8 января американская биотехнологическая компания «Genzyme Corporation» объявила о назначении Рона Брэннинга (Ron Branning; на фото) старшим вице-президентом по глобальному контролю качества выпускаемых продуктов. Главный исполнительный директор корпорации Генри Термир (Henri Termeer) отметил, что это назначение является частью плана компании по возобновлению и усилению организации производства.
Р. Брэннинг, ранее работавший в «Gilead Sciences Inc.» (Фостер Сити, Калифорния, США) в качестве вице-президента по согласовательным и исполнительным процедурам и качеству продуктов, а также главного директора по согласовательным и исполнительным процедурам, будет ответственен за контроль качества всех продуктов компании, производящихся на 17 участках по всему миру. В «Genzyme» отмечают, что Р. Брэннинг также работал в качестве главного руководителя по вопросам качества других компаний, где способствовал решению важных вопросов, связанных, в том числе, с предупредительными письмами, поступавшими от Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA), заключением мировых соглашений, отзывами продуктов и 483 постинспекционными письмами, поступившими от FDA.
Данное назначение является следствием ряда производственных проблем, приведших к временному закрытию завода «Genzyme» в Аллстоне в июне 2009 г. Кроме того, FDA направило компании в ноябре 2009 г. предупредительное письмо, согласно которому были обнаружены механические примеси в 5 ее препаратах, включая такие, как Cerezyme® (имиглуцераза) и Fabrazyme® ( -агальзидаза).
По материалам ;
Фото: ©
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим