Лист від 10.06.2013 р. № 12867-1.3/2.0/17-13

11 Червня 2013 2:54 Поділитися

Лист
від 10.06.2013 р. № 12867-1.3/2.0/17-13

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 11Х2160 лікарського засобу МЕТРОГІЛ®, розчин для інфузій, 5 мг/млпо 100 мл (500 мг) у флаконах № 1, виробництва Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалзенд Фармасьютикалз Лтд), Індiя, за показниками АНД (МКЯ), та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1 «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за
№ 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу МЕТРОГІЛ®, розчин для інфузій, 5 мг/мл по 100 мл (500 мг) у флаконах № 1, серії 11Х2160, виробництва Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалзенд Фармасьютикалз Лтд), Індiя.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 25232-1.3/2.0/17-12 від 19.11.2012 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу Метрогіл®, розчин для інфузій, 5 мг/мл по 100 мл (500 мг) у флаконах № 1, серії 11Х2160, з маркуванням виробника Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалзенд Фармасьютикалз Лтд), Індiя, відкликається.

Заступник Голови А.Д. Захараш

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті