Противогрибковые препараты при онихомикозе и микозе стоп — изучаем категорию

Грибковые инфекции — одна из наиболее актуальных и до конца не решенных задач современной медицины. По данным Всемирной организации здравоохранения, 90% жителей планеты минимум раз в жизни сталкивались с грибковыми заболеваниями, а у каждого 3-го человека отмечают микоз. При этом частота возникновения данных заболеваний повышается. Грибковые поражения кожи в общей структуре дерматологических нозологий занимают 2-е место. На украинском фармацевтическом рынке представлен ряд лекарственных средств для лечения микоза. Среди них есть оригинальные и генерические препараты, отечественные и импортные, дешевые и дорогие. В данной публикации мы проанализируем категорию лекарственных средств для местного применения при микозе стоп и ногтей. В частности, рассмотрим структуру назначений врачей и реальное потребление, а также рыночные показатели категории. В публикации использованы данные системы исследования рынка «PharmXplorer»/«Фармстандарт» компании «Proxima Research» и синдикативной базы данных «Axioma».

Ведущая роль в возникновении микозов кожи и ее придатков принадлежит таким патогенам, как дерматофиты (до 94%). Значительно реже возбудителями грибковых заболеваний кожи являются дрожжевые и недерматофитные плесневые грибы. Дрожжевые грибы — сапрофиты кожи и ее придатков — выявляют у 69% здоровых людей. Поэтому, как правило, дрожжи являются вторичными возбудителями, не играющими важной этиологической роли.

В Украине частота онихомикозов составляет около 50% всех грибковых заболеваний кожи и ее придатков среди взрослого населения. Каждое десятое обращение к дерматологу связано именно с этими заболеваниями. В Украине за последние 10 лет заболеваемость микозом стоп возросла в 2,3 раза. В некоторых социальных группах (военнослужащие, спортсмены, шахтеры) микоз стоп выявляют с частотой 20–50%.

Широкое распространение заболеваний данной группы может быть связан с целым рядом причин. Среди них такие как несоблюдение санитарно-гигиенических норм, нерацио­нальное применение антибактериальных препаратов, иммуносупрессивных лекарственных средств, цитостатиков, глюкокортикостероидов и др. Лечение микоза стоп и ногтей может быть местным, системным и комбинированным.

В данной публикации мы рассмотрим лекарственные средства для местного применения при лечении микоза стоп и ногтей.

Чем сегодня лечат онихомикоз и микоз стоп?

Рынок препаратов для местного применения при онихомикозе и микозе стоп в Украине насыщен: 11 международных непатентованных наименований (МНН), 27 брэндов, а с учетом форм выпуска — 47 товарных позиций (SKU). В совокупности антимикотические лекарственные средства для местного применения занимают значимую долю среди противогрибковых препаратов для применения в дерматологии (группа D01 согласно классификационной системе АТС) (рис. 1 и 2).

Рис. 1
Среднемесячная реализация в денежном выражении препаратов группы D01 в целом и для местного применения по данным за июнь 2013 — май 2014 г.
Среднемесячная реализация в денежном выражении препаратов группы D01 в целом и для местного применения по данным за июнь 2013 — май 2014 г.
Рис. 2
Среднемесячная реализация в натуральном выражении препаратов группы D01 в целом и для местного применения по данным за июнь 2013 — май 2014 г.
Среднемесячная реализация в натуральном выражении препаратов группы D01 в целом и для местного применения по данным за июнь 2013 — май 2014 г.

Сегодня в мире (развитые страны) принято проводить терапию онихомикоза и микоза стоп с применением препаратов, которые относятся к двум классам химических соединений: производные азолов (имидазолы, триазолы и тиазолы) и аллиламины. Механизм действия большинства противогрибковых лекарственных средств связан с воздействием на ферменты, влияющие на процесс биосинтеза эргостерола, который входит в состав мембраны клеток гриба.

На фармацевтическом рынке Украины широко представлены лекарственные средства, содержащие эти действующие вещества.

В Перечне жизненно важных лекарственных средств ВОЗ в качестве антимикотических лекарственных средств для местного применения включены 2 действующих вещества — миконазол и тербинафин. В Украине в Обязательный минимальный ассортимент (социально ориентированных) лекарственных средств и изделий медицинского назначения для аптечных учреждений (далее — обязательный минимальный ассортимент), включено другое МНН — клотримазол.

Что назначают врачи, а что покупают пациенты?

Анализ назначений врачей проводили с использованием данных проекта «Rx test — Мониторинг назначений лекарственных средств», который позволяет проводить количественный и качественный анализ структуры назначений среди 17 врачебных специальностей в разрезе нозологических единиц согласно Международной классификации болезней 10-го пересмотра (МКБ-10).

В структуре врачебных назначений (педиатры и дерматологи) лекарственных средств для местного применения при грибковых заболеваниях, препараты для лечения микоза стоп и ногтей занимают 2-е и 3-е место (рис. 3), аккумулируя 16% и 12% общего количества назначений соответственно (по данным за II кв. 2013 — I кв. 2014 г.).

Рис. 3
Количество назначений препаратов для местного применения (группа D01) в разрезе нозологических групп по данным за II кв. 2013 — I кв. 2014 г.
Количество назначений препаратов для местного применения (группа D01) в разрезе нозологических групп по данным за II кв. 2013 — I кв. 2014 г.

При обращении пациентов к врачам таких специальностей, как дерматология и педиатрия, и установлением диагноза микоз стоп и онихомикоз, в период II кв. 2013 — I кв. 2014 г. наиболее часто назначали препараты, действующим веществом которых являются тербинафин (41% всех назначений), нафтифин (21%), сертаконазол (16%), бифанозол + мочевина (13%), кетоконазол (3%). Суммарный удельный вес в назначениях прочих МНН (клотримазол, изоконазол + дифлукортолон, миконазол, оксиконазол, омоконазол и тридекамина ундециленат) составляет 9%.

Таким образом, лидерами по назначениям среди врачей являются тербинафин, нафтифин, сертаконазол и бифанозол + мочевина.

Украинцы больше всего покупают МНН, которое практически не назначается врачами

Сопоставление назначений врачей и реальное потребление препаратов данной группы демонстрирует некоторые «перекосы»: украинцы больше всего покупают МНН, которое практически не назначается специалистами здравоохранения (рис. 4). Лидером по объему продаж в упаковках является МНН клотримазол, на долю которого в структуре врачебных назначений противогрибковых препаратов для местного применения при микозе стоп и ногтей приходится всего 2%.

Рис. 4
Удельный вес в потреблении в натуральном выражении и маржинальном доходе МНН, назначаемых врачами при микозе стоп и ногтей, с указанием доли назначений по данным за II кв. 2013 —  I кв. 2014 г.
Удельный вес в потреблении в натуральном выражении и маржинальном доходе МНН, назначаемых врачами при микозе стоп и ногтей, с указанием доли назначений по данным за II кв. 2013 — I кв. 2014 г.

Реализация топических препаратов для применения в дерматологии характеризуется сезонными колебаниям. Более высокий уровень реализации характерен для ІІ и ІІІ кв., то есть украинцы покупают больше средств данной группы в теплую пору (рис. 5). Это может быть обусловлено тем, что лечение микоза стоп и ногтей в летнее время является удобным. К тому же в этот период косметологические дефекты данной части тела более заметны.

Рис. 5
Реализация препаратов для местного применения АТС-группы D01 по данным за II кв. 2010 — I кв. 2014 г. в денежном и натуральном выражении
Реализация препаратов для местного применения АТС-группы D01 по данным за II кв. 2010 — I кв. 2014 г. в денежном и натуральном выражении

Интересным представляется также то, что при повышенном сезонном спросе на данные препараты отмечается увеличение количества воспоминаний фармацевтов о рекомендациях (рис. 6). Среди врачей динамика воспоминаний о назначениях менее подвержена сезонным колебаниям.

Рис. 6
Количество воспоминаний о назначениях врачей и рекомендациях фармацевтов по данным за II кв. 2012 — I кв. 2014 г.
Количество воспоминаний о назначениях врачей и рекомендациях фармацевтов по данным за II кв. 2012 — I кв. 2014 г.

Другими словами, в теплое время года большее количество фармацевтов рекомендуют противогрибковые средства для местного применения.

Одним из объяснений может быть то, что при необходимости решения дерматологических проблем, обостряющихся в теплые месяцы, пациенты направляются непосредственно в аптеку.

В таком случае ответственность за выбор правильной терапии ложится на плечи провизора. Первостольник должен не просто реализовать препарат, а предоставить пациенту грамотную консультацию и советы, а в случае подозрения на наличие заболевания, требующего врачебного вмешательства, рекомендовать консультацию у профильного специалиста.

Группа в целом

Средневзвешенная стоимость 1 упаковки препарата категории в мае 2014 г. составила 38,09 грн.

Анализ структуры реализации МНН для местного применения при терапии микоза стоп и ногтей в аптечных учреждениях различного типа представлен в таблице 1 (по данным за май 2014 г.).

Аптеки классифицированы по товаро­обороту (разделены на 4 категории) и формату торговой точки (открытая и закрытая). Открытая форма торговли предполагает, что у покупателя есть доступ к упаковке продукции либо существует возможность мерчандайзинга (наличие стеллажей в зале и др.). Закрытая форма подразумевает наличие прилавков или витрин, то есть выкладка находится только в прикассовой зоне и у посетителя возможности взять препарат самостоятельно нет. В анализ включены аптечные учреждения, которые реализуют не менее 10 упаковок препаратов категории в месяц.

Рассмотрим подробнее категорию топических антимикотиков для применения при указанных заболеваниях в разрезе МНН и брэндов. Топические препараты, содержащие указанные МНН, в Украине могут отпускаться без рецепта врача.

Клотримазол

На рынке Украины представлено несколько лекарственных средств для местного применения, действующим веществом которых является клотримазол, как отечественного, так и зарубежного производства.

Клотримазол включен в Обязательный минимальный ассортимент согласно приказу МЗ Украины № 1000. Данная молекула не включена в Перечень жизненно необходимых препаратов ВОЗ.

Среди клотримазолов представлены брэндированные генерики и генерические генерики как отечественного, так и зарубежного производства. Всего на фармрынке Украины в настоящее время маркетируется 13 товарных позиций лекарственных средств, действующим веществом которых является клотримазол.

Структура реализации товарных позиций клотримазола в аптеках Украины различного типа представлена в таблице 2.

Таблица 2 Структура реализации товарных позиций клотримазола в в упаковках с указанием маркетирующей организации в процентном выражении в аптеках различного типа
Товарная категория Формат торговли КАНДИД, Glenmark (крем 10 мг/мл, 20 г) КАНДИД, Glenmark (р-р д/наруж. прим. 10 мг/мл) КЛОТРИМАЗОЛ, Synmedic (мазь 1%) КЛОТРИМАЗОЛ, БХФЗ (р-р д/наруж. прим. 1%) КАНДИБЕНЕ, ratiopharm (крем 1%) КЛОТРИМАЗОЛ, БХФЗ (мазь 1%) КАНДИД, Glenmark (р-р д/ мест. прим. пробка-капел.) КАНДИД, Glenmark (пор. накожный, 1%) КЛОТРИМАЗОЛ, GSK (крем 1 %) КЛОТРИМАЗОЛ, Фитофарм (мазь 1%, 15 г) КЛОТРИМАЗОЛ, Фитофарм (мазь 1%, 25 г) ИМАЗОЛ КРЕМПАСТА, Delta Medical(10 мг/г) КЛОТРИМАЗОЛ, Organosyn Life Sciences (мазь 1%)
1 (100 тыс. грн.) Закрытый 3,6 0,5 8 11,2 14,4 8 0,2 50,5 1,4 2,3
Открытый 1,6 0,2 13,3 7,7 1,4 8,1 4 1 59 2,2 2,4 0,2
2 (250 тыс. грн.) Закрытый 1,8 1,3 12,3 7 2,1 13,3 4,1 0,7 51,1 2,1 3,4 0,7
Открытый 1,7 0,6 23,8 8,7 0,7 13,1 4,0 0,7 44,5 0,5 0,9 0,1 0,7
3 (450 тыс. грн.) Закрытый 1,1 0,7 13,1 6,6 1,7 17,4 5,7 0,7 48,2 1,2 3,0 0,2 0,3
Открытый 1 1 12,9 7,9 2,1 17,5 6,8 0,8 47,5 0,6 1,6 0,2 0,1
4 (700 тыс. грн. и более) Закрытый 1 0,9 15,8 8,3 2,9 18,2 5,8 1,3 41,7 1,2 1,9 0,3 0,5
Открытый 0,7 0,6 10,7 8,5 3,3 22,9 6,8 1,5 41,3 0,9 2 0,5 0,3

Значительная доля препаратов с действующим веществом клотримазол является низкомаржинальной. Так, 88% товарных позиций характеризуются средним маржинальным доходом от реализации 1 упаковки на уровне 2,2 грн. (рис. 7).

Рис. 7
Доля в потреблении (упаковки) и маржинальном доходе некоторых SKU клотримазола для местного применения с указанием маржинального дохода на 1 упаковку по данным за май 2014 г.
Доля в потреблении (упаковки) и маржинальном доходе некоторых SKU клотримазола для местного применения с указанием маржинального дохода на 1 упаковку по данным за май 2014 г.

Важно подчеркнуть, что в настоящее время клотримазолы врачи практически не назначают, но при этом их доля в натуральном выражении в структуре реализации препаратов для лечения микоза стоп и ногтей составляет около 35%.

Другими словами, на данном примере мы видим, что украинцы покупают больше всего те препараты, которые сегодня практически не назначаются профильными специалистами.

При этом для аптек реализация данных лекарственных средств также не самая выгодная, особенно с учетом затрат на логистику.

Путем изменения структуры реализации препаратов категории в сторону более высокомаржинальных позиций аптеки могут увеличить свой доход.

Тербинафин

МНН тербинафин включен в Перечень жизненно необходимых препаратов ВОЗ. В Украине он не включено в обязательный минимальный ассортимент.

Тербинафин является наиболее назначаемым МНН для лечения микоза стоп и ногтей: 41% всех назначений специалистов здравоохранения приходится на это действующее вещество. Удельный вес в общей структуре реализации в упаковках составляет более 20%.

На фармрынке Украины представлен ряд препаратов для местного применения (17 товарных позиций с учетом лекарственных форм), действующим веществом которых является тербинафин. Среди них генерики и 1 оригинальный препарат, который маркетируется в нашей стране под торговым названием Ламизил.

В структуре реализации препаратов тербинафина оригинальный препарат занимает 20%, то есть является каждым 5-м отпускаемым среди этого МНН лекарственным средством. Он аккумулирует 40% маржинального дохода от реализации тербинафинов. Маржинальный доход от продажи 1 упаковки оригинального препарата составляет 36 грн., в то время как среди генериков этот показатель находится на уровне 13 грн. Лидером по реализации в упаковках является брэндированный генерик Ламикон. Он аккумулирует более 60% в натуральном выражении среди тербинафинов, что соответствует 46% маржинального дохода от их реализации (рис. 8).

Рис. 8
Доля в потреблении (упаковки) и маржинальном доходе некоторых брэндов тербинафина для местного применения с указанием маржинального дохода на 1 упаковку по данным за май 2014 г.
Доля в потреблении (упаковки) и маржинальном доходе некоторых брэндов тербинафина для местного применения с указанием маржинального дохода на 1 упаковку по данным за май 2014 г.

Нафтифин

Каждым 5-м назначаемым в Украине МНН для лечения онихомикоза и микоза стоп является нафтифин. Данное действующее вещество в Украине представлено 1 брэндом — Экзодерилом. Маржинальный доход от реализации 1 упаковки этого лекарственного средства составляет 20 грн.

Удельный вес Экзодерила в маржинальном доходе категории препаратов для местного применения при терапии микоза стоп и ногтей составляет 36%, что выводит его на позиции лидера. В натуральном выражении нафтифин аккумулирует 23% в объеме реализации всех лекарственных средств категории.

Миконазол

Миконазол включен в Перечень жизненно важных лекарственных средств ВОЗ. Эта молекула занесена в список как представитель фармакологического класса препаратов, проявляющих сходный клинический эффект, и в соответствии с международными информационными ресурсами является наиболее низкостоимостной. В Украине это МНН не входит в обязательный минимальный ассортимент.

На украинском фармрынке маркетируется 2 лекарственных средства отечественного производства, действующими веществами которых является миконазол, — Микогель и Миконазол.

Средний маржинальный доход от реализации 1 упаковки препарата для местного применения, действующим веществом которого является миконазол, составляет 3 грн.

Кетоконазол

Группа кетоконазолов представлена лекарственными средствами отечественного и зарубежного производства. Среди них есть оригинальный препарат — Низорал. Маржинальный доход от реализации одной упаковки оригинального препарата составляет 26 грн., в то время как среди генериков средний показатель находится на уровне 8 грн. (рис. 9).

Рис. 9
Доля в потреблении (упаковки) и маржинальном доходе некоторых брэндов кетоконазола для местного применения с указанием маржинального дохода на 1 упаковку по данным за май 2014 г.
Доля в потреблении (упаковки) и маржинальном доходе некоторых брэндов кетоконазола для местного применения с указанием маржинального дохода на 1 упаковку по данным за май 2014 г.

Доля оригинального препарата — Низорала в структуре реализации кетоконазолов составляет 17%, при этом он аккумулирует около 40% маржинального дохода.

Наиболее потреб­ляемый (покупаемый) среди кетоконазолов препарат — Дермазол — аккумулирует 50% реализации в натуральном выражении и 40% маржинального дохода.

Еще МНН

В категории препаратов группы D01 для местного применения при лечении микоза стоп и онихомикоза представлен также представлены такие МНН, как бифоназол + мочевина и сертаконазол.

В частности, интерес представляет лекарственное средство Канеспор (бифоназол + мочевина). Канеспор является каждым 3-м назначаемым врачами топическим препаратом при микозе ногтей.

Этот препарат относится к высокостоимостной группе, маржинальный доход от реализации 1 упаковки составляет 46 грн.

По данным за март–май 2014 г., объем реализации этого лекарственного средства в упаковках увеличивается. Объем реализации данного препарата в натуральном выражении в мае 2014 г. возрос на 28% по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года.

Также к высокомаржинальным препаратам, активно назначаемым врачами, относятся сертаконазолы. В Украине для местного применения при микозе стоп это действующее вещество представлено 2 брэндами — Залаин и Онабет. Маржинальный доход от реализации 1 упаковки данных лекарственных средств составляет 26 и 17 грн. соответственно.

При том, что в структуре назначений врачей при микозе стоп сертаконазолы занимают 2-е место, их удельный вес в реализации в натуральном выражении препаратов анализируемой группы составляет всего 2%.

что можно рекомендовать пациентам?

Препараты для местного применения при микозе стоп и онихомикозе характеризуются сезонным спросом. При этом в теплые месяцы (отмечается более высокий спрос на препараты категории), заметно увеличивается количество рекомендаций данных препаратов в аптеках.

На провизора первого стола возлагается большая ответственность: необходимо не просто реализовать препарат, а оказать полноценную услугу фармацевтической опеки.

Рекомендовать препараты для терапии микоза стоп и ногтей провизоры могут опираясь на назначения врачей, которые базируются на доказательной медицине (рис. 10). Некоторые молекулы назначают при обоих заболеваниях, в то время как другие — только при одном виде патологии. Так, тербинафин и нафтифин для местного применения показаны для лечения микоза стоп и онихомикоза. При микозе стоп также назначают сертоконазолы и кетоконазолы.

Рис. 10
Топ-5 МНН в структуре назначений в разрезе нозологий (микоз стоп и онихомикоз) по данным за II кв. 2013 — I кв. 2014 г.
Топ-5 МНН в структуре назначений в разрезе нозологий (микоз стоп и онихомикоз) по данным за II кв. 2013 — I кв. 2014 г.

При онихомикозе врачи наиболее часто назначают такие МНН, как тербинафин, нафтифин и бифанозол + мочевина.

Если пациент хочет приобрести низкостоимостной препарат, ему можно также рекомендовать лекарственное средство, действующим веществом которого является миконазол (включен в перечень ВОЗ).

Общие выводы

На украинском фармацевтическом рынке представлено несколько десятков товарных позиций категории топических лекарственных средств для применения при микозе стоп и ногтей (с учетом форм выпуска).

Среди препаратов категории заметен некоторый «перекос» между врачебными назначениями и фактической реализацией.

Наиболее покупаемое украинцами МНН (клотримазол) назначается профильными специалистами редко. В нашей стране это действующее вещество включено в обязательный минимальный ассортимент. При этом, в Перечень жизненно необходимых препаратов ВОЗ, входят другие МНН для топического применения при грибковых заболеваниях кожи: тербинафин и миконазол.

Наиболее назначаемыми МНН при микозе стоп и ногтей являются тербинафин, нафтифин, сертоконазол и бифоназол + мочевина.

Рекомендация в аптеках препаратов, содержащих данные МНН, экономически обоснована для аптек, поскольку среди них есть высокомаржинальные товарные позиции.

Изменение структуры реализации в сторону более высокостоимостных позволит аптечным учреждениям повысить маржинальный доход от лекарственных средств данной группы.

Реализация низкомаржинальных товарных позиций является причиной того, что аптеки фактически недополучают прибыль. И хотя они являются учреждениями здравоохранения, все же осуществляют деятельность в условиях рыночных отношений. Забывать о необходимости получения прибыли ни в коем случае нельзя.

Формирование товарного ассортимента с учетом рыночных характеристик лекарственных средств позволяет аптекам выполнять свою социальную функцию, предоставляя качественную фармацевтическую помощь пациентам, не забывая о собственной прибыли.

В этом аптекам может оказать помощь такая передовая практика, как категорийный менеджмент.

В следующих номерах «Еженедельника АПТЕКА» мы будем предоставлять анализ других категорий товаров аптечной корзины.

Ваши пожелания о выборе категорий для анализа вы можете направлять по адресу: public@morion.ua или по тел.: +38 (044) 585-97-10.

Галина Галковская,
список использованной литературы находится в редакции

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи