Вакцина Prevnar® 13 получает одобрение FDA

26 Лютого 2010 12:13 Поділитися

24 февраля «Pfizer Inc.» объявила о том, что Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) была одобрена Prevnar® 13 — пневмококковая 13-валентная конъюгированная вакцина — для иммунизации детей в возрасте с 6 нед до 5 лет с целью профилактики пневмококковой инфекции и отита. Компания-производитель отмечает, что новая вакцина будет доступна на рынке уже в I кв. текущего года.

Отдельно «Pfizer» заявила, что экспертный комитет по осуществлению иммунизации (Advisory Committee on Immunization Practices) Центра по контролю и профилактике заболеваний США (US Center for Disease Control and Prevention) рекомендовал применение данной вакцины для рутинной иммунизации детей в возрасте 2–59 мес, а также в качестве дополнительной иммунизации детей в возрасте старше 59 мес, которые к настоящему времени уже были привиты маркетируемой на данный момент вакциной компании «Pfizer» Prevnar® 7 (пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакциной).

Комментируя данное событие, аналитик Кэтрин Арнольд (Catherine Arnold) из инвестиционного банка «Credit Suisse Group», отметила, что объем продаж Prevnar 13, которая одобрена к применению у младенцев и маленьких детей в других 38 странах, в 2015 г. составит 5,9 млрд дол. США, полагая, что именно эта вакцина в будущем станет драйвером роста объема продаж компании «Pfizer». Ежегодный объем продаж вакцины Prevnar® 7 составляет около 3 млрд дол.

В дополнение ко всему Эмилио Эмини (Emilio Emini), главный научный директор «Pfizer» по исследованию вакцин, отмечает, что в настоящее время компания изучает возможность применения вакцины Prevnar 13 у взрослых, включая исследование с участием 85 000 пациентов с целью профилактики внегоспитальной пневмонии. Согласно Джено Джермано (Geno Germano), президенту бизнес-подразделения готовых лекарственных средств «Pfizer», применение вакцины у взрослых может быть одобрено уже к концу текущего года. По прогнозам американской корпорации, если Prevnar 13 будет одобрена к применению у взрослых, объем ее продаж может составить 1,5 млрд дол.

Напомним, что заявка на одобрение данной вакцины у младенцев и маленьких детей в FDA была подана в конце марта 2009 г. компанией «Wyeth», которая впоследствии стала подразделением «Pfizer».

По материалам www.fda.gov;
www.pfizer.com; www.forbes.com

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті