Лист від 30.05.2013 р. № 11985-1.3/2.1/17-13

31 Травня 2013 5:48 Поділитися

Лист
від 30.05.2013 р. № 11985-1.3/2.1/17-13

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 12474 лікарського засобу ІМЕТ®, таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 10 (10х1), з маркуванням виробника: виробник, що виконує виробництво препарату «in bulk» та контроль серії: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; виробник, що виконує кінцеве пакування, контроль та випуск серії: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина, за показниками АНД (МКЯ) у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.3., 3.3.1. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії 12474 лікарського засобу ІМЕТ®, таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 10 (10х1), виробництва, що виконує виробництво препарату «in bulk» та контроль серії: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; виробник, що виконує кінцеве пакування, контроль та випуск серії: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 24716-1.2/2.1/17-12 від 16.11.2012 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування серії 12474 лікарського засобу ІМЕТ®, таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 10 (10х1), з маркуванням виробника виробник, що виконує виробництво препарату «in bulk» та контроль серії: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; виробник, що виконує кінцеве пакування, контроль та випуск серії: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина, відкликається.

Заступник Голови А.Д. Захараш

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті