Розпорядження від 19.09.2013 р. № 20211-1.3/2.0/17-13

20 Вересня 2013 4:28 Поділитися

Документ відкликається на підставі листа Держлікслужби України від 09.07.2014 р. № 13501-1.3/2.0/17-14

Розпорядження
від 19.09.2013 р. № 20211-1.3/2.0/17-13

У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами) «Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за № 107/6395 та 30.01.2012 за № 126/20439, відповідно, та на підставі наказу МОЗ України від 13.09.2013 року № 805 «Про тимчасову заборону на застосування лікарських засобів» тимчасово забороняю реалізацію та застосування наступних лікарських засобів:

Назва лікарського засобу Форма лікарського засобу Виробник Країна виробника
АТЕНОЛ-100 таблетки по 100 мг № 28 (7х4) у блістерах Дженом Біотек Пвт. Лтд. Індія
АТЕНОЛ-Н™ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 100 Дженом Біотек Пвт. Лтд. Індія
ЕНЗИМТАЛ драже № 10 (10х1), № 100 (10х10) Дженом Біотек Пвт. Лтд. Iндiя
КОЛДФЛЮ таблетки № 4 Дженом Біотек Пвт. Лтд. Індія
КОФЕКС™ сироп по 60 мл у флаконах №1 Дженом Біотек Пвт. Лтд. Індія
ЛАНЗА капсули по 30 мг № 20 (10х2) Дженом Біотек Пвт. Лтд. Індія
СІГАН таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 4 Дженом Біотек Пвт. Лтд. Індія
ТРАЙСІЛС льодяники з банановим смаком № 24 (8х3) у блістерах, № 200 (8х25) у стрипах Дженом Біотек Пвт. Лтд. Індія
ТРАЙСІЛС льодяники з апельсиновим смаком № 24 (8х3) у блістерах, № 200 (8х25) у стрипах Дженом Біотек Пвт. Лтд. Індія
ТРАЙСІЛС льодяники з лимонним смаком № 24 (8х3) у блістерах, № 200 (8х25) у стрипах Дженом Біотек Пвт. Лтд. Індія
ТРАЙСІЛС льодяники з м’ятним смаком № 24 (8х3) у блістерах, № 200 (8х25) у стрипах Дженом Біотек Пвт. Лтд. Індія
ТРАЙСІЛС льодяники з медово-лимонним смаком № 8х25 у стрипах, № 8х3 у блістерах Дженом Біотек Пвт. ЛТД. Iндiя

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, застосування лікарських засобів, невідкладно:

  • перевірити наявність вищезазначених препаратів;
  • при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин, поверненню постачальнику (виробнику) або заходи щодо утилізації/знищення;
  • повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин, повернутого постачальнику (виробнику) або утилізованого/знищеного.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Заступник Голови А.Д. Захараш

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті