FDA медлит — прибыль Большой фармы растет

Объемы продаж Большой фармы могут вырасти на миллиарды долларов в год, если появление конкуренции с генерическими препаратами будет задерживаться в связи с промедлением Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration) в рассмотрении сокращенных заявок на выдачу разрешения на их маркетинг. В настоящее время около 800 заявок ожидают своего часа в Управлении по генерическим препаратам (Office of Generic Drugs). Согласно утверждению его директора, это является следствием увеличения их количества на 36% в прошлом году. «В ближайшие несколько лет это может стать реальной проблемой, поскольку патентной защиты лишится еще большее количество оригинальных препаратов», — отметила Андреа Гофелиш, пресс-секретарь Генерической фармацевтической ассоциации (Generic Pharmaceutical Association). По оценкам Андрея Формана, аналитика «WR Hambrecht&Co», в 2006 г. маркетинговую эксклюзивность потеряют препараты с общим объемом продаж 20 млрд дол. США. Он подсчитал, что если 50% сокращенных заявок на препараты-копии не будут одобрены в течение года, это повлечет за собой увеличение объема ежегодных продаж инновационных компаний на 10 млрд дол. США или дополнительные 5 млрд дол. США прибыли. А. Форман отмечает, что нынешний бюджет Управления по генерическим препаратам в объеме 26 млн дол. США установлен с учетом рассмотрения только 400 заявок в год, что составляет половину из имеющихся в настоящее время. Он предполагает также, что относительная скудость этого бюджета на руку Большой фарме. n

По материалам www.cnn.com;
www.ftc.gov;
news.bbc.co.uk;
www.gsk.com