АНЖЕЛИК: инновация в терапии пациенток с менопаузальными расстройствами

С осени 2004 г. наши соотечественницы получили возможность применять новый низкодозированный гормональный контрацептив ЯРИНА® (30 мг эстрадиола + 3 мг дроспиренона) производства компании «Шеринг АГ», в составе которого — максимально приближенный по структуре к натуральному человеческому прогестерону инновационный прогестин. Октябрь 2005 г. также стал знаменательным для украинских специалистов в области гинекологии благодаря выведению на рынок Украины препарата АНЖЕЛИК (1 мг эстрадиола + 2 мг дроспиренона). Для компании, которая более 80 лет ведет инновационную деятельность в области разработки половых стероидов, создание препарата стало очередным шагом на пути к обеспечению максимально индивидуализированного подхода к лечению каждой женщины. При этом тактика ведения пациенток с менопаузальными расстройствами должна быть комплексной, с обеспечением преемственности между врачами различных специальностей. О своевременности выведения препарата АНЖЕЛИК на украинский рынок и об опыте его клинического применения корреспонденту «Еженедельника АПТЕКА» рассказали Татьяна Татарчук (Т.Т.), доктор медицинских наук, профессор, заведующая отделением эндокринной гинекологии НИИ ПАГ АМН Украины, Вячеслав Каминский (В.К.), главный внештатный специалист МЗ Украины по акушерству и гинекологии, заведующий кафедрой акушерства, гинекологии и репродуктологии КМАПО им. П.Л. Шупика, и Вера Пирогова (В.П.), профессор, доктор медицинских наук, заведующая кафедрой акушерства и гинекологии факультета последипломного образования Львовского Национального медицинского университета им. Данилы Галицкого.

Татьяна Татарчук

Татьяна Татарчук

Т.Т.:
— Реалии настоящего времени таковы, что человек практически не может обходиться без медицинской (подчеркиваю, не медикаментозной) поддержки. При этом едва ли не единственным врачом, которого регулярно посещает здоровая женщина, является акушер-гинеколог. Поэтому, если врач этой специальности будет ориентирован на выявление начальных признаков сердечно-сосудистой патологии, метаболических нарушений, качество диагностики этих заболеваний существенно улучшится. Преимущества этого очевидны: как говорится, начальную стадию болезни трудно выявить, но легко вылечить. То есть на акушерах-гинекологах лежит важнейшая миссия по сохранению здоровья женщин, и успешность ее зависит от того, как они будут относиться к своему делу.

Не в последнюю очередь эффективность и качество работы врача зависит от знания современных данных доказательной медицины. Хорошая осведомленность помогает врачу быть более объективным в выборе подходов к лечению, относиться к нему взвешенно и последовательно, избегая профессионального нигилизма или, наоборот, ничем не подкрепленной уверенности. Подобная полярность взглядов в последнее время наблюдается среди врачей в отношении патогенетической терапии пациенток с менопаузальными расстройствами. В связи с этим нельзя не отметить, что в нашей стране уровень назначений соответствующих препаратов остается очень низким в сравнении со многими другими странами Европы и США.

Естественно, жить долго и качественно стремится подавляющее большинство женщин и нашей страны, однако среди них еще не достаточно утвердилась убежденность в том, что зачастую без помощи специалиста такая перспектива может быть сомнительной. Понимание необходимости осуществления мер для профилактики ишемической болезни сердца, сахарного диабета, доброкачественной гиперплазии предстательной железы распространяется все более широко, а вот о необходимости коррекции патологических состояний, которые могут развиваться после менопаузы в связи с дефицитом половых гормонов, знают далеко не все. Поэтому необходимо широкое информирование медицинской общественности и пациентов о том, в каких направлениях совершенствуются подходы к терапии пациенток с менопаузальными расстройствами.

Инновативным в этом направлении стало создание компанией «Шеринг АГ» препарата с дроспиреноном АНЖЕЛИК, который эффективно купирует климактерические симптомы.

Дроспиренон — единственный прогестин, обладающий антиминералокортикоидным (антиальдостероновым) свойством, что позволяет предотвращать эстроген-индуцированную задержку жидкости в организме. Это способствует умеренному уменьшению массы тела, некоторому снижению артериального давления и улучшению самочувствия женщины.

В настоящее время в нашей клинике подходит к концу исследование по применению препарата АНЖЕЛИК, в котором изучались эффективность препарата в отношении климактерических проявлений, а также функционального состояния сердечно-сосудистой системы и метаболических показателей. При включении пациенток в исследование у каждой из них определялся показатель индивидуального сердечно-сосудистого риска по системе PROCAM. В исследовании принимали участие пациентки в возрасте от 48 до 57 лет с проявлениями климактерического синдрома без сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваний, у которых менопауза наступила за 1–3 года до назначения препарата АНЖЕЛИК. Предварительные результаты этого исследования свидетельствуют о том, что препарат оказывает позитивное влияние на показатели артериального давления, липидного спектра и свертываемости крови.

Следует подчеркнуть, что перед назначением гормональной терапии женщине необходимо провести обследование органов малого таза, молочных желез, измерение артериального давления и выполнить другие исследования в зависимости от индивидуальных особенностей каждой пациентки. Назначение препарата, к примеру, женщине с гипертензией должно проводиться с учетом основного заболевания по согласованию с кардиологом, то есть для обеспечения эффективности и безопасности лечения очень важна согласованность действий врачей различных специальностей.

АНЖЕЛИК эффективно действует в отношении вазомоторных симптомов (приливы жара, повышенная потливость), нарушений настроения, атрофических изменений урогенитального тракта, обусловленных эстрогенной недостаточностью. Основываясь на многочисленных результатах зарубежных клинических исследований препарата АНЖЕЛИК и собственном опыте, мы очень оптимистично оцениваем перспективы его клинического применения. Представляется, что АНЖЕЛИК будет востребован пациентками и найдет самое широкое применение в гинекологической практике.

Вячеслав Каминский

Вячеслав Каминский

В.К.:
— Сохранение здоровья женщин как в позднем репродуктивном возрасте, так и в периоде менопаузы является актуальной проблемой для нашей страны. В нашей стране в 2003 г. было свыше 100 тыс. женщин с климактерическими нарушениями. Наступление менопаузы означает, что женщина вступает в период, характеризующийся повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний. Увеличение разницы в ожидаемой продолжительности жизни между мужчинами и женщинами стало самой значимой тенденцией показателей смертности в ХХ столетии. Так, в 1990 г. для Европы и США эта разница составляла 2–3 года, тогда как в настоящее время в развитых странах — 6–8 лет. Общеизвестно, что одним из основных факторов, которым определяется большая продолжительность жизни женщин, является естественная защита от развития заболеваний органов кровообращения, обеспечивающаяся продукцией эстрогенов яичниками.

Действительно, после наступления менопаузы риск развития сердечно-сосудистой патологии у женщин существенно повышается. Установлено, что среди людей среднего возраста распространенность гипертензии выше среди мужчин, а начиная с 50-летнего возраста — у женщин (Burt V.I. et al., 1995). Вообще, артериальное давление у женщин в постменопаузальном периоде выше, чем до наступления менопаузы, а постепенное повышение этого показателя начинается с 50–60-летнего возраста, что находится в непосредственной связи со снижением уровня эстрогенов в сыворотке крови (Scuteri A., Ferrucci L., 2003).

В Украине наблюдается неблагоприятная тенденция роста распространенности случаев раннего и преждевременного наступления менопаузы, а также смертности от сердечно-сосудистых заболеваний среди женщин.

Гормонотерапию принято считать «золотым стандартом» в лечении пациенток с климактерическими расстройствами (Freedman R.R., 2005). Основанием для ее назначения являются результаты исследований, согласно которым она оказывает благоприятный эффект в отношении вегетативных нарушений (приливов жара, повышения потливости, нарушений сна и сердцебиения). При ее применении также могут уменьшаться раздражительность, усталость, нервозность. Кроме того, терапия половыми стероидами эффективно устраняет нарушения со стороны мочеполового тракта (например, сухость и зуд во влагалище, диспареуния, нарушение контроля мочеиспускания).

Благоприятное действие на костную ткань является дополнительным преимуществом при назначении гормональной терапии по поводу менопаузальных расстройств. Как доказано результатами контролируемых, рандомизированных исследований, при применении гормональной терапии, в том числе низкодозированными препаратами, предупреждается уменьшение плотности костной ткани, снижается риск переломов позвоночника, костей предплечья и бедра (Warming L. et al., 2004).

Хорошо известно, что изменения нейрогуморальной регуляции, происходящие у женщин в периоде пре- и постменопаузы, нередко связаны с формированием патологии сердечно-сосудистой и других систем. Серьезной проблемой является повышение риска развития остеопороза и ишемической болезни сердца у пациенток с преждевременной менопаузой. Таким женщинам должна назначаться гормональная терапия по меньшей мере до достижения среднего возраста наступления менопаузы (51 год) (Practical recommendations for hormone replacement therapy in the peri- and postmenopause, 2004).

Получение в последние годы результатов некоторых рандомизированных исследований послужило стимулом для усовершенствования подходов к терапии менопаузальных расстройств, которая теперь должна проводиться более дифференцированно, с учетом индивидуальных особенностей каждой женщины. Большое значение придают применению новых препаратов с благоприятным профилем безопасности.

Внимания специалистов заслуживает инновационный препарат АНЖЕЛИК, который содержит низкую дозу натурального эстрогена и уникальный прогестин – дроспиренон, который и обеспечивает дополнительные преимущества терапии менопаузальных расстройств. В частности, только дроспиренон, подобно прогестерону, обладает антиминералокортикоидным (антиальдостероновым) эффектом, который предупреждает увеличение массы тела, возникновение мастодинии и отечности, а также повышение артериального давления. Поскольку препарат хорошо зарекомендовал себя в ходе клинических исследований, его применение позволит обеспечить высокую эффективность и хорошую переносимость терапии женщин с менопаузальными расстройствами.

Вера Пирогова

Вера Пирогова

В.П.:
— Изменение демографической структуры населения во второй половине XX века привело к увеличению доли женщин старшей возрастной группы. Сегодня значительная часть жизни современной женщины приходится на период после наступления менопаузы. Если она наступает, скажем, около 50 лет, то в постменопаузе женщина проведет, в среднем, еще почти 30 лет. Этот период характеризуется высоким риском развития различных патологических состояний. Он составляет 46% — для ишемической болезни сердца, 20% — для инсульта, 15% — для перелома бедренной кости и 10% — для рака молочной железы (U.S. Preventive task force, 2005). Поэтому так высока актуальность сохранения высокого качества жизни женщин старшего возраста, а это невозможно без адекватной коррекции климактерических нарушений, характерных для этого периода.

Разработки новых препаратов для лечения симптомов менопаузы ведутся в направлении уменьшения содержания эстрогенного компонента, точнее, подбора так называемой минимально эффективной дозы действующих веществ и совершенствования прогестагенного компонента препаратов, что, в конечном итоге, улучшает переносимость и повышает приемлемость терапии.

Результатом таких исследований стал новый низкодозированный препарат для менеджмента менопаузы и профилактики остеопороза — АНЖЕЛИК, в состав которого входит инновационный прогестин дроспиренон и натуральный эстрадиол (в форме гемигидрата). Низкая доза эстрогенного компонента препарата является достаточной для эффективного устранения приливов жара, повышенной потливости, нарушений сна, а также cимптомов со стороны мочеполовой системы и предупреждения остеопороза. Преимущества препарата АНЖЕЛИК в первую очередь связаны с особыми свойствами дроспиренона, а также с низкой дозой эстрогенного компонента.

Дроспиренон, который по праву считается ярким свидетельством успешности исследовательской деятельности «Шеринг АГ», обеспечил настоящий «прорыв» в области синтеза половых стероидов. По своему фармакологическому спектру дроспиренон максимально приближен к натуральному прогестерону и обладает клинически значимыми антиминералокортикоидным и антиандрогенным свойствами.

Антиминералокортикоидное действие предотвращает эстроген-индуцированную задержку натрия и воды, что приводит к уменьшению массы тела, выраженности отеков и мастодинии и некоторому снижению артериального давления у женщин с гипертензией (Oelkers W., 2004).

Согласно результатам клинических исследований, применение препарата АНЖЕЛИК способствует стабилизации артериального давления (Preston R.A. et al., 2002; White W.B. et al., 2005) и оказывает благоприятное влияние на липидный профиль крови (Warming L. et al., 2004). При этом также уменьшается выраженность потливости, нарушений сна, депрессии, нервозности и урогенитальных симптомов. АНЖЕЛИК оказывает благоприятное влияние на плотность костной ткани.

Высокая эффективность и хорошая переносимость, а также наличие уникальных дополнительных преимуществ позволяют рассматривать препарат АНЖЕЛИК как новую веху в развитии возможностей терапии климактерических расстройств. o

АНЖЕЛИК — препарат с дроспиреноном для эффективной терапии при менопаузальных расстройствах:

  • предотвращает задержку жидкости
  • благоприятно влияет на массу тела
  • позитивно влияет на артериальное давление
  • предупреждает развитие постменопаузального остеопороза

Дарья Полякова, фото Игоря Кривинского и предоставленное
представительством компании «Шеринг АГ» в Украине

ПУМПАН®: секрет успеха — в доверии!

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*


Последние новости и статьи