Наказ МОЗ України від 25.10.2013 р. № 910

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 25.10.2013 р. № 910
Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень
деяких лікарських засобів до 30 жовтня 2013 року

Відповідно до частини шістнадцятої статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 26 вересня 2013 року (протокол № 08) та на підставі заяв ПАТ «Фармак» від 23 вересня 2013 року № 01/7370, компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД від 24 липня 2013 року, від 13 серпня 2013 року, від 14 серпня 2013 року, компанії ТОВ «ЮС Фармація» від 09 вересня 2013 року № 09, ТДВ «ІНТЕРХІМ» від 27 серпня 2013 року № 1074/ГП, від 27 серпня 2013 року № 1077/ГП, від 27 серпня 2013 року № 1078/ГП, ТОВ «Б. Браун Медікал Україна» від 14 серпня 2013 року № 614

НАКАЗУЮ:

1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень лікарських засобів до 30 жовтня 2013 року згідно з переліком, що додається.

2. Управлінню лікарських засобів та медичної продукції (Л. Коношевич) забезпечити:

виключення з Державного реєстру лікарських засобів та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформацію про реєстрацію лікарських засобів, зазначених у додатку до цього наказу;

доведення цього наказу до відома суб’єктів ринку лікарських засобів.

3. Державному підприємству «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» (О. Нагорна) у триденний строк повідомити ПАТ «Фармак», компанію М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД, компанію ТОВ «ЮС Фармація», ТДВ «ІНТЕРХІМ», ТОВ «Б. Браун Медікал Україна» та Державну службу України з лікарських засобів про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень лікарських засобів, зазначених у додатку до цього наказу.

4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Міністр Р.В. Богатирьова

Додаток

до наказу Міністерства охорони здоров’я України

від 25.10.2013 р. № 910

ПЕРЕЛІК
лікарських засобів, термін дії реєстраційних посвідчень яких скорочується до 30 жовтня 2013 року

Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення Накази МОЗ «Про державну реєстрацію (перереєстрацію лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали» Підстава
ПІКОЛАКС® таблетки по 7,5 мг № 10, № 30 ВАТ «Фармак» Україна, м. Київ АТ «Стома» Україна, м. Харків Без рецепта UA/1522/02/01 Від 22 січня 2009 року № 31 (додаток 1, позиція 9) Заява ПАТ «Фармак» від 23 вересня 2013 року № 01/7370
ЦИНІЛ порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій по 500 мг in bulk у флаконах № 200 М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД Кіпр Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд. Індія   UA/0547/01/01 Від 25 травня 2010 року № 431 (додаток 2, позиція 45); від 01 лютого 2013 року № 77 (додаток 3, позиція 77) Заява компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД від 24 липня 2013 року
ІФОСФАМІД порошок ліофілізований для розчину для інфузій по 1 г у флаконах in bulk № 200 М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД Кіпр Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд. Індія   UA/1103/01/01 Від 11 листопада 2008 року № 648 (додаток 2, позиція 22); від 15 березня 2013 року № 210 (додаток 3, позиція 46) Заява компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД від 24 липня 2013 року
БЛЕОНКО порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій по 15 МО у флаконах in bulk № 160 М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД Кіпр Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд. Індія   UA/0891/01/01 Від 11 листопада 2008 року № 648 (додаток 2, позиція 4); від 07 березня року № 190 (додаток 3, позиція 11) Заява компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД від 13 серпня 2013 року
КАРБОПЛАТИН розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл по 5 мл або по 45 мл у флаконах in bulk № 200 М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД Кіпр Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд. Індія   UA/0551/01/01 Від 02 лютого 2009 року № 50 (додаток 2, позиція 13); від 07 березня року № 190 (додаток 3, позиція 43) Заява компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД від 14 серпня 2013 року
НЕОБЕН розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл по 1 мл або по 5 мл у флаконах in bulk № 200 М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД Кіпр Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд. Індія   UA/0974/01/01 Від 11 листопада 2008 року № 648 (додаток 2, позиція 46); від 08 лютого року № 102 (додаток 3, позиція 69) Заява компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД від 14 серпня 2013 року
ЦИТАРАБІН розчин для ін’єкцій, 100 мг/мл по 1 мл або по 10 мл у флаконах in bulk № 200 М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД Кіпр Напрод Лайф Саінсис Пвт. Індія UA/0675/01/01 Від 11 листопада 2008 року № 648 (додаток 2, позиція 77) Заява компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД від 14 серпня 2013 року
МАНТІ ГАСТОП таблетки для жування по 125 мг № 8, № 10, № 16, № 24, № 20, № 30, № 40, № 50 ТОВ ЮС Фармація Польща Врафтон Лабораторіз Лімітед, Великобританія; ТОВ ЮС Фармація, Польща Великобританія/ Польща Без рецепта UA/9905/01/01 Від 30 липня 2009 року № 559 (додаток 1, позиція 9) Заява компанії ЮС Фармація від 09 вересня 2013 року № 09
ПЕНТАЛГІН ІС® таблетки № 10 у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника Державного хіміко-фармацевтичного підприємства «ІнтерХім-1» НАН України) Відкрите акціонерне товариство «Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство «ІнтерХім» Україна, м. Одеса Відкрите акціонерне товариство «Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство «ІнтерХім» Україна, м. Одеса Без рецепта UA/3855/01/01 Від 12 грудня 2008 року № 741 (додаток 2, позиція 16) Заява Товариства з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» від 27 серпня 2013 року № 1074/ГП
КОДЕСАН таблетки № 10 Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» Україна, м. Одеса Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» Україна, м. Одеса Без рецепта UA/9422/01/01 Від 25 лютого 2009 року № 120 (додаток 3, позиція 19); від 20 квітня 2012 року № 290 (додаток 3, позиція 128) Заява Товариства з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» від 27 серпня 2013 року № 1078/ГП
ПЕНТАЛГИН таблетки № 10 у блістерах у пачці Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» Україна, м. Одеса Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» Україна, м. Одеса Без рецепта UA/12229/01/01 Від 30 травня 2012 року № 403 (додаток 3, позиція 222) Заява Товариства з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» від 27 серпня 2013 року № 1077/ГП
ГЛЮКОЗА 10% Б. БРАУН розчин для інфузій 10% по 500 мл або по 1000 мл у флаконах № 10 Б. Браун Мельзунген АГ Німеччина Б. Браун Мельзунген АГ, Німеччина; Б. Браун Медікал СА, Іспанія Німеччина/ Іспанія За рецептом UA/9956/01/01 Від 25 серпня 2009 року № 627 (додаток 1, позиція 11) Заява ТОВ «Б.Браун Медікал Україна» від 14 серпня 2013 року № 614
Начальник Управління лікарських засобів
та медичної продукції

Л.В. Коношевич

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті