Наказ МОЗ України від 24.07.2013 р. № 630

11 Вересня 2013 5:29 Поділитися

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

від 24.07.2013 р. № 630

Про заборону застосування лікарських засобів, що, за інформацією виробників/заявників, не були введені в обіг протягом двох років з моменту їх державної реєстрації (перереєстрації) шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень

На виконання абзацу третього, підпункту б підпункту 1, пункту 2 рішення Ради національної безпеки і оборони України від 25 травня 2012 року «Про забезпечення населення якісними та доступними лікарськими засобами», уведеного в дію Указом Президента України від ЗО серпня 2012 року № 526, на виконання абзацу восьмого пункту’ 8 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376, та рекомендацій Науково-експертної ради Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 28 лютого 2013 року та від 25 квітня 2013 року (протоколи № 02, № 04)

НАКАЗУЮ:

1. Заборонити застосування лікарських засобів вітчизняного виробництва, що не були введені в обіг (не вироблялися) на території України протягом двох років з моменту їх державної реєстрації (перереєстрації^ шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень без повернення збору за їх державну реєстрацію згідно з переліком, наведеним у Додатку 1.

2. Заборонити застосування лікарських засобів іноземного виробництва, що не були введені в обіг (не ввозилися) на територію України протягом двох років з моменту їх державної реєстрації (перереєстрації), шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень без повернення збору за їх державну реєстрацію згідно з переліком, наведеним у Додатку 2.

3. Управлінню лікарських засобів та медичної продукції (Л. Коношевич) забезпечити:

виключення з Державного реєстру лікарських засобів та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформації щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у додатках 1 та 2 до цього наказу;

доведення цього наказу до відома суб’єктів ринку лікарських засобів.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра – керівника апарату Р. Богачева.

В.о. Міністра О. Толстанов

Додаток 1

до наказу Міністерство

охорони здоров’я України

від 24.07.2013 р. № 630

Перелік вітчизняних лікарських засобів, що не були введені в обіг (не вироблялися) на території України протягом дії років з моменту їх державної реєстрації (перереєстрації)

Назва лікарського засобу

МНН

Форма випуску

Заявник

Країна заявника

Виробник

Країн виробника

Номер реєстраційного посвідчення

Наказ МОЗ з реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів

1

МУЛЬТИВІТАМІННИЙ КОМПЛЕКС

Comb drug

Таблетки для жування № 120 (12×10) у блістерах; № 30, № 50 у контейнерах

ТОВ «Стиролбіо-фарм».

Україна м.Горлівка, Донецька обл.

ТОВ «Стиролбіофарм»,

Україна м. Горлівка, Донецька обл.

UA/5077/01/01

№ 844 від 07.10.2010 позиція 25, додаток 2

2

ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ

Diclofenac

Розчин для ін’єкцій 2,5 % по 3 мл (75 мг) ампулах № 5, № 10

ПрАТ «Біофарма»

Україна, м. Київ

ПрАТ «Біофарма»

Україна м. Київ

UA/3927/01/01

№ 844 від 07.10.2010 позиція 14. додаток 2

3

МЕРОМЕК-500

Meropenem

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 0,5 г у флаконах № 1, № 25, № 50 (пакування із in bulk фірми виробника Шрікьюр Фармасьютікалс Пвт Лтд, Індія)

ТОВ «Стелекс»,

Україна м. Київ

ТОВ «А вант»,

Україна м. Київ

U А/10966/01/02

№ 844 від 07.10.2010 позиція 8, додаток 1

4

METPOHIДАЗОЛ

Metronidazole

Розчин для інфузій 0,5 % по 100 мл у пляшках № 1

ПрАТ «Біофарма»,

Україна м. Київ

ПрАТ «Біофарма»,

Україна м. Київ

UA/3970/01/01

№ 844 від 07.10.2010 позиція 23, додаток 2

5

РИБОКСИН-БЮФАРМА

Inosine

Розчин для ін’єкцій 2 % по 5 мл в ампулах № 10

ПрАТ «Біофарма».

Україна м. Київ

ПрАТ «Біофарма»,

Україна м. Київ

UА/3799/01/01

№ 844 від 07.10.2010 позиція 32, додаток 2

6

АМЛОДЕКС

Amlodipine

Таблетки пo 10 мг № 10 (10×1). № 30 (10×3.) у блістерах (фасування з форми in bulk фірми-виробника TOB «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна)

ТОВ «Фармекс Груп».

Україна Київська обл., м. Бориспіль

ТОВ «Фармекс Груп»,

Україна Київська обл., м. Бориспіль

UA/11234/01 02

№ 1095 від 13.12.2010 позиція 2, додаток 1

7

АМЛОДЕКС

Amlodipine

Таблетки по 5 мг № 10 (10×1), № 30 (10×3) у блістерах (фасування з форми in bulk фірми-виробника TOB «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна)

ТОВ «Фармекс Груп»,

Україна Київська обл., м. Бориспіль

ТОВ «Фармекс Груп»,

Україна Київська обл.. м. Бориспіль

UА/11234/01/01

№ 1095 від 13.12.2010 позиція 1, додаток 1

8

ПАНКРЕАТИН ФОРТЕ – ФАРМЕКС

Multienzymes (lipase, protease etc.)

Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні № 10 (10×1), № 20 (10×2), № 50 (10×5) у блістерах (фасування з форми in bulk фірми – виробника TOB «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна)

ТОВ «Фармекс Груп»,

Україна Київська обл., . Бориспіль

ТОВ «Фармекс Груп»,

Україна Київська обл., м. Бориспіль

UA/11255/01/01

№ 1095 від 13.12.2010 позиція 6, додаток 1 ,

9

ФЛУКОНАЗОЛ 200-ФАРМЕКС

Fluconazole

Капсули по 200 мг № 2 (2×1), № 4 (4×1), № 7 (7×1) у блістерах (пакування з форми in bulk фірми-виробника TOB «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна)

ТОВ «Фармекс Груп».

Україна Київська обл., м. Бориспіль

ТОВ «Фармекс Груп».

Україна Київська обл., м. Бориспіль

UA/11258/01/01

№ 1095 від 13.12.2010 позиція 8, додаток 1

10

АРБІМАКС

Umifenovir*

Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 10 (10×1) у блістерах (фасування із форми in bulk фірми – виробника TOB «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна)

ТОВ «Фармекс Груп»,

Україна Київська обл., м. Бориспіль

ТОВ «Фармекс Груп»,

Україна Київська обл., м. Бориспіль

UA/11236/01/01

№ 1094 від 13.12.2010 позиція 6, додаток 1

11

ЕРОМАКС

Sildenafil

Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 1 (1×1). № 2 (1×2), № 4 (1×4), № 4 (4×1) у блістерах (пакування з форми in bulk фірми-виробника TOB «Фармацевтична компанія «Здоров’я.», Україна)

Тов. «Фармекс Груп»,

Україна Київська обл. м. Бориспіль

ТOB «Фармекс – Груп».

Україна Київська обл. м. Бориспіль

UA/11245/01/03

№ 1094 від 13.12.2010 позиція 14, додаток 1

12

ЕРОМАКС

Sildenafil

Таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг № 1 (1×1), № 4 (1×4) у блістерах (пакування з форми in bulk фірми – виробника TOB «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна)

ТОВ «Фармекс Груп»,

Україна Київська обл. м. Бориспіль

ТОВ «Фармекс Груп».

Україна Київська обл.. м. Бориспіль

UA/11245/01/01

№ 1094 від 13.12.2010 позиція 12, додаток 1

13

ЕРОМАКС

Sildenafil

Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 1 (1×1), № 2 (1×2), № 4 (1×4), № 4 (4×1) у блістерах (пакування з форми in bulk фірми-виробника TOB «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна)

ТОВ «Фармекс Груп»,

Україна Київська об., м. Бориспіль

ТОВ «Фармекс Груп»,

Україна Київська обл. м. Бориспіль

UA41245/01/02

№ 1094 від 13.12.2010 позиція 13, додаток 1

14

АМІНАЛОН

Aminobutriс acid

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,25 г № 50 (10×5), № 100 (10×10) у блістерах, № 100 у контейнерах

ВАТ «Монфарм»,

Україна м. Монастирище, Черкаська об/

ВАТ «Монфарм»,

Україна м. Монастирише, Черкаська об;

UA/10914/01/01

№ 751 від 01.09.2010 позиція 3, додаток 1

15

ЕЗОКС

Esomeprazole

Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчиині по 20 мг № 15 (5×3) у контурних чарункових упаковках (фасування з in bulk фірми – виробника «Ципла Лтд», Індія)

ЗАТ “Фармацевтич- на фірма «Дарниця»,

Україна м. Київ

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

Україна м. Київ

UА/10938/01 01

№752 від 01,09,2010 позиція 4, додаток 1

16

ФЛУДАРАБІН

Fludarabine

Ліофілізат по 50 мг для приготування розчину для інфузій та ін’єкцій, 25 мг/мл у флаконах № 1 (пакування із “in bulk” фірми-виробника Сіндан Фарма СРЛ, Румунія)

TOB «Люм’ер Фарма».

Україна м. Київ

ТОВ «Люм’єр Фарма»,

Україна м. Київ

UА/11047/01/01

№ 843 від 07.10.2010 позиція 13, додаток 1

17

КАРБОПЛАТИ

Н

Carboplatin

Концентрат для приготування розчину для інфузій, 10 мг/мл по 5 мл (50 мг), або по 15 мл (150 мг), або по 45 мл (450 мг), або по 60 мл (600 мг) у флаконах № 1 (пакування із in bulk фірми-виробника Сіндан-Фарма СРЛ, Румунія)

TOB «Люм’ер Фарма»,

Україна м. Київ

ТОВ «Люм’ер
Фарма»,

Україна м. Київ

UА/11068/01/01

№ 853 від 11.10.2010 позиція 3, додаток 1

18

ГЕМЦИТАБ1Н

Gemcitabine

Ліофілізат для приготування розчину’ для інфузій по 1000 мг у флаконах № 1 (пакування із in bulk фірми- виробника Сіндан Фарма СРЛ, Румунія або Актавіс Італія С.п.А.. Італія)

ТОВ «Люм’єр Фарма»,

Україна м. Київ

ТОВ «Люм’єр Фарма».

Україна м. Київ

UA/11064/01/02

№ 961 від 08.11.2010 позиція 6, додаток 1

19

ГЕМЦИТАБІН

Gemcitabine

Ліофілізат для приготування розчину для інфузій по 200 мг у флаконах № 1 (пакування із in bulk фірми-виробника Сіндан Фарма СРЛ, Румунія або Актавіс Італія С.п.А., Італія)

ТОВ «Люм’єр Фарма»

Україна м. Київ

ТОВ «Люм’єр Фарма».

Україна м. Київ

UА/11064/01/01

№ 961 від 08.11.2010 позиція 5, додаток 1

Заступник начальника Управління лікарських засобів та
медичної продукції – начальник відділу декларування цін на лікарські засоби
Я. Толкачова

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров’я України

від 24.07.2013 р. № 630

Перелік іноземних лікарських засобів, що не були введені в обіг (не ввозилися) на територію України дії років з моменту їх державної реєстрації (перереєстрації)

Торгова назва

МНН

Форма випуску

Заявник

Країна заявника

Виробник

Країна внробника

реєстраційного посвідчення

Наказ МОЗ з реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів

1

ЦЕЛАСКОН® МАНДАРИН

Ascorbic acid

Таблетки шипучі по 500 мг № 10, № 30 (10×3), №20 (20×1) у тубах

AT «Зентіва»

Словацька Республіка

AT «Зентіва»

Словацька Республіка

UA/11078/01/01

№, 844 07.10.201 позиція 178, додаток3

2

ЛЮДІОМІЛ®

Maprotiline

Таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг № 30 (10×3) у блістерах

Новартіс Фарма АГ

Швейцарія

Новартіс Урунлері

Туреччина

UA/2372/02/01

№ 844 07.10.2010 позиція додаток 2

3

СТЕРИЛЛІУМ®ГЕЛЬ

Ethanol

Гель 85 % по 100 мл, або по 475 мл, або по 975 мл у флаконах; по 475 мл у флаконах з дозатором

Боде Хемі ГмбХ

Німеччина

Боде Хемі ГмбХ

Німеччина

UА/0470/02/01

№ 751 01.09.201 позиція додаток 2

4

СТЕРИЛЛІУМ®ГЕЛЬ

Ethanol

Гель 85 % по 100 мл in bulk у флаконах № 50. по 475 мл in bulk у флаконах або у флаконах з дозатором № 20, по 975 мл in bulk у флаконах № 10

Боде Хемі ГмбХ

Німеччина

Боде Хеми ГмбХ

Німеччина

U А/6399/01.’01

№ 751 від 01.09.2010 позиція 23, додаток 2

5

СЕРТИКАН

Everolimus

Таблетки по 0,25 мг № 60

Новартіе Фарма
АГ

Швейцарія

Новартк Фарма Штейн АГ

Швейцарія

UA/3913/01/01

№ 961 від 08.11.2010 позиція 21, додаток 2

6

СЕРТИКАН

Everolimus

Таблетки по 0,5 мг № 60

Новартіе Фарма
АГ

Швейцарія

Новарт – Фарма Штейн АГ

Швейцарія

UА/3913/01/02

№ 961 від 08.11.2010 позиція 22, додаток 2

7

СЕРТИКАН

Everolimus

Таблетки по 1 мг №60

Новартіе Фарма
АГ

Швейцарія

Новарт- Фарма Штейн АГ

Швейцарія

UA/3913/01/04

№ 961 від 08.11.2010 позиція 24, додаток 2

8

СЕРТИКАН

Everolimus

Таблетки, шо диспергуються ПО 0,1 мг № 60

Новартіс Фарма
АГ

Швейцарія

Новартіс Фарма Штейн АГ

Швейцарія

UA/3913/02/01

№ 961 від 08.11.2010 позиція 26, додаток 2

9

СЕРТИКАН

Everolimus

Таблетки, що диспергуються по
0,25 мг № 60

Новартіс Фарма
АГ

Швейцарія

Новартіс Фарма Штейн АГ

Швейцарія

UA/3913/02/02

№ 961 від 08.11.2010 позиція 25, додаток 2

10

COJIІAH

Amisulpride

Таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 30 (10×3) у блістерах

ТОВ «Санофі- Авентіс Україна»

Україна

Санофі Вінтроп Індастріа

Франція

UA/4292/01 /01

№ 961 від 08.11.2010 позиція 28, додаток 2

11

ХЛОЕ

Comb dmg

Таблетки, вкриті оболонкою + таблетки – плацебо, комбі-упаковка № 28 (28 (21+7)х 1); № 84 (28 (21+7)х3) у блістерах

ТОВ «Зентіва»

Чеська Республіка

ТОВ «Зентіва»

Чеська Республіка

UA/4150/01/01

№ 1016 від 22.11.2010 позиція 28, додаток 2

12

СОЛІАН 100 мг

Amisulpride

Таблетки по 100 мг № 30 (10х3) у блістерах у коробці

ТОВ «Санофі – Авентіс Україна»

Україна

Санофі Вінтроп Індастріа

Франція

UA/4292/01/02

№ 929 від 29.10.2010 позиція 40, додаток 2

 

Заступник начальника Управління лікарських засобів та
медичної продукції – начальник відділу декларування цін на лікарські засоби
Я. Толкачова

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті