ЕМА устранит недостатки работы системы сообщений об ошибках при приеме препаратов

На заседании Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) 28 февраля — 1 марта 2013 г. принято решение заняться устранением недостатков работы системы сообщений об ошибках при приеме препаратов на территории ЕС в рамках осуществления фармаконадзора. Это станет возможным при тесном сотрудничестве национальных обществ по обеспечению безопасности пациентов с национальными регуляторными органами, ЕМА, а также Европейской комиссией. Изменения в законодательстве по фармаконадзору в ЕС, принятые в июле 2012 г., предусматривают обязательный сбор информации о предполагаемых случаях неблагоприятных реакций при приеме лекарственных средств и ее последующее размещение в Европейской информационной системе по управлению сообщениями о безопасности препаратов в рамках фармаконадзора «EudraVigilance». Благодаря тщательному анализу информации, поступающей в «EudraVigilance», появляется возможность раннего выявления рисков, связанных с применением лекарственных средств.

ЕМА с помощью Комитета по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) в 2013 г. выпустит практические руководство и типичные предложения по эксплуатации системы предоставления информации об ошибках при приеме лекарственных средств, которые ежегодно обходятся системе здравоохранения в 4,5–21,8 млрд евро (согласно данным Мирового союза по безопасности пациентов (World Alliance for Patient Safety), 2010 г.).

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!