Розпорядження від 19.03.2014 р. № 5416-1.3/2.0/17-14

21 Березня 2014 3:37 Поділитися

Розпорядження
від 19.03.2014 р. № 5416-1.3/2.0/17-14

У відповідності до ст. 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.11 №440/2011, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 №436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі», від 22.11.11 № 809 (зі змінами) «Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», які зареєстровані в Міністерстві юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395 та від 30.01.12 за № 126/20439, відповідно, та на підставі закінчення терміну дії реєстраційного посвідчення лікарського засобу:

Назва лікарського засобу Форма лікарського засобу Виробник Країна виробника
АП-Біолік Суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) або 1 мл (2 дози) в ампулах № 10 ПАТ «ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК», Україна Україна

забороняю його реалізацію та застосування.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів невідкладно:

  • перевірити наявність вищезазначеного препарату;
  • при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин або поверненню постачальнику, або заходи щодо утилізації/знищення;
  • повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про кількість препарату, поміщеного в карантин, або повернутого постачальнику або утилізованого/знищеного.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.

Заступник Голови А.Д. Захараш

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті