БОНВИВА — первый таблетированный препарат для лечения пациенток с остеопорозом, применяющийся один раз в месяц

27 июня 2005 г. компании «Рош» (Roche) и «ГлаксоСмитКляйн» (GlaxoSmithKline) объявили о том, что препарат Бонвива (ибандроновая кислота) в форме таблеток, предназначенных для применения один раз в месяц, получил одобрение Консультативного научного комитета (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по оценке лекарственных средств (European Medicines Evaluation Agency, EMEA) для лечения пациенток с постменопаузальным остеопорозом.

Режим применения Бонвивы (один раз в месяц) предполагает значительное сокращение кратности введения действующего вещества и количества принятых таблеток: пациент принимает всего 12 таблеток в год, в то время как согласно ранее принятым схемам лечения (прием препарата один раз в неделю) — 52. Это особенно важно, поскольку почти 2/3 пациентов прекращают прием средств для лечения остеопороза в течение года. Другие бисфосфонаты для перорального приема — наиболее часто назначаемые при остеопорозе препараты — необходимо принимать ежедневно или еженедельно. А, как известно, снижение частоты применения препарата способствует более длительному приему пациентами. Получив одобрение EMEA, Бонвива станет первым таблетированным средством, принимаемым один раз в месяц.

«Бонвива была разработана для удовлетворения насущных потребностей пациенток. Этот препарат, принимаемый один раз в месяц, является эффективным средством с более удобным режимом применения, помогающим женщинам как можно дольше придерживаться режима лечения, который позволяет обеспечить надежную и столь необходимую им защиту костной ткани», — отметил Уильям М. Бернс (William M. Burns), главный исполнительный директор фармацевтического подразделения компании «Рош».

Одобрение нового режима приема Бонвивы основано на многообещающих данных, полученных в ходе исследования MOBILE (Monthly Oral iBandronate In LadiEs). В этом международном двойном слепом рандомизированном исследовании, длившемся 2 года и включавшем 1609 женщин с постменопаузальным остеопорозом, проводили сравнение эффективности и безопасности применения ибандроновой кислоты, принимаемой перорально один раз в месяц (100 мг, принятые в один день; 100 мг, принятые по 50 мг в течение двух последующих дней; или 150 мг, принятые в один день), и ежедневного перорального приема препарата в дозе 2,5 мг. Результаты исследования MOBILE свидетельствуют, что количество препарата, принятое один раз в месяц, является столь же эффективным, как и при ежедневном приеме. Более того, было показано, что применение Бонвивы один раз в месяц приводит к более выраженному увеличению минеральной плотности костной ткани на уровне поясничного отдела позвоночника по сравнению с ежедневным приемом препарата, при этом разница была статистически достоверной по прошествии двух лет наблюдения за больными.

Интересные факты:

  • Остеопороз выявляют у около 75 млн человек в Европе, США и Японии.
  • У 1/3 женщин после 50 лет возникают переломы, обусловленные развитием остеопороза.
  • Масштабы распространенности остеопороза возрастают, главным образом, вследствие увеличения количества женщин в постменопаузальном периоде.
  • Как ожидается, к 2010 г. остеопороз и остеопения будут у 52 млн женщин в возрасте 50 лет и старше, а к 2020 г. — у 61 млн женщин этого возраста.
  • Более половины пациентов с остеопорозом, которым назначили прием лекарственных средств ежедневно или один раз в неделю, прекращают прием препарата в течение первых 12 месяцев от начала терапии.
  • Недостаточная приверженность к терапии может привести к повышению риска возникновения повторных переломов.
  • Снижение частоты приема препарата способствует более длительному его применению пациентами. n

По материалам www.roche.com

Коментарі

Дарья 17.06.2013 3:03
Принимаю бонвиву - т.к. после гинекологической операции резко наступила менопауза. Из-за этого появились сильные боли в пояснице. Оказалось, что очень сильно страдают кости из-за вымывания кальция. Из-за болезни приходится принимать много лекарств Поэтому врач назначил бонвиву, т.к. она принимается лишь раз в месяц. Сейчас кости уже не болят. После приема таблеток никаких плохих эффектов не наблюдаю.
Алла Петровна 11.11.2013 11:39
Мне пару месяцев назад назначили бонвиву. Начала болеть сильно спина в одном месте, после того, как подняла тяжелое. Сделали снимок, а там компрессионный перелом позвонка. И все это на фоне остеопороза. Думала, что это уже все... решилась лечиться, как скажет врач. Уже три таблетки приняла - явно лучше стало со спиной. Ну желудок немного болит, но это мелочь в сравнении со спиной. Буду принимать и дальше

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті