Наказ МОЗ України від 08.02.2014 р. № 111

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
08.02.2014 р. № 111
Про припинення дії реєстраційних посвідчень деяких лікарських засобів

Відповідно до частини шістнадцятої статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», рекомендації Науково-експертної ради Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 26 грудня 2013 року (протокол № 11) та на підставі звернень заявників

НАКАЗУЮ:

1. Припинити дію реєстраційних посвідчень лікарських засобів згідно з переліком, що додається, з 15 лютого 2014 року.

2. Департаменту з питань якості медичної та фармацевтичної допомоги (Т. Донченко) забезпечити:

виключення з Державного реєстру лікарських засобів та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформацію про реєстрацію лікарських засобів, зазначених у додатку до цього наказу; доведення цього наказу до відома суб’єктів ринку лікарських засобів.

3. Державному підприємству «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» (О. Нагорна) у триденний строк повідомити ПП «Медео», ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», ТОВ «Зентіва» (Чеська Респібліка», АТ «Зентіва» (Словацька Республіка», Представництво компанії «Апотекс Інк.» (Канада) та Державну службу України з лікарських засобів про припинення терміну дії реєстраційних посвідчень лікарських засобів, зазначених у додатку до цього наказу.

4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Міністр
Заступник Міністра — керівник апарату
Директор Департаменту з питань якості медичної та фармацевтичної допомоги
Начальник Юридичного управління
Директор Департаменту інформаційно-організаційного та документального забезпечення
Завідувач Сектору з питань запобігання та виявлення корупції
Керівник Патронатної служби Міністра охорони здоров’я України
Р. Богатирьова
Р. Богачев
Т. Донченко
І. Іванчук
Ю. Демедюк
О. Сєдой
С. Скрипченко

Додаток

до наказу Міністерства охорони здоров’я України

від 08.02.2014 р. № 111

ПЕРЕЛІК
лікарських засобів, термін дії реєстраційних посвідчень яких припиняється з 15 лютого 2014 року

Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення Накази МОЗ «Про державну реєстрацію (перереєстрацію лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали» Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення
ГАСТРОПОМ-АПО таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 20, № 30 у контейнерах Апотекс Інк. Канада Апотекс Інк. Канада без рецепта UA/4776/01/01 Від 22 лютого 2010 року № 155 (додаток 2, позиція 3) Заява Представництва компанії Апотекс Інк. (Канада) від 10 вересня 2013 року № 313
АБАМАТ таблетки, вкриті оболонкою, по 60 мг № 60 у контейнерах у пачці Мілан Лабораторієс Лімітед Індія Мілан Лабораторієс Лімітед Індія за рецептом UA/10911/01/01 Від 01 вересня 2010 року № 750 (додаток 1, позиція 1); від 22 березня 2013 року № 230 (додаток 3, позиція 1) Заява ПП «Медео» від 05 грудня 2013 року № 274
АБАМАТ таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг № 60 у контейнерах у пачці Мілан Лабораторієс Лімітед Індія Мілан Лабораторієс Лімітед Індія за рецептом UA/10911/01/02 Від 01 вересня 2010 року № 750 (додаток 1, позиція 2); від 22 березня 2013 року № 230 (додаток 3, позиція 2) Заява ПП «Медео» від 05 грудня 2013 року № 274
АРАВА® таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 30 (30х1) у флаконах ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» Україна Санофі Вінтроп Індастріа Франція за рецептом UA/4767/01/02 Від 11 травня 2011 року № 267 (додаток 2, позиція 5) Заява ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» від 13 грудня 2013 року № 5286
ДАЛЬФАЗ® РЕТАРД таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 5 мг № 56 (№ 14х4) ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» Україна Санофі Вінтроп Індастріа Франція за рецептом UA/3230/01/01 Від 07 квітня 2010 року № 300 (додаток 2, позиція 12) Заява ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» від 13 грудня 2013 року № 5286
ТАВАНІК® таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 5 ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» Україна Санофі Вінтроп Індастріа Франція за рецептом UA/8669/01/01 Від 14 травня 2010 року № 406 (додаток 2, позиція 41) Заява ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» від 13 грудня 2013 року № 5286
ТАВАНІК® таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 5 ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» Україна Санофі Вінтроп Індастріа Франція за рецептом UA/8669/01/02 Від 14 травня 2010 року № 406 (додаток 2, позиція 42) Заява ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» від 13 грудня 2013 року № 5286
ТАВАНІК® розчин для інфузій, 500 мг/100 мл по 100 мл у флаконах № 1 ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» Україна Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ Німеччина за рецептом UA/8563/01/01 Від 28 квітня 2012 року № 318 (додаток 2, позиція 25) Заява ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» від 13 грудня 2013 року № 5286
ТАКСОТЕР® концентрат для розчину для інфузій, 40 мг/мл по 20 мг/0,5 мл  флаконах № 1 з розчинником по 1,5 мл у флаконах № 1; по 80 мг/2,0 мл у флаконах № 1 з розчинником по 6 мл у флаконах № 1 ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» Україна Авентіс Фарма Дагенхем Великобританія за рецептом UA/5488/01/01 Від 03 жовтня 2011 року № 632 (додаток 2, позиція 13) Заява ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» від 13 грудня 2013 року № 5286
АРТИЦІЯ таблетки, вкриті оболонкою, № 21 (21х1), № 63 (21х3) у блістерах ТОВ «Зентіва» Чеська Республіка Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ, Німеччина; ТОВ «Зентіва», Чеська Республіка Німеччина/Чеська Республіка за рецептом UA/12161/01/01 Від 11 травня 2012 року № 345 (додаток 1, позиція 3) Заява ТОВ «Зентіва» (Чеська Республіка) від 09 грудня 2013 року № 5227
НЕУРОЛ 0,25 таблетки по 0,25 мг № 30 (15х2) у блістерах АТ «Зентіва» Чеська Республіка АТ «Зентіва» Чеська Республіка за рецептом UA/2082/01/01 Від 18 травня 2010 року № 417 (додаток 2, позиція 48) Заява ТОВ «Зентіва» (Чеська Республіка) від 09 грудня 2013 року № 5227
НЕУРОЛ 1,0 таблетки по 1,0 мг № 30 (15х2) у блістерах АТ «Зентіва» Чеська Республіка АТ «Зентіва» Чеська Республіка за рецептом UA/2082/01/02 Від 18 травня 2010 року № 417 (додаток 2, позиція 49) Заява ТОВ «Зентіва» (Чеська Республіка) від 09 грудня 2013 року № 5227
ПІНГЕЛЬ таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг № 30, № 90 АТ «Зентіва» Чеська Республіка АТ «Зентіва» Чеська Республіка за рецептом UA/9390/01/01 Від 04 червня 2009 року № 398 (додаток 1, позиція 14); від 15 лютого 2010 року № 110 (додаток 3, позиція 95) Заява ТОВ «Зентіва» (Чеська Республіка) від 09 грудня 2013 року № 5227
УРОТОЛ® таблетки, вкриті оболонкою, по 1 мг № 28 (14х2), № 56 (14х4) у блістерах АТ «Зентіва» Чеська Республіка АТ «Зентіва» Чеська Республіка за рецептом UA/6706/01/01 Від 26 липня 2012 року № 568 (додаток 2, позиція 65) Заява ТОВ «Зентіва» (Чеська Республіка) від 09 грудня 2013 року № 5227
ЦЕЛАСКОН® ЧЕРВОНИЙ АПЕЛЬСИН таблетки шипучі по 500 мг № 10, № 30 (10х3), № 20 (20х1) у тубах АТ «Зентіва» Словацька Республiка АТ «Зентіва» Словацька Республiка без рецепта UA/3878/01/01 Від 07 жовтня 2010 року № 844 (додаток 2, позиція 43) Заява АТ «Зентіва» (Словацька Республіка) від 09 грудня 2013 року № 5226
ЛАНГЕРИН® 1000 таблетки, вкриті оболонкою, по 1000 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6), № 90 (10х9) у блістерах АТ «Зентіва» Словацька Республiка АТ «Зентіва» Словацька Республiка за рецептом UA/6265/01/03 Від 28 квітня 2012 року № 318 (додаток 2, позиція 25) Заява АТ «Зентіва» (Словацька Республіка) від 09 грудня 2013 року № 5226
ЛАНГЕРИН® 500 таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6), № 90 (10х9) у блістерах АТ «Зентіва» Словацька Республiка АТ «Зентіва» Словацька Республiка за рецептом UA/6265/01/01 Від 28 квітня 2012 року № 318 (додаток 2, позиція 26) Заява АТ «Зентіва» (Словацька Республіка) від 09 грудня 2013 року № 5226
ЛАНГЕРИН® 850 таблетки, вкриті оболонкою, по 850 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6), № 90 (10х9) у блістерах АТ «Зентіва» Словацька Республiка АТ «Зентіва» Словацька Республiка за рецептом UA/6265/01/02 Від 28 квітня 2012 року № 318 (додаток 2, позиція 27) Заява АТ «Зентіва» (Словацька Республіка) від 09 грудня 2013 року № 5226
ПІНОСОЛ® крем назальний по 10 г у тубах АТ «Зентіва» Словацька Республiка АТ «Зентіва» Словацька Республiка без рецепта UA/2457/03/01 Від 24 березня 2009 року № 177 (додаток 2, позиція 32) Заява АТ «Зентіва» (Словацька Республіка) від 09 грудня 2013 року № 5226
Директор Департаменту з питань якості медичної та фармацевтичної допомоги Т. Донченко

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті