«Takeda» отзывает заявку на одобрение Competact® в ЕС

22 Березня 2010 6:12 Поділитися

19 марта японская компания «Takeda Pharmaceutical Co. Ltd» объявила, что через свой филиал «Takeda Global Research&Development Centre (Europe) Ltd.», базирующийся в Лондоне, Великобритания, отозвала свою европейскую заявку на маркетинг (European Marketing Authorisation Application) пролонгированной формы препарата Competact® (пиоглитазон + метформин), предназначенного для лечения сахарного диабета ІІ типа.

Как отмечает компания-производитель, решение об отзыве заявки было принято после того, как регуляторные органы заявили, что вряд ли смогут одобрить ее без результатов дополнительных исследований долговременной эффективности одного из компонентов продукта ? метформина. Разработка версии препарата для применения 1 раз в сутки будет остановлена в Европе, заявляет «Takeda».

Версия Competact для применения 2 раза в сутки уже доступна в Европе, в то время как в США маркетируются обе формы препарата    для однократного и двукратного применения в сутки.

По материалам
www.takeda.com; www.forexpros.com

Метформін-Санофі

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті