Зміст номера #539

24 апреля Федеральная комиссия по торговле США опубликовала итоговый документ относительно соглашений между инновационными и генерическими компаниями.

Рынок аптечных продаж образца февраля 2006 г. в полной мере соответствует всем прогнозам его развития, о которых уже неоднократно шла речь в наших предыдущих публикациях. Однако особого внимания в этот период заслуживает факт смены лидера рынка среди препаратов по объемам аптечных продаж («Еженедельник АПТЕКА» №15 (536) от 17 апреля 2006 г.). И в данном случае это наилучшим образом свидетельствует о готовности отечественного рынка к изменению в сторону модели таковых развитых стран, где спрос гармонично подчинен предложению.

Холестерин, который необходим для синтеза мужских половых гормонов, может быть связан с риском развития рака простаты.

26 апреля компания «Nycomed» совмест­но с «NPS Pharmaceuticals Inc» сообщила об успешном завершении процесса получения разрешения на маркетинг в ЕС препарата Preotact^® (рекомбинантный человеческий паратиреоидный гормон).

7 апреля компания «GlaxoSmithKline» сообщила о позитивном решении Европей­ской комиссии относительно выдачи разрешения на маркетинг препарата Adartrel^® (ропинирол) для лечения пациентов с синдромом беспокойных ног средней и тяжелой степени тяже­сти.

На публічне обговорення виноситься проект наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну у вигляді гуманітарної допомоги».

Розвиток національної галузі охорони здоров’я та її складової — фармацевтичної сфери — здійснюється на основі правових актів. І від того, наскільки правильною, зрозумілою, науково обґрунтованою є класифікація правових актів управління, залежить якість як правозастосовного, так і правотворчого процесу.

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

2 июня 2006 г. Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств МЗ Украины и Государственная ин­спекция по контролю качества лекарственных средств в г. Киеве при участии Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения, Государственного фармакологического центра, санитарно‑эпидемиологической службы, правоохранительных органов и таможенной службы проводят информационно‑консультационный семинар «Соблюдение требований законодательства по обеспечению качества лекарственных средств».

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу: РОЗЧИН ГЛЮКОЗИ 5%, розчин для інфузій 5% по 200 мл у флаконах № 1, «Клеріс Лайфсайнсіз Лімітед» (Claris Lifesciences Limited), Індія, ЗАБОРОНЕНО його реалізацію (торгівлю) та застосування.