Лист від 28.05.2014 р. № 10485-1.3/2.0/17-14

29 Травня 2014 4:59 Поділитися

Лист
від 28.05.2014 р. № 10485-1.3/2.0/17-14

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 2972R0613 лікарського засобу БЕТАДИН®, розчин для зовнішнього та місцевого застосування 10% по 30 мл у флаконі з крапельницею, виробництва ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина за ліцензією компанії МУНДІФАРМА А.Т., Швейцарiя, за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу БЕТАДИН®, розчин для зовнішнього та місцевого застосування 10% по 30 мл у флаконі з крапельницею, серії 2972R0613, виробництва ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина за ліцензією компанії МУНДІФАРМА А.Т., Швейцарiя.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 28093-1.3/2.0/17-13 від 27.12.2013 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу БЕТАДИН®, розчин для зовнішнього та місцевого застосування 10% по 30 мл у флаконі з крапельницею, серії 2972R0613, виробництва ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина за ліцензією компанії МУНДІФАРМА А.Т., Швейцарiя, відкликається.

Заступник Голови А.Д. Захараш

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті