ЕМА устранит недостатки работы системы сообщений об ошибках при приеме препаратов

13 Березня 2013 11:01 Поділитися

На заседании Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) 28 февраля — 1 марта 2013 г. принято решение заняться устранением недостатков работы системы сообщений об ошибках при приеме препаратов на территории ЕС в рамках осуществления фармаконадзора. Это станет возможным при тесном сотрудничестве национальных обществ по обеспечению безопасности пациентов с национальными регуляторными органами, ЕМА, а также Европейской комиссией. Изменения в законодательстве по фармаконадзору в ЕС, принятые в июле 2012 г., предусматривают обязательный сбор информации о предполагаемых случаях неблагоприятных реакций при приеме лекарственных средств и ее последующее размещение в Европейской информационной системе по управлению сообщениями о безопасности препаратов в рамках фармаконадзора «EudraVigilance». Благодаря тщательному анализу информации, поступающей в «EudraVigilance», появляется возможность раннего выявления рисков, связанных с применением лекарственных средств.

ЕМА с помощью Комитета по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) в 2013 г. выпустит практические руководство и типичные предложения по эксплуатации системы предоставления информации об ошибках при приеме лекарственных средств, которые ежегодно обходятся системе здравоохранения в 4,5–21,8 млрд евро (согласно данным Мирового союза по безопасности пациентов (World Alliance for Patient Safety), 2010 г.).

По материалам www.ema.europa.eu

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті