Держлікслужба продовжує співробітництво з EDQM

Державна служба України з лікарських засобів (далі — Держлікслужба) провела двосторонню зустріч з представниками Європейського директорату з якості лікарських засобів (European Directorate for the Quality of Medicines — EDQM) — Франсуа Ксав’є-Лері та Хансом Бігальке стосовно поглиблення співробітництва у сфері розробки та запровадження систем відстеження лікарських засобів у рамках реалізації проекту Ради Європи «еТАСТ» та Директиви 2011/62/ЕС від 08.06.2011 р. «Про внесення змін до Директиви 2001/83/ЕС кодексу Співтовариства, пов’язаного з лікарськими засобами для застосування людиною, щодо запобігання надходження у легальну мережу постачання фальсифікованих лікарських засобів».

Під час переговорів було досягнуто домовленості найближчим часом обговорити деталі співробітництва між Держлікслужбою та EDQM у сфері запровадження систем обліку та відстеження, маркування лікарських засобів спеціальним матричним штрих-кодом, взаємного обміну інформацією між державними органами та операторами ринку: виробниками, дистриб’юторами, аптечними мережами, пацієнтами.

Як повідомляє прес-служба Держлікслужби, передбачається, що в перспективі європейська та українська системи обліку та відстеження лікарських засобів в обігу розроблятимуться та запроваджуватимуться за однаковими вимогами й технічними характеристиками.

Андрій Захараш, заступник голови Держлікслужби, також презентував перспективну архітектуру системи, розробкою якої займається це відомство. Під час зустрічі особлива увага приділялася питанням безперешкодного обміну даними з ЄС та головними суб’єктами ринку задля збереження гнучкості та функціональності системи.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!