Головна стаття сайту

Після пошкодження інфраструктури внаслідок ворожої атаки роботу сайту «Щотижневика АПТЕКА» — www.apteka.ua — відновлено з резервної копії станом на 5 вересня 2026 р., тому опубліковані після цієї дати матеріали можуть бути тимчасово недоступними. Редакція продовжує публікувати актуальні новини, а технічна команда працює над відновленням даних і повноцінної роботи ресурсу

Метою візиту стали оцінка технічної та кадрової забезпеченості підприємства, ознайомлення з організацією лабораторного контролю та обговорення подальшої підтримки вже визначених напрямів розвитку

Для фахівців фармацевтичної галузі — заявників, власників реєстраційних посвідчень, представників в Україні — перехідний період ставить десятки практичних питань: за якими правилами розглядатимуться заяви, подані до набрання чинності Законом, чи збережеться чинний кабінет заявника і що робити з реєстраційними посвідченнями, строк дії яких спливає

Марія Карчевич, заступниця міністра охорони здоров’я України з цифрового розвитку, розповіла про наступний етап впровадження системи верифікації лікарських засобів. Йдеться про дорожню карту до 1 січня 2028 р., розподіл ролей між МОЗ і НОВЛЗ, вимоги до майбутнього ІТ-рішення, міжнародну взаємодію та підготовку пілотного запуску у 2027 р. Окремо обговорено інтеграцію з європейською моделлю, тестування системи, підключення виробників, дистриб’юторів, аптек і закладів охорони здоров’я, а також механізми координації між державою, НОВЛЗ та фармацевтичним ринком

Донорство крові — лише перший етап складної системи, від злагодженої роботи якої залежить безпека пацієнтів. Який шлях проходить донорська кров від заготівлі до клінічного застосування, які види діяльності у сфері крові підлягають ліцензуванню та як здійснюється державний нагляд? Про це розповідає Оксана Бабійчук, директорка Департаменту ліцензування виробництва лікарських засобів, крові та сертифікації Держлікслужби. Окрема увага — переходу ЄС до моделі SoHO, підготовці України до імплементації нового європейського регулювання, співпраці з EDQM та концепції critical SoHO, яка пов’язує безпеку не лише з якістю речовин людського походження, а й зі стійкістю та безперервністю їх постачання.

Розробка проєкту пов’язана із введенням в дію Закону України від 28.07.2022 р. № 2469-IX «Про лікарські засоби», а також необхідністю привести процедури ліцензування у відповідність із законами України «Про ліцензування видів господарської діяльності» та «Про адміністративну процедуру»

Розширення професійної ролі фармацевтів, зокрема надання їм права призначати лікарські засоби, вже давно стало одним із напрямів розвитку систем охорони здоров’я в багатьох країнах світу. Водночас в Україні це питання лише починає активно обговорюватися в професійному середовищі. Яким є ставлення українських фармацевтів до такої перспективи, які переваги та ризики вони вбачають і наскільки готові до нової професійної функції? Відповіді на ці запитання містить перше всеукраїнське дослідження «Погляди фармацевтів на впровадження практики призначення лікарських засобів фармацевтами в Україні: результати загальнонаціонального опитування»

Напередодні масштабної регуляторної трансформації у фармринку залишається чимало практичних запитань: чи встигнуть запустити новий орган у визначений термін, що буде з ДЕЦ, як відбуватиметься перехід на нові правила реєстрації лікарських засобів та до чого вже сьогодні варто готуватися заявникам?

10 липня 2026 р. в Україні офіційно зареєстровано Асоціацію «Національна організація з верифікації лікарських засобів». Саме ця організація відповідатиме за створення та функціонування національної системи верифікації лікарських засобів, що є однією з вимог нового Закону України «Про лікарські засоби» та важливою складовою гармонізації українського законодавства із законодавством ЄС. У перспективі саме вона адмініструватиме систему, яка дозволить перевіряти автентичність кожної упаковки лікарського засобу за допомогою 2D-матричного коду (Data Matrix). Про те, чому створення організації стало важливим кроком для галузі, як відбуватиметься впровадження системи верифікації, на яку підтримку очікують виробники від держави та як Україна використовуватиме європейський досвід, редакція «Щотижневика АПТЕКА» поспілкувалася з Петром Багрієм, президентом Асоціації «Виробники ліків України» та головою правління Асоціації НОВЛЗ

Учасники пресконференції наголосили, що не виступають проти реформування системи чи пошуку шляхів більш ефективного використання бюджетних коштів. Водночас вони переконані, що запропоновані зміни потребують суттєвого доопрацювання, адже можуть негативно позначитися на доступності лікування для осіб із цукровим діабетом