Лист від 05.03.2013 р. № 5479-1.3/2.1/17-13

07 Березня 2013 10:46 Поділитися

Лист
від 05.03.2013 р. № 5479-1.3/2.1/17-13

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 127523 лікарського засобу Моваліс®, розчин для ін’єкцій, 15 мг/1,5 мл по 1,5 мл в ампулах № 5, з маркуванням виробника: виробництво та первинне пакування «Берінгер Інгельхайм Еспана, СА», Іспанія; або «Cенексі», Франція,вторинне пакування, контроль якості та випуск серії: «Берінгер Інгельхайм Еспана, СА», Іспанія,за показниками АНД (МКЯ) у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.3., 3.3.1. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії 127523 лікарського засобу Моваліс®, розчин для ін’єкцій, 15 мг/1,5 мл по 1,5 мл в ампулах № 5, виробництва: виробництво та первинне пакування «Берінгер Інгельхайм Еспана, СА», Іспанія; або «Cенексі», Франція, вторинне пакування, контроль якості та випуск серії: «Берінгер Інгельхайм Еспана, СА», Іспанія.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 24765-1.2/2.2/17-12 від 16.11.2012 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування серії 127523 лікарського засобу Моваліс®, розчин для ін’єкцій, 15 мг/1,5 мл по 1,5 мл в ампулах № 5, з маркуванням виробника: виробництво та первинне пакування «Берінгер Інгельхайм Еспана, СА», Іспанія; або «Cенексі», Франція, вторинне пакування, контроль якості та випуск серії: «Берінгер Інгельхайм Еспана, СА», Іспанія, відкликається.

Заступник Голови А.Д. Захараш

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті