Профильное министерство вынесло на общественное обсуждение доработанный с учетом замечаний Государственной службы Украины по вопросам регуляторной политики и развития предпринимательства проект приказа МЗ Украины «Об утверждении Порядка контроля за соблюдением Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств».
Проект документа содержит положения относительно организации и порядка проведения проверок субъектов хозяйствования, которые занимаются импортом лекарственных средств.
Так, контроль за соблюдением субъектами хозяйствования Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств в пределах своих полномочий путем проведения плановых и внеплановых проверок будут осуществлять Государственная служба Украины по лекарственным средствам как орган лицензирования и ее территориальные органы — государственные службы по лекарственным средствам в АР Крым, областях, городах Киеве и Севастополе. Срок осуществления плановой проверки не может превышать 15 рабочих дней, а для субъектов малого предпринимательства — 5 рабочих дней. Срок осуществления внеплановой проверки будет составлять не более 10 рабочих дней, а относительно субъектов малого предпринимательства — не более 2 рабочих дней.
Также в проекте приказа МЗ Украины содержатся положения относительно прав и обязанностей контролирующих органов и лицензиата во время проведения проверок и порядка оформления их результатов.
В случае принятия документа он вступит в силу 1 декабря 2013 г.
Как уже сообщало наше издание, 1 декабря текущего года вступит в силу приказ МЗ Украины от 30.05.2013 г. № 453, которым профильное министерство определило содержание досье импортера.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим