Лист від 20.12.2013 р. № 27518-1.3/2.0/17-13

Лист
від 20.12.2013 р. № 27518-1.3/2.0/17-13

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій A28094A/A29058, A29011A/A29058 лікарського засобу КВАМАТЕЛ, ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 20 мг у флаконах № 5 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах № 5, виробництва ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу КВАМАТЕЛ, ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 20 мг у флаконах № 5 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах № 5, виробництва ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина (реєстраційне посвідчення UA/2937/01/01).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 17875-1.3/2.0/17-13 від 15.08.2013 р. про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування всіх серій лікарського засобу КВАМАТЕЛ, ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 20 мг у флаконах № 5 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах № 5, виробництва ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина, відкликається

Заступник Голови

А.Д. Захараш

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!