
Доповідач наголосила, що за умов зростання попиту на препарати та вироби медичного призначення область повинна створити їх критичний запас для лікувально-профілактичних закладів і, в першу чергу, для надання невідкладної допомоги. Це — завдання для учасників фармацевтичного ринку. Але сьогодні центральні органи виконавчої влади повинні розуміти, що суб’єкти господарювання зможуть забезпечити на період епідемії грипу обов’язковий мінімальний асортимент препаратів і виробів медичного призначення за умови їх присутності на ринку.
Н. Мякушко висловила занепокоєння щодо можливого негативного впливу на імпорт препаратів Закону України «Про мораторій на підвищення цін і тарифів на лікарські засоби і вироби медичного призначення». Вона висловила побажання, щоб органи державного контролю оцінювали стан справ на ринку не лише за результатами перевірок, а й глибоко аналізували причини негараздів, а також прогнозували ситуацію з постачанням в область якісних лікарських засобів.
 |
|
Ольга Хмельницька |
Підбив підсумки роботи засідання Сергій Чередниченко, заступник начальника Полтавської обласної державної інспекції з контролю якості лікарських засобів. Він наголосив, що під час круглого столу обговорювалися всі критичні питання діяльності суб’єктів господарювання. Діалог був активним, гострим і відвертим. Це вперше подібне засідання проводилося за участю представників Полтавської обласної державної інспекції з контролю якості лікарських засобів, керівництво якої повністю підтримує ініціативу фармацевтичної спільноти стосовно початку конструктивного діалогу. Кожна із сторін має безцінний досвід роботи, який можна використати на благо всієї фармацевтичної спільноти. Ольга Хмельницька, кандидат фармацевтичних наук, заступник директора ТОВ «Ліки Полтавщини» з контролю якості, член правління Асоціації, проаналізувала виступи попередніх доповідачів, окресливши основні напрямки спільної діяльності по забезпеченню населення доступними та ефективними лікарськими засобами. Вона ознайомила учасників круглого столу з проектом меморандуму, який був прийнятий ними в цілому.
Учасники круглого столу дійшли згоди, що виконання задекларованих у меморандумі положень, безумовно, позитивно вплине на діяльність аптечних закладів та рівень обслуговування ними населення і лікувально-профілактичних закладів, особливо в осінньо-зимовий період.
ПРОЕКТ МЕМОРАНДУМУ
засідання круглого столу на тему «Актуальні питання професійної діяльності з удосконалення системи забезпечення Полтавщини якісними та доступними лікарськими засобами та виробами медичного призначення», проведеного Полтавською обласною державною адміністрацією за ініціативи Полтавської обласної громадської організації (ПОГО) «Асоціація працівників фармацевтичної галузі»
Учасниками зібрання, загальною кількістю 72 особи — представниками Полтавської обласної державної адміністрації, органів державного контролю та суб’єктів господарювання фармацевтичного ринку Полтавщини, переважна більшість з яких є колективними членами Асоціації працівників фармацевтичної галузі (далі — Асоціація), окреслено та обговорено ряд важливих питань щодо діяльності аптечних закладів, які набули особливої гостроти з початку зростання показників захворюваності на гострі респіраторні вірусні інфекції (ГРВІ) та у зв’язку з встановленням на території України вищого рівня небезпеки поширення грипу А (Н1N1) згідно з постановою КМУ від 30.10.2009 р. № 1152 «Про запобігання поширенню грипу типу А/Н1N1/Каліфорнія/04/09 і гострих респіраторних захворювань серед населення», а також із набуттям чинності постановою КМУ від 30.10.2009 р. № 1154 «Про встановлення граничних рівнів цін на окремі лікарські засоби і вироби медичного призначення» (далі — постанова № 1154) та наказом МОЗ України від 30.10.2009 р. № 785 «Про затвердження обов’язкового мінімального асортименту лікарських засобів і виробів медичного призначення для аптек та аптечних пунктів на період епідемії грипу А/Н1N1».
Окремо розглянуто проблеми формування цін на певні лікарські засоби та вироби медичного призначення, які відпускаються згідно з постановою № 1154 із встановленими граничними цінами, у тому числі на ті, що були у залишках на момент введення її в дію; організацію забезпечення обов’язкового мінімального асортименту лікарських засобів і виробів медичного призначення для аптек та аптечних пунктів на період епідемії грипу в умовах різкого підвищення попиту та неможливості оптових постачальників вчасно і в повному об’ємі задовольняти заявки роздрібних аптечних мереж; особливості організації роботи аптечних закладів в умовах зростання навантаження на працівників у зв’язку з підвищенням рівня захворюваності серед населення та персоналу, збільшення навантаження на працівників в умовах підвищеного попиту на лікарські засоби та тотальних перевірок державних контролюючих органів; пошук шляхів взаєморозуміння між суб’єктами господарювання та органами державного контролю з метою уникання конфліктів та непорозумінь під час проведення контрольних заходів.
Учасники круглого столу констатували, що у багатьох випадках непорозуміння з органами державного контролю виникають через нечіткість у постановці задач та формулюванні змісту окремих пунктів підзаконних та регуляторних актів, для виконання яких необхідне додаткове уточнення чи роз’яснення, за котрими звертаються до вищих інстанцій навіть самі представники контролюючих органів. Було наголошено на необхідності проведення в області семінарів, особливо в період введення нових законодавчих актів, що регулюють роботу аптечних закладів, у тому числі і на госпрозрахунковій основі.
При обговоренні тенденцій розвитку державного контролю якості лікарських засобів на фармацевтичному ринку Полтавщини за поточний рік наголошено на можливій допомозі громадських організацій у забезпеченні правового порядку, що категорично ігнорувалося попереднім керівництвом Полтавської обласної державної інспекції з контролю якості лікарських засобів. Водночас, прагнення нинішнього її керівництва до відкритого діалогу з професійними громадськими об’єднаннями позитивно сприйнято усіма учасниками круглого столу.
На підставі обговорення вищевикладених питань присутні домовилися:
1. Головному управлінню охорони здоров’я надавати ПОГО «Асоціація працівників фармацевтичної галузі» оперативну інформацію щодо показників рівня захворюваності на ГРВІ і грип у період епідемії та щодо орієнтовної потреби в лікарських засобах певного асортименту для лікувально-профілактичних закладів з метою подальшого доведення Асоціацією зазначеної інформації до учасників фармацевтичного ринку (термін виконання — постійно).
2. Суб’єктам господарської діяльності вжити невідкладних заходів щодо забезпечення аптечних закладів необхідним асортиментом лікарських засобів і виробів медичного призначення для профілактики, а також лікування грипу та ГРВІ, в тому числі засобів індивідуального захисту від інфекцій, які передаються повітряно-крапельним шляхом (термін виконання — постійно);
3. Суб’єктам господарської діяльності повідомляти Полтавське обласне територіальне відділення Антимонопольного комітету України та Державну інспекцію з контролю за цінами в Полтавській обл. про виявлені факти безпідставного підвищення цін оптових постачальників на лікарські засоби та вироби медичного призначення, що використовуються для лікування (профілактики) грипу і ГРВІ, та про факти безпідставної відмови у їх наданні при наявності на аптечних складах оптових постачальників (термін виконання — постійно);
4. Розглядати на засіданні Державної надзвичайної протиепідеміологічної комісії у Полтавській обл. стан справ щодо забезпечення населення області препаратами і виробами медичного призначення для профілактики, а також лікування грипу та ГРВІ (термін виконання — не рідше 1 разу на тиждень);
5. Суб’єктам господарської діяльності вчасно надавати Полтавській обласній державній інспекції з контролю якості лікарських засобів в установленому порядку повну інформацію щодо моніторингу цін згідно з переліком, доданим до постанови № 1154 (термін виконання — на період епідемії грипу А (Н1N1));
6. Суб’єкти господарської діяльності працюють у єдиному законодавчому полі і забезпечують на рівних умовах виконання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів в умовах аптеки, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами та законодавства щодо забезпечення якості лікарських засобів, ціноутворення на товари аптечного асортименту, про захист економічної конкуренції (термін виконання — постійно);
7. Органи державного контролю та суб’єкти господарської діяльності надалі будуватимуть свої взаємовідносини в межах чинного законодавства, з високою самоорганізованістю, взаємною повагою та прагненням взаєморозуміння. Органи державного контролю організовуватимуть перевірки в межах своїх повноважень, визначених законами України, та у порядку, визначеному підзаконними актами і нормативними документами, надаючи суб’єктам господарювання реальні терміни для підготовки документів та необхідної для проведення перевірки документації, а також розглядатимуть зауваження до актів перевірок в установленому порядку.
Суб’єкти господарської діяльності створюватимуть необхідні умови для проведення державними контролюючими органами контрольних заходів. При некоректній поведінці посадових осіб органів державного контролю керівництво підконтрольного суб’єкта господарювання інформує про це керівництво контролюючого органу у телефонному режимі чи у інший доступний спосіб (термін виконання — постійно);
8. Вважати за необхідне членство представників усіх професійних громадських організацій, їх науковців у галузі фармації в атестаційній комісії при Полтавській обласній державній інспекції з контролю якості лікарських засобів (термін виконання — постійно).
9. Відновити практику проведення Асоціацією семінарів для суб’єктів господарювання за участю керівників та провідних спеціалістів органів державного контролю, представників навчальних та наукових закладів, громадських об’єднань тощо (термін виконання — постійно);
10. Звернутися з пропозицією до Полтавського представництва Державного комітету з питань регуляторної політики та підприємництва щодо організації проведення у грудні 2009 р. конференції або засідання круглого столу за участю провідних фахівців центрального офісу цього органу (термін виконання — до 01.12.2009 р.);
11. На запрошення громадських організацій та інших організаторів обласних семінарів, засідань круглих столів у них беруть участь представники органів виконавчої влади та контролюючих органів з доповідями чи виступами на відповідну тематику (термін виконання — при потребі);
12. Інформувати про хід виконання меморандуму на засіданні наступного круглого столу.
Коментарі