Наказ МОЗ України від 24.07.2013 р. № 630

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

від 24.07.2013 р. № 630

Про заборону застосування лікарських засобів, що, за інформацією виробників/заявників, не були введені в обіг протягом двох років з моменту їх державної реєстрації (перереєстрації) шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень

На виконання абзацу третього, підпункту б підпункту 1, пункту 2 рішення Ради національної безпеки і оборони України від 25 травня 2012 року «Про забезпечення населення якісними та доступними лікарськими засобами», уведеного в дію Указом Президента України від ЗО серпня 2012 року № 526, на виконання абзацу восьмого пункту’ 8 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376, та рекомендацій Науково-експертної ради Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 28 лютого 2013 року та від 25 квітня 2013 року (протоколи № 02, № 04)

НАКАЗУЮ:

1. Заборонити застосування лікарських засобів вітчизняного виробництва, що не були введені в обіг (не вироблялися) на території України протягом двох років з моменту їх державної реєстрації (перереєстрації^ шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень без повернення збору за їх державну реєстрацію згідно з переліком, наведеним у Додатку 1.

2. Заборонити застосування лікарських засобів іноземного виробництва, що не були введені в обіг (не ввозилися) на територію України протягом двох років з моменту їх державної реєстрації (перереєстрації), шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень без повернення збору за їх державну реєстрацію згідно з переліком, наведеним у Додатку 2.

3. Управлінню лікарських засобів та медичної продукції (Л. Коношевич) забезпечити:

виключення з Державного реєстру лікарських засобів та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформації щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у додатках 1 та 2 до цього наказу;

доведення цього наказу до відома суб’єктів ринку лікарських засобів.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра – керівника апарату Р. Богачева.

В.о. Міністра

О. Толстанов

Додаток 1

до наказу Міністерство

охорони здоров’я України

від 24.07.2013 р. № 630

Перелік вітчизняних лікарських засобів, що не були введені в обіг (не вироблялися) на території України протягом дії років з моменту їх державної реєстрації (перереєстрації)

№	Назва лікарського засобу	МНН	Форма випуску	Заявник	Країна заявника	Виробник	Країн виробника	Номер реєстраційного посвідчення	Наказ МОЗ з реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів
1	МУЛЬТИВІТАМІННИЙ КОМПЛЕКС	Comb drug	Таблетки для жування № 120 (12×10) у блістерах; № 30, № 50 у контейнерах	ТОВ «Стиролбіо-фарм».	Україна м.Горлівка, Донецька обл.	ТОВ «Стиролбіофарм»,	Україна м. Горлівка, Донецька обл.	UA/5077/01/01	№ 844 від 07.10.2010 позиція 25, додаток 2
2	ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ	Diclofenac	Розчин для ін’єкцій 2,5 % по 3 мл (75 мг) ампулах № 5, № 10	ПрАТ «Біофарма»	Україна, м. Київ	ПрАТ «Біофарма»	Україна м. Київ	UA/3927/01/01	№ 844 від 07.10.2010 позиція 14. додаток 2
3	МЕРОМЕК-500	Meropenem	Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 0,5 г у флаконах № 1, № 25, № 50 (пакування із in bulk фірми виробника Шрікьюр Фармасьютікалс Пвт Лтд, Індія)	ТОВ «Стелекс»,	Україна м. Київ	ТОВ «А вант»,	Україна м. Київ	U А/10966/01/02	№ 844 від 07.10.2010 позиція 8, додаток 1
4	METPOHIДАЗОЛ	Metronidazole	Розчин для інфузій 0,5 % по 100 мл у пляшках № 1	ПрАТ «Біофарма»,	Україна м. Київ	ПрАТ «Біофарма»,	Україна м. Київ	UA/3970/01/01	№ 844 від 07.10.2010 позиція 23, додаток 2
5	РИБОКСИН-БЮФАРМА	Inosine	Розчин для ін’єкцій 2 % по 5 мл в ампулах № 10	ПрАТ «Біофарма».	Україна м. Київ	ПрАТ «Біофарма»,	Україна м. Київ	UА/3799/01/01	№ 844 від 07.10.2010 позиція 32, додаток 2
6	АМЛОДЕКС	Amlodipine	Таблетки пo 10 мг № 10 (10×1). № 30 (10×3.) у блістерах (фасування з форми in bulk фірми-виробника TOB «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна)	ТОВ «Фармекс Груп».	Україна Київська обл., м. Бориспіль	ТОВ «Фармекс Груп»,	Україна Київська обл., м. Бориспіль	UA/11234/01 02	№ 1095 від 13.12.2010 позиція 2, додаток 1
7	АМЛОДЕКС	Amlodipine	Таблетки по 5 мг № 10 (10×1), № 30 (10×3) у блістерах (фасування з форми in bulk фірми-виробника TOB «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна)	ТОВ «Фармекс Груп»,	Україна Київська обл., м. Бориспіль	ТОВ «Фармекс Груп»,	Україна Київська обл.. м. Бориспіль	UА/11234/01/01	№ 1095 від 13.12.2010 позиція 1, додаток 1
8	ПАНКРЕАТИН ФОРТЕ – ФАРМЕКС	Multienzymes (lipase, protease etc.)	Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні № 10 (10×1), № 20 (10×2), № 50 (10×5) у блістерах (фасування з форми in bulk фірми – виробника TOB «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна)	ТОВ «Фармекс Груп»,	Україна Київська обл., . Бориспіль	ТОВ «Фармекс Груп»,	Україна Київська обл., м. Бориспіль	UA/11255/01/01	№ 1095 від 13.12.2010 позиція 6, додаток 1 ,
9	ФЛУКОНАЗОЛ 200-ФАРМЕКС	Fluconazole	Капсули по 200 мг № 2 (2×1), № 4 (4×1), № 7 (7×1) у блістерах (пакування з форми in bulk фірми-виробника TOB «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна)	ТОВ «Фармекс Груп».	Україна Київська обл., м. Бориспіль	ТОВ «Фармекс Груп».	Україна Київська обл., м. Бориспіль	UA/11258/01/01	№ 1095 від 13.12.2010 позиція 8, додаток 1
10	АРБІМАКС	Umifenovir*	Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 10 (10×1) у блістерах (фасування із форми in bulk фірми – виробника TOB «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна)	ТОВ «Фармекс Груп»,	Україна Київська обл., м. Бориспіль	ТОВ «Фармекс Груп»,	Україна Київська обл., м. Бориспіль	UA/11236/01/01	№ 1094 від 13.12.2010 позиція 6, додаток 1
11	ЕРОМАКС	Sildenafil	Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 1 (1×1). № 2 (1×2), № 4 (1×4), № 4 (4×1) у блістерах (пакування з форми in bulk фірми-виробника TOB «Фармацевтична компанія «Здоров’я.», Україна)	Тов. «Фармекс Груп»,	Україна Київська обл. м. Бориспіль	ТOB «Фармекс – Груп».	Україна Київська обл. м. Бориспіль	UA/11245/01/03	№ 1094 від 13.12.2010 позиція 14, додаток 1
12	ЕРОМАКС	Sildenafil	Таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг № 1 (1×1), № 4 (1×4) у блістерах (пакування з форми in bulk фірми – виробника TOB «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна)	ТОВ «Фармекс Груп»,	Україна Київська обл. м. Бориспіль	ТОВ «Фармекс Груп».	Україна Київська обл.. м. Бориспіль	UA/11245/01/01	№ 1094 від 13.12.2010 позиція 12, додаток 1
13	ЕРОМАКС	Sildenafil	Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 1 (1×1), № 2 (1×2), № 4 (1×4), № 4 (4×1) у блістерах (пакування з форми in bulk фірми-виробника TOB «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна)	ТОВ «Фармекс Груп»,	Україна Київська об., м. Бориспіль	ТОВ «Фармекс Груп»,	Україна Київська обл. м. Бориспіль	UA41245/01/02	№ 1094 від 13.12.2010 позиція 13, додаток 1
14	АМІНАЛОН	Aminobutriс acid	Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,25 г № 50 (10×5), № 100 (10×10) у блістерах, № 100 у контейнерах	ВАТ «Монфарм»,	Україна м. Монастирище, Черкаська об/	ВАТ «Монфарм»,	Україна м. Монастирише, Черкаська об;	UA/10914/01/01	№ 751 від 01.09.2010 позиція 3, додаток 1
15	ЕЗОКС	Esomeprazole	Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчиині по 20 мг № 15 (5×3) у контурних чарункових упаковках (фасування з in bulk фірми – виробника «Ципла Лтд», Індія)	ЗАТ “Фармацевтич- на фірма «Дарниця»,	Україна м. Київ	ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».	Україна м. Київ	UА/10938/01 01	№752 від 01,09,2010 позиція 4, додаток 1
16	ФЛУДАРАБІН	Fludarabine	Ліофілізат по 50 мг для приготування розчину для інфузій та ін’єкцій, 25 мг/мл у флаконах № 1 (пакування із “in bulk” фірми-виробника Сіндан Фарма СРЛ, Румунія)	TOB «Люм’ер Фарма».	Україна м. Київ	ТОВ «Люм’єр Фарма»,	Україна м. Київ	UА/11047/01/01	№ 843 від 07.10.2010 позиція 13, додаток 1
17	КАРБОПЛАТИ Н	Carboplatin	Концентрат для приготування розчину для інфузій, 10 мг/мл по 5 мл (50 мг), або по 15 мл (150 мг), або по 45 мл (450 мг), або по 60 мл (600 мг) у флаконах № 1 (пакування із in bulk фірми-виробника Сіндан-Фарма СРЛ, Румунія)	TOB «Люм’ер Фарма»,	Україна м. Київ	ТОВ «Люм’ер Фарма»,	Україна м. Київ	UА/11068/01/01	№ 853 від 11.10.2010 позиція 3, додаток 1
18	ГЕМЦИТАБ1Н	Gemcitabine	Ліофілізат для приготування розчину’ для інфузій по 1000 мг у флаконах № 1 (пакування із in bulk фірми- виробника Сіндан Фарма СРЛ, Румунія або Актавіс Італія С.п.А.. Італія)	ТОВ «Люм’єр Фарма»,	Україна м. Київ	ТОВ «Люм’єр Фарма».	Україна м. Київ	UA/11064/01/02	№ 961 від 08.11.2010 позиція 6, додаток 1
19	ГЕМЦИТАБІН	Gemcitabine	Ліофілізат для приготування розчину для інфузій по 200 мг у флаконах № 1 (пакування із in bulk фірми-виробника Сіндан Фарма СРЛ, Румунія або Актавіс Італія С.п.А., Італія)	ТОВ «Люм’єр Фарма»	Україна м. Київ	ТОВ «Люм’єр Фарма».	Україна м. Київ	UА/11064/01/01	№ 961 від 08.11.2010 позиція 5, додаток 1

Заступник начальника Управління лікарських засобів та
медичної продукції – начальник відділу декларування цін на лікарські засоби

Я. Толкачова

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров’я України

від 24.07.2013 р. № 630

Перелік іноземних лікарських засобів, що не були введені в обіг (не ввозилися) на територію України дії років з моменту їх державної реєстрації (перереєстрації)

№	Торгова назва	МНН	Форма випуску	Заявник	Країна заявника	Виробник	Країна внробника	№ реєстраційного посвідчення	Наказ МОЗ з реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів
1	ЦЕЛАСКОН^® МАНДАРИН	Ascorbic acid	Таблетки шипучі по 500 мг № 10, № 30 (10×3), №20 (20×1) у тубах	AT «Зентіва»	Словацька Республіка	AT «Зентіва»	Словацька Республіка	UA/11078/01/01	№, 844 07.10.201 позиція 178, додаток3
2	ЛЮДІОМІЛ^®	Maprotiline	Таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг № 30 (10×3) у блістерах	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Урунлері	Туреччина	UA/2372/02/01	№ 844 07.10.2010 позиція додаток 2
3	СТЕРИЛЛІУМ^®ГЕЛЬ	Ethanol	Гель 85 % по 100 мл, або по 475 мл, або по 975 мл у флаконах; по 475 мл у флаконах з дозатором	Боде Хемі ГмбХ	Німеччина	Боде Хемі ГмбХ	Німеччина	UА/0470/02/01	№ 751 01.09.201 позиція додаток 2
4	СТЕРИЛЛІУМ^®ГЕЛЬ	Ethanol	Гель 85 % по 100 мл in bulk у флаконах № 50. по 475 мл in bulk у флаконах або у флаконах з дозатором № 20, по 975 мл in bulk у флаконах № 10	Боде Хемі ГмбХ	Німеччина	Боде Хеми ГмбХ	Німеччина	U А/6399/01.’01	№ 751 від 01.09.2010 позиція 23, додаток 2
5	СЕРТИКАН	Everolimus	Таблетки по 0,25 мг № 60	Новартіе Фарма АГ	Швейцарія	Новартк Фарма Штейн АГ	Швейцарія	UA/3913/01/01	№ 961 від 08.11.2010 позиція 21, додаток 2
6	СЕРТИКАН	Everolimus	Таблетки по 0,5 мг № 60	Новартіе Фарма АГ	Швейцарія	Новарт – Фарма Штейн АГ	Швейцарія	UА/3913/01/02	№ 961 від 08.11.2010 позиція 22, додаток 2
7	СЕРТИКАН	Everolimus	Таблетки по 1 мг №60	Новартіе Фарма АГ	Швейцарія	Новарт- Фарма Штейн АГ	Швейцарія	UA/3913/01/04	№ 961 від 08.11.2010 позиція 24, додаток 2
8	СЕРТИКАН	Everolimus	Таблетки, шо диспергуються ПО 0,1 мг № 60	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма Штейн АГ	Швейцарія	UA/3913/02/01	№ 961 від 08.11.2010 позиція 26, додаток 2
9	СЕРТИКАН	Everolimus	Таблетки, що диспергуються по 0,25 мг № 60	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма Штейн АГ	Швейцарія	UA/3913/02/02	№ 961 від 08.11.2010 позиція 25, додаток 2
10	COJIІAH	Amisulpride	Таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 30 (10×3) у блістерах	ТОВ «Санофі- Авентіс Україна»	Україна	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	UA/4292/01 /01	№ 961 від 08.11.2010 позиція 28, додаток 2
11	ХЛОЕ	Comb dmg	Таблетки, вкриті оболонкою + таблетки – плацебо, комбі-упаковка № 28 (28 (21+7)х 1); № 84 (28 (21+7)х3) у блістерах	ТОВ «Зентіва»	Чеська Республіка	ТОВ «Зентіва»	Чеська Республіка	UA/4150/01/01	№ 1016 від 22.11.2010 позиція 28, додаток 2
12	СОЛІАН 100 мг	Amisulpride	Таблетки по 100 мг № 30 (10х3) у блістерах у коробці	ТОВ «Санофі – Авентіс Україна»	Україна	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	UA/4292/01/02	№ 929 від 29.10.2010 позиція 40, додаток 2