Розпорядження від 18.02.2013 р. № 4088-1.3/2.1/17-13

19 Лютого 2013 4:19 Поділитися

Розпорядження
від 18.02.2013 р. № 4088-1.3/2.1/17-13

У відповідності до ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.1., 3.1.1. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, «Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі», затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395, зі змінами, та у зв’язку з підозрою щодо фальсифікації, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ЛІНКАС ПАСТИЛКИ, пастилки зі смаком м’яти № 16, серії 2812001, з маркуванням виробника Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед, Пакистан, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів, який підозрілий щодо фальсифікації за ознакою: Маркування (На вторинній упаковці в боковому клапані, де зазначена серія, дата виготовлення та термін придатності в правому верхньому куті є фрагмент кольорового малюнку, а згідно АНД — чисте поле. На первинній упаковці серія та термін придатності розташовані на зворотній стороні справа, а згідно АНД — по лівій лицевій стороні; напис № Партії:/ Дата виготовлення/ Термін придатності/ розташовані у довільній формі, а згідно АНД повинен бути розташований по лівій стороні блістера. На одному з двох блістерів нечітко нанесено дату виготовлення і придатності, розмір шрифту цифр різний).

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ЛІНКАС ПАСТИЛКИ, пастилки зі смаком м’яти № 16, серії 2812001, з маркуванням виробника Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед, Пакистан.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.

Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Заступник Голови А.Д. Захараш

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті