Разрешение транзита незарегистрированных в Украине препаратов открывает большие перспективы для бизнеса и пациентов

Как сообщает в своем пресс-релизе Фармацевтическая Ассоциация (ФА) «ФАРМ­УКРАИНА», либерализация таможенного законодательства, в частности разрешение транзита незарегистрированных в Украине лекарственных средств, открывает большие перспективы как для отечественного бизнеса, так и для пациентов в странах — получателях этой продукции. Украина уже имеет большой транзитный потенциал. Теперь украинский бизнес существенно расширит потоки транзита препаратов, а пациенты смогут рассчитывать на более демократичные цены ввиду снижения транспортных расходов из-за доставки лекарственных средств напрямую.

Расширение потоков реэкспорта стало возможным после вступления в силу 28 апреля 2013 г. Закона Украины от 04.04.2013 г. № 183-VII «О внесении изменений в Таможенный кодекс Украины и некоторые другие законы Украины» (в частности, в Закон Украины «О лекарственных средствах»).

Так, абзац 2 ч. 3 ст. 17 закона № 183-VII предусматривает возможность ввоза незарегистрированных препаратов на таможенную территорию Украины для перемещения транзитом или помещения в таможенный режим таможенного склада с последующим реэкспортом в порядке, определенном Таможенным кодексом Украины. Согласно нововведениям, разрешается ввоз в Украину для помещения в таможенный режим таможенного склада с последующим реэкспортом таких лекарственных средств:

• зарегистрированных в стране производителя;
• с сопровождением сертификата качества;
• ввоз которых на таможенную территорию Украины не противоречит положениям Конвенции Совета Европы о подделке медицинской продукции и подобных преступлениях, угрожающих здравоохранению.

Реэкспорт таких препаратов должен быть осуществлен не позднее, чем за 6 мес до истечения срока их годности.

Прорыв в осуществлении транзита лекарственных средств стал возможен благодаря многолетним усилиям фармацевтической общественности, которая инициировала принятие поправок в законодательство. В частности, ФА «ФАРМУКРАИНА» уже несколько лет выступала с инициативами о разрешении транзита незарегистрированных в Украине лекарственных средств через ее территорию.

Денис Шевченко, исполнительный директор ФА «ФАРМУКРАИНА», подчеркивает, что открытие таможенных границ для реэкспорта незарегистрированных в Украине препаратов сможет в разы увеличить трафик их транзита. «По факту регистрация в Украине подразумевает обязательное наличие украиноязычной упаковки и инструкции, которые являются неотъемлемой частью регистрационного досье. Но если страна-экспортер, например Германия, хочет экспортировать лекарства через Украину в Российскую Федерацию, ей придется столкнуться с их двукратной переупаковкой: при ввозе в Украину и вывозе в Россию, на что никто не пойдет. Теперь же препараты не покидают территорию таможенного склада, то есть фактически не попадают на таможенную территорию Украины, и могут быть направлены сразу в упаковке страны-получателя, будь то Беларусь, Россия, Казахстан, Узбекистан, Молдова и т.д.

Кроме того, если сопоставить несколько цифр, в Украине зарегистрированы 13,7 тыс. лекарственных средств, тогда как, например, в Германии зарегистрировано и допущено к обращению 88 537 препаратов. Согласно статистике, количество зарегистрированных лекарств в развитых странах и Украине отличается в разы. Исходя из этого, если говорить о реэкспорте препаратов, например, в Российскую Федерацию, в которой зарегистрировано более 17 тыс. лекарственных средств, то уже только в эту страну через Украину сможет направляться несколько тысяч наименований лекарств, которые не зарегистрированы в нашей стране». 

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!