МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 13.09.2013 р. № 805
Про тимчасову заборону на застосування лікарських засобів
Відповідно до абзацу четвертого пункту 8 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376, у зв’язку із недостовірністю відомостей, що містяться у матеріалах, поданих на реєстрацію лікарських засобів, виявлених комісією Міністерства охорони здоров’я України та зазначених у Довідці за результатами перевірки дотримання чинного законодавства України при проведенні контролю якості ввезених на територію України лікарських засобів виробництва GENOM BIOTECH PVT. LTD (Індія) від 31 травня 2013 року,
НАКАЗУЮ:
1. Тимчасово заборонити застосування на території України лікарських засобів виробництва «Дженом Біотек ПВТ. ЛТД.», Індія, шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень згідно з додатком до цього наказу без повернення збору за державну реєстрацію лікарських засобів.
2. Управлінню лікарських засобів та медичної продукції (Л. Коношевич) довести цей наказ до відома суб’єктів ринку лікарських засобів.
3. Державній службі України з лікарських засобів забезпечити тимчасове вилучення з обігу лікарських засобів, заборонених пунктом 1 цього наказу до застосування на території України, у встановленому порядку.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра — керівника апарату Р. Богачева.
5. Наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.
| Міністр | Р. Богатирьова |
Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 13.09.2013 р. №805
ПЕРЕЛІК
лікарських засобів тимчасово заборонених до застосування на території України
| Наказ МОЗ України | Номер реєстраційного посвідчення | Торгівельне найменування | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| від 06.09.2011 № 570 | UА/0711/02/01 | КОФЕКС™ | Сироп по 60 мл у флаконах № 1 | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія |
| від 18.08.2009 № 609 | UА/1799/01/01 | КОЛДФЛЮ | Таблетки № 4 | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія |
| від 15.07.2010 № 582 | UА/10790/01/01 | ЕНЗИМТАЛ | Драже № 10 (10×1), № 100 (10×10) | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія |
| від 21.07.2010 № 596 | UА/10811/01/01 | ЛАНЗА | Капсули по 30 мг № 20 (10×2) | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія |
| від 02.03.2010 № 181 | UА/2706/01/01 | ТРАЙСІЛС | Льодяники з банановим смаком № 24 (8×3) у блістерах, № 200 (8×25) у стрипах | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія |
| від 15.07.2010 № 582 | UА/1401/01/01 | ТРАЙСІЛС | Льодяники з медово-лимонним смаком № 8×25 у стрипах, № 8×3 у блістерах | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія |
| від 02.03.2010 № 181 | UА/2707/01/01 | ТРАЙСІЛС | Льодяники з лимонним смаком № 24 (8×3) у блістерах, № 200 (8×25) у стрипах | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія |
| від 02.03.2010 № 181 | UА/1400/01/01 | ТРАЙСІЛС | Льодяники з м’ятним смаком № 4(8×3)у блістерах, № 200 (8×25) у стрипах | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія |
| від 30.12.2009 № 1075 | UА/103 69/01/01 | СІГАН | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 4 | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія |
| від 02.03.2010 № 181 | UA/2704/01/01 | ТРАЙСІЛС | Льодяники з апельсиновим смаком № 24 (8×3) у блістерах, № 200 (8×25) у стрипах | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія |
| від 15.06.2012 № 445 | UА/5219/01/01 | АТЕНОЛ-100 | Таблетки по 100 мг № 28 (7×4) у блістерах | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія |
| від 22.02.2010 № 155 | UА/10468/01/01 | АТЕНОЛ-Н™ | Таблетки, вкриті оболонкою, № 100 | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія |
| Заступник начальника Управління лікарських засобів та медичної продукції — начальник відділу декларування цін на лікарські засоби |
Я. Толкачова |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим