Лист від 20.05.2014 р. № 9925-1.3/2.0/17-14

26 Травня 2014 4:31 Поділитися

Лист
від 20.05.2014 р. № 9925-1.3/2.0/17-14

У зв’язку з надходженням інформації від Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ, Держлікслужба України вносить уточнення у розпорядження від 04.09.2013 № 19231-1.3/2.1/17-13 про заборону реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ЛІМФОМІОЗОТ Н, розчин для ін’єкцій по 1,1 мл в ампулах № 5, всіх серій, з маркуванням виробника Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ, Німеччина, а саме, перший абзац викласти в наступній редакції:

«У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.2., 3.2.2. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу ЛІМФОМІОЗОТ Н, розчин для ін’єкцій по 1,1 мл в ампулах № 5, всіх серій, з маркуванням виробника Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ, Німеччина, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу ЛІМФОМІОЗОТ Н, розчин для ін’єкцій по 1,1 мл в ампулах № 5, всіх серій, з маркуванням виробника Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ, Німеччина, з нанесенням на вторинну упаковку захисної голограми «КАСКАД MEDICAL».»

Заступник Голови А.Д. Захараш

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті