МОЗ надаватиме безкоштовні консультації з питань реєстрації ліків

Як повідомляється на сайті МОЗ України, з метою уникнення неузгодженостей та досягнення максимальної прозорості при проведенні процедури державної реєстрації лікарських засобів, міністерство ініціювало надання безкоштовних консультацій заявникам на реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів, у тому числі медичних імунобіо­логічних препаратів. Нагадаємо, що 16 квітня 2013 р. набув чинності наказ МОЗ від 04.01.2013 р. № 3 «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 серпня 2005 року № 426 та визнання такими, що втратили чинність, деяких наказів Міністерства охорони здоров’я України з питань реєстрації лікарських засобів».

Зазначеним наказом запроваджено оновлену процедуру державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, у тому числі медичних імунобіологічних препаратів.

Протягом найближчого часу МОЗ України спільно з ДП «Державний експертний центр» МОЗ України (далі — ДЕЦ) планує провести для заявників низку семінарів стосовно впровадження оновленого порядку.

Крім того, на офіційному сайті ДЕЦ створено розділ «Питання–відповідь». У ньому публікуються роз’яснення щодо питань, які часто ставлять заявники. Вони можуть стосуватися оформлення заяв на державну реєстрацію, перереєстрацію та внесення змін до реєстраційних матеріалів, а також стосовно проведення експертизи реєстраційних матеріалів фахівцями ДЕЦ. Надсилайте свої запитання на e-mail: [email protected].

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!