Відповідь Держлікслужби України щодо ліцензування імпорту лікарських засобів

До редакції «Щотижневика АПТЕКА» надійшла відповідь Державної служби України з лікарських засобів (далі — Держлікслужба України) на запит Громадської ради при Держлікслужбі України щодо скасування Закону України від 04.07.2012 р. № 5038-VI «Про внесення змін до деяких законів України щодо ліцензування імпорту лікарських засобів та визначення терміна «активний фармацевтичний інгредієнт». Так, обґрунтовуючи у листі свою позицію, Держлікслужба України вважає недоцільним скасовувати даний закон або переносити строк запровадження вимог щодо ліцензування імпорту лікарських засобів. Пропонуємо до уваги читачів відповідь Держлікслужби України.

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ЛИСТ
від 04.03.2013 р. № 5383-1.1/3.0/17-13

Громадська рада при Державній
службі України з лікарських засобів

У відповідь на листи Громадської ради при Державній службі України з лікарських засобів (далі — Держлікслужба України) від 04.02.2013 р. № 3 та № 4 щодо необхідності скасування або перенесення дати запровадження режиму ліцензування імпорту лікарських засобів та зняття з розгляду проектів нормативно-правових актів відносно ліцензування імпорту лікарських засобів Держлікслужба України повідомляє наступне.

11 лютого 2013 р. на засіданні Уряду на виконання Закону України від 04.07.2012 р. № 5038-УІ «Про внесення змін до деяких законів України щодо ліцензування імпорту лікарських засобів та визначення терміна «активний фармацевтичний інгредієнт» прийнято постанову КМУ від 11.02.2013 р. № 103 «Про внесення зміни до пункту 5 переліку органів ліцензування». Даною постановою Держлікслужбу України визначено органом ліцензування господарської діяльності з імпорту лікарських засобів.

13 лютого 2013 р. на засіданні Уряду прийнято постанову КМУ від 13.02.2013 р. № 112 «Про внесення змін до пункту 5 переліку документів, які додаються до заяви про видачу ліцензії для окремого виду господарської діяльності».

МОЗ України видано наказ від 20.02.2013 р. № 143 «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів», який зареєстровано в Міністерстві юстиції України 22.02.2013 р. за № 307/22839.

Водночас повідомляємо, що станом на 18:00 4 березня 2013 р. Держлікслужбою України прийнято 125 заяв про видачу ліцензії на імпорт лікарських засобів від суб’єктів господарювання. За результатами розгляду заяв Держлікслужбою України прийнято рішення про видачу ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів 122 суб’єктам господарювання.

Враховуючи вищезазначене, вважаємо недоцільним скасовувати Закон України «Про внесення змін до деяких законів України щодо ліцензування імпорту лікарських засобів та визначення терміна «активний фармацевтичний інгредієнт» або переносити строк запровадження вимог щодо ліцензування імпорту лікарських засобів.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!