Фармакоэкономика в Украине: состояние и перспективы развития

В конце зимы в Национальном фармацевтическом университете (НФаУ) состоялась ІІІ научно-практическая конференция «Фармакоэкономика в Украине: состояние и перспективы развития», организованная кафедрой фармакоэкономики НФаУ при активной поддержке ректора университета, члена-корреспондента НАН Украины Валентина Черных. Кафедра фармакоэкономики — первая на постсоветском пространстве, начавшая преподавать данную дисциплину, — была создана в 2004 г. по инициативе В. Черных. За это время Ларисой Яковлевой, заведующей кафедрой фармакоэкономики НФаУ, вместе с коллективом сотрудников была проделана огромная работа по развитию нового направления и проведению фармакоэкономических исследований.

На сегодня по фармакоэкономике защищено 52 дипломных работы, выдано 2 учебных пособия. Сотрудники кафедры участвуют в проведении семинаров для практикую­щих врачей, проводят обучающие тренинги.

Успехам и дальнейшим перспективам развития фармакоэкономики в Украине был посвящен доклад Ларисы Яковлевой, доктора фармацевтических наук, профессора, заведующей кафедрой фармакоэкономики НФаУ.

Фармакоэкономика является уникальной методологией, которая позволяет рассчитать показатель эффективности затрат в медицине. Благодаря сопоставлению таких двух характеристик, как стоимость лечения и его эффективность, можно выбрать технологию, которая позволит эффективно потратить деньги. При этом дорогостоящий препарат — это не всегда дорогое лечение, скорее, эффективное вложение средств.

Л. Яковлева подчеркнула, что фармако­экономические исследования обязательно должны использоваться:

  • при создании нового лекарственного средства (ЛС) для оценки его конкурентоспособности на фармацевтическом рынке в сравнении с аналогами по фармакоэкономическому действию;
  • при формировании цены на новое ЛС;
  • как одна из обязательных характеристик при включении препарата в формулярные справочники различного административного уровня;
  • при выборе врачом препарата или схем лечения для конкретного больного с учетом его социально-экономического статуса;
  • при обеспечении ассортимента ЛС в аптеке, который соответствует нормативно-техническим документам;
  • при создании протоколов ведения больных.

Докладчик отметила, что сегодня остро ощущается нехватка фармакоэкономической информации по многим группам ЛС. И хотя ведется активная работа по формулярной системе, которая является обязательной, многие документы по стандартизации и формуляры носят всего лишь рекомендательный характер. А фармакоэкономического информационного поля в Украине как такового не существует.

Фармакоэкономический анализ, формулярная система и стандарты медицинской помощи — это три основных подхода, которые должны будут обеспечить внедрение доказательной медицины.

Актуальные вопросы

Продолжила работу конференции Татьяна Думенко, заместитель руководителя секретариата Центрального формулярного комитета, заместитель директора Департамента стандартизации медицинских услуг ГП «Государственный фармакологический центр» (ГФЦ) МЗ Украины. Вниманию слушателей она представила результаты медико-социального исследования, касающегося информационных запросов ЛС среди врачей Украины.

По словам докладчика, врачи являются непосредственными участниками системы оборота ЛС, к тому же они имеют возможность влиять на формирование спроса на медикаменты. Но при этом, при назначении больному ЛС выбор во многом зависит от базовых знаний, собственного опыта и последипломного образования (в том числе и самообразования) медицинских работников.

Соответствие между препаратами — лидерами продаж фармынка и реальными потребностями населения страны в ЛС во многом зависит от четкого взаимодействия всех участников рынка: производителей, дистрибьюторов, провизоров, врачей и пациентов. Но, к сожалению, сегодня в Украине такая связь отсутствует.

Результаты исследования подтвердили, что в целом назначения ЛС врачами и структура распространения заболеваемости в Украине совпадают. В условиях недостаточного количества объективной информации относительно рационального применения ЛС и агрессивной маркетинговой политики фармацевтических производителей врачи самостоятельно отслеживают применение в медицинской практике отдельных групп ЛС. Однако для обеспечения рациональной фармакотерапии взаимосвязь между ЛС, которые мониторируют врачи, и препаратами — лидерами продаж фармацевтического рынка так и не была установлена.

О проблемах и перспективах внедрения социального медицинского страхования в Украине рассказала Алла Немченко, доктор фармацевтических наук, профессор, заведующая кафедрой организации и экономики фармации НФаУ. По ее мнению, сегодня дальнейшее реформирование системы здравоохранения и фармации невозможно без внедрения обязательного медицинского страхования. Украина находится в тройке бывших стран СНГ, которые до сих пор не ввели обязательного медицинского страхования. И хотя на рассмотрении Верховной Рады Украины находилось четыре законопроекта относительно введения медицинского страхования в Украине, ни один из них так и не был принят.

Говоря об обязательном медицинском страховании, необходимо определить четкие механизмы компенсации ЛС. В этой системе обязательно должны быть индикаторы качества и доступности препаратов.

А. Немченко подчеркнула, что практически все системы обязательного медицинского страхования не решают вопроса обеспечения ЛС населения без вопроса реимбурсации (система компенсации стоимости ЛС и фармпомощи).

Важным моментом является то, какой будет принят механизм компенсации средств за амбулаторное лечение. По словам докладчика, это может быть:

  • механизм реимбурсации для застрахованных лиц (пациент самостоятельно оплачивает предоставленные ЛС, а счет предоставляет страховой компании); либо
  • механизм компенсации для аптек и лечебных учреждений (компенсационные средства поступают непосредственно от страховой компании на основе договоренности между страховым фондом, медицинским и аптечным учреждением).

Важны и сами источники финансирования. Помимо основного страхового фонда, необходимо будет подключать и специальные источники (благотворительные фонды, региональные программы, средства спонсоров и др.).

По словам докладчика, сегодня уровень компенсации фармацевтической помощи в Украине составляет не выше 15% (в то время как за рубежом эта цифра достигает 80–90%). Поэтому пока не будет введена адекватная система реимбурсации, затруднительно говорить о социальных стандартах.

Елена Матвеева, кандидат медицинских наук, начальник Управления послерегистрационного надзора ГФЦ МЗ Украины, свое выступление посвятила мониторингу безопасности и эффективности ЛС, отметив, что побочные реакции препаратов являются серьезной проблемой и крайне важно осуществлять за ними контроль. Сегодня существует три основных метода сбора информации о побочных реакциях: метод спонтанных сообщений, метод мониторинга стационара и фармакоэпидемиологическая оценка ЛС.

О преимуществах и недостатках каждого из этих методов докладчик рассказала подробно. К примеру, метод спонтанных сообщений не требует особых затрат. В случае заявления о побочных реакциях нужно всего лишь заполнить карту сообщений и отправить ее в Управление послерегистрационного надзора ГФЦ МЗ Украи­ны. Но у этого метода есть и свои недостатки. К сожалению, только около 9% врачей информируют о побочных реакциях ЛС, что в свою очередь практически не позволяет объективно определить частоту побочных реакций конкретного препарата.

А вот с помощью метода мониторинга стационара наоборот можно определить частоту побочных реакций буквально каждого ЛС, а также получить информацию о группах риска их развития. Но в тоже время этот метод достаточно затратный, поскольку работу должен выполнять высоко­квалифицированный специалист (в данном случае — клинический провизор).

Проблемам противомикробной терапии в медико-технологических документах по стандартизации медицинской помощи было посвящено выступление Елены Лищишиной, кандидата медицинских наук, директора Департамента стандартизации медицинских услуг ГФЦ МЗ Украины. Она отметила, что на сегодня остро стоит проблема вовремя не отмененных нормативных документов. Так, существует 128 приказов по клиническим аспектам медицинской помощи, большинство из которых устарели и не соответствуют предъявляемым нормам. Кроме того, в некоторых документах отсутствует терминологическая и структурная упорядоченность, а также ощущается слабая тенденция внедрения нормативных документов по стандартизации медицинской помощи.

Фармако­экономи­ческие аспекты

Огромный интерес участников конференции вызвал доклад Натальи Бездетко, доктора медицинских наук, профессора кафедры фармакоэкономики НФаУ, посвященный практике реализации антибактериальных препаратов в аптеках, расположенным в различных районах Харькова. Вниманию слушателей она представила результаты ретроспективного АВС-/частотного анализа ассортимента и объемов продаж в двух коммерческих аптеках, принадлежащих разным аптечным сетям, расположенных в разных районах Харькова.

По результатам анализа, лидерами по количеству денежных средств, вырученных аптекой от продажи, оказались современные пероральные антибактериальные препараты зарубежного производства, обладающие довольно высокой клинической эффективностью. Однако среди ЛС, которые пользуются наибольшим спросом, оказались исключительно препараты отечественного производства с низкой стоимостью (до 10 грн.).

Н. Бездетко отметила, что, к сожалению, руководствуясь исключительно ценовым критерием, многие посетители в рамках самолечения приобретали ЛС, относящиеся к «старым» антибактериальным препаратам с низкой доказательной базой, для лечения кишечных инфекций, боли в горле, симптомов простуды. А данный факт вовсе не способствует рациональному потреблению таких ЛС.

Заведующий кафедрой клинической фармации, фармакотерапии и медицинской стандартизации Львовского национального медицинского университета имени Данила Галицкого, профессор Андрей Зименковский сообщил о результатах анализа доказательной базы антибиотикотерапии в гинекологии, проведенного с использованием высококачественных мировых баз данных (SIGN, NICE, Cochrane Collaboration), а также международных фармацевтических формуляров (BNF, WMF). Проанализировано 22 антибиотика 9 разных фармакотерапевтических групп, которые имеют наилучшую клиническую эффективность (уровень доказательности А, В) при разной гинекологической патологии (половая хламидиозна­я инфекция, гонорея во время беременности, послеродовой эндометрит). Анализ результатов, полученных в проведенном исследовании, показал возможность уменьшения количества врачебных ошибок при антибиотикотерапии в гинекологической практике, в частности путем влияния на решения врача-клинициста доказательной информации о противомикробных ЛС. Разработанная методология подтверждение наличия или отсутствия достоверных данных относительно доказательств клинической эффективности ЛС рекомендуется автором как основа при отборе в Государственный формуляр Украины ЛС других фармакологических групп.

О современных тенденциях украинского фармрынка антибактериальных препаратов в условиях кризиса рассказал Юрий Федорчук, кандидат фармацевтических наук, заместитель генерального директора по маркетингу Фармацевтической фирмы «Дарница». Он отметил, что сегодня среди врачей наблюдаются противоположные мнения относительно того, какому антибактериальному ЛС отдать предпочтение. Одни склоняются к дорогостоящим оригинальным препаратам, другие останавливают свой выбор на генерических ЛС.

В настоящее время с целью снижения быстрорастущих затрат на здравоохранение специалисты в области фармакоэкономики большое внимание уделяют генерикам. При этом, по словам докладчика, система доказательств генеричности (идентичности) препарата уже не базируется на терапевтической эквивалентности, а основывается на подробной экспертизе досье препарата, где представлены результаты валидации процессов производства и дальнейшего контроля качества генерика. Для парентеральных препаратов (превалирующая лекарственная форма в сегменте антибактериальных средств) экспертиза результатов валидации производственных и аналитических процессов категорически важна, поскольку для парентеральных антибактериальных средств биологические тесты (в первую очередь биоэквивалентность) исключены. Поэтому в условиях затяжного кризиса (когда система здравоохранения максимально ориентирована на генерические препараты) единственным фактором доверия врача к ЛС становится отнюдь не личная экспертиза регистрационных материалов каждого предлагаемого продукта, а не что иное, как стандарт GMP — базовый (если не единственный) индикатор идентичности доступного генерика высокостоимостному оригинальному продукту. Простой принцип, свободный от какого-либо субъективизма и успешно используемый во всем мире.

В продолжение выступления Ю. Федорчук рассказал о тенденциях украинского рынка антибактериальных препаратов, в том числе и о намечающейся тенденции к импортзамещению как в сегменте антибактериальных средств, так и по всему фармацевтическому рынку ЛС.

На конференции отдельный блок вопросов был посвящен фармакоэкономическим аспектам лечения таких заболеваний, как инфекции нижних дыхательных путей, пневмония, сепсис, хронические гепатиты, гипертензия и др. Представители кафедры фармакоэкономики продемонстрировали результаты исследований относительно потребления антибактериальных препаратов в аптеках и лечебных учреждениях города.
Мероприятие вызвало огромный интерес со стороны провизоров, врачей, ученых, представителей государственных органов. Коллеги смогли не только поделиться знаниями в области фармакоэкономики, но и получить новые данные о фармакоэкономических и фармако­эпидемиологических исследованиях.

В завершение конференции Л. Яковлева выразила надежду на то, что следующим шагом в развитии фармакоэкономических исследований станет проведение семинаров для практикующих врачей.

Основополагающие принципы выбора оптимальных схем эмпирической противомикробной терапии на основании эпидемиологического мониторинга уровня антибиотикорезистентности микроорганизмов, циркулирующих в хирургическом стационаре, и современные подходы к антибактериальной терапии сепсиса изложил директор Украинского центра интенсивной терапии сепсиса (Киев) заслуженный врач Украины Леонид Харченко.

Игорь Березняков, доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой терапии Харьковской медицинской академии последипломного образования, в своем докладе подробно остановился на технологии разумного использования антибиотиков на примере лечения тонзиллофарингита. Антибактериальная терапия этого заболевания подразумевает включение препаратов выбора, таких как  -лактамные антибиотики (феноксиметилпенициллин, амоксициллин, цефалоспорины І поколения), а в случае аллергии на  -лактамные антибиотики — макролидов.

Ступенчатая антибактериальная терапия подразумевает двуэтапное применение противоинфекционных препаратов с переходом с парентерального на непарентеральный путь введения в возможно более короткие сроки, с учетом клинического состояния пациента. Отсроченное (отложенное) применение антибиотика либо лечение без него можно рекомендовать больным с тонзиллофарингитом из групп низкого риска развития осложнений. А вот при наличии более 3 критериев Центора, а также при соответствующем настрое пациента (его родителей) возможна и срочная антибактериальная терапия.

Докладчик отметил, что переводить больных с парентерального введения антибиотиков на прием их вовнутрь можно при достижении стабилизации клинического состояния пациента либо спустя определенный срок парентеральной антибактериальной терапии (как правило, двое и более суток), вне зависимости от достигнутого эффекта.

Продакт-менеджер компании «Ananta Medicare», кандидат фармацевтических наук Наталия Беркало подчеркнула актуальность проведения фармакоэкономических исследований для производителей и дистрибьюторов ЛС, врачей и провизоров, и подробно остановилась на сравнительном фармакоэкономическом анализе схем антибактериального лечения пациентов с внегоспитальной пневмонией, включающих амоксициллина клавуланат и кларитромицин. Докладчик научно обосновала фармакоэкономическую выгоду использования схемы лечения внегоспитальной пневмонии кларитромицином. Фармакоэкономические преимущества кларитромицина обусловлены наличием антибактериального и целого ряда неантибактериальных (противовоспалительного, мукорегулирующего, иммуномодулирующего) эффектов, что позволяет уменьшить расходы на симптоматическую терапию. Кроме этого, кларитромицин хорошо переносится, поэтому практически не требует затрат, направленных на предупреждение и лечение побочных эффектов. Таким образом, схема лечения внегоспитальной пневмонии, включающая кларитромицин, является не только высоко эффективной, но и экономически выгодной, в отличие от схемы лечения, включающей защищенный амоксициллин.

Опыт российских коллег

Олег Борисенко, кандидат медицинских наук, исполнительный директор межрегиональной общественной организации «Международное общество фармакоэкономических исследований», в своем выступлении рассказал о проблемах, которые существуют с лекарственным обеспечением в России. В 2008 г. Формулярным комитетом Российской академии медицинских наук была принята программа «Жизненно необходимые лекарства — для всех», но, к сожалению, многие ее положения так и не нашли практического применения, нуждаясь в совершенно других подходах. По словам докладчика, со стороны государства отсутствует четкая регуляторная политика, а мнения медицинского сообщества полностью игнорируются. К примеру, в декабре прошлого года был принят новый перечень жизненно необходимых ЛС, который по непонятным причинам был уменьшен на 200 позиций, многие группы препаратов были исключены. В то же время в России существует два перечня ЛС: перечень минздрава, так называемый чиновничий перечень, который составляется по неизвестным критериям, и перечень формулярного комитета. Оба документа имеют весомое расхождение по количеству препаратов. О. Борисенко акцентировал внимание на том, что лекарственное обеспечение в России превратилось в простую торговлю ЛС. В продолжение своего выступления докладчик дал оценку эффективности государственных программ в сфере здравоохранения.

В докладе Елены Бочановой, кандидата медицинских наук, заведующей отделением клинической фармакологии, стандартизации и контроля качества медицинской помощи Красноярской краевой клинической больницы, на примере работы отделения пульмонологии речь шла об особенностях проведения фармакоэкономического анализа, позволяющего изучить частоту назначения ЛС и структуру затрат на них, а также корректировать эти назначения. Существующие методы фармакоэкономического анализа условно можно разделить на проспективные (методы моделирования и построения древа решения), позволяющие планировать возможные затраты, и ретроспективные (АВС-/VEN-анализ), позволяющие оценить затраты, состоявшиеся в реальной клинической практике.

АВС-анализ — распределение отдельных ЛС по доле затрат для каждого из них в общей структуре затрат от наиболее затратных к наименее затратным с выделением трех групп:

  • группа А (ЛС, на которые приходится 80% затрат);
  • группа В (ЛС, которые требуют 15% средств);
  • группа С (ЛС, издержки на которые составили 5% затрат).

VEN-анализ — распределение лекарственных средств по степени их значимости:

  • V (vital) — жизненно необходимые;
  • E (essential) — важные;
  • N (non essential) — второстепенные, незначимые препараты.

Е. Бочанова подчеркнула, что АВС- и VEN-анализ проводятся одновременно для оценки структуры расходов и выявления нерационального распределения финансов. Вниманию участников конференции она представила результаты ретроспективного АВС-/VEN-анализа лекарственной терапии больных внегоспитальной пневмонией, который помог выявить второстепенные ЛС и рассчитать связанные с их назначением затраты. Как оказалось, назначение ЛС, не входящих в современные рекомендации по лечению внегоспитальной пневмонии, привело к нерациональному расходованию 29,3% средств при амбулаторном лечении и 8,6% — при лечении в стационаре.

Николай Матвеев, доктор медицинских наук, специалист по медицинской информации представительства фармкомпании «Никомед» в РФ, поделился опытом использования электронных информационных систем для оценки клинической и экономической эффективности ЛС. Данные системы дают широкую возможность более точного и быстрого учета, а также контроля медицинских процессов. Докладчик отметил, что сейчас в лечебных учреждениях происходит активный переход от бумажной истории болезни к электронной. Благодаря этому врачу предоставляется возможность не только просмотреть историю болезни, но и быстро, а главное правильно назначить больному ЛС, учитывая неэффективность предыдущей терапии. Это очень важно, поскольку правильная организация труда врача — это, прежде всего, организация лечения больного. Данные, которые содержатся в информационных системах, получают в условиях реальной клинической практики, поэтому их можно активно использовать в научных исследованиях.

Детальный анализ возможных стратегий снижения затрат на антибактериальную терапию внегоспитальной пневмонии, основанный на глубоком изучении международного и собственного опыта, был представлен специалистами пульмонологического отделения главного военного клинического госпиталя им. Н.Н. Бурденко Андреем Зайцевым и Диной Антипушиной. Проведенное ими изучение основных компонентов стоимости антибактериальной терапии внегоспитальной пневмонии показало, что перспективным направлением снижения экономического бремени затрат на лечение данной категории пациентов является поиск способов эффективной антибиотикотерапии заболевания, позволяющих сократить сроки пребывания пациента в стационаре и отличающихся экономической рентабельностью. Наиболее часто с целью снижения затрат рекомендуют следующие мероприятия: применение вместно парентеральных антибиотиков таблетированных форм при условиями их высокой активности и низкого уровня резистентности в отношении возбудителей внегоспитальной пневмонии, хорошей биодоступности; выбор среди более дешевых генерических аналогов антибиотиков высококачественных препаратов с доказанной фармакокинетической биоэквивалентностью и клинико-бактериологической эффективностью; ступенчатая антибиотикотерапия.

Марина Колесник,

фото предоставлено НФаУ

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті