23 марта немецкая группа «Merck KGaA» объявила о том, что она приостановила клиническое испытание противораковой вакцины Stimuvax® (липосомная вакцина BLP25) после появления сообщений о неожиданной серьезной побочной реакции, наблюдавшейся в ходе II фазы исследования этого препарата-кандидата. Представитель «Merck KGaA» Филлис Картер (Phyllis Carter) отметила, что это всего лишь предупредительная мера, пока у компании не появится ответа на вопрос о причинах развития энцефалита у пациента, проходившего лечение Stimuvax.
Как отмечают в компании, в ходе изучения эффективности Stimuvax при множественной миеломе у одного пациента, получавшего вакцину в комбинации с циклофосфамидом, развился энцефалит. «Merck KGaA» остановила на время набор и лечение испытуемых, вовлеченных во все исследования данного продукта, включая и находящиеся в финальной фазе, ? исследования START, INSPIRE и STRIDE с участием пациентов с раком молочной железы и немелкоклеточным раком легкого.
Случай энцефалита является единственным среди пациентов, часть из из которых получали Stimuvax в течение 8 лет, в то же время по словам компании, циклофосфамид не применялся больше ни в одном другом клиническом исследовании данной вакцины.
Комментируя указанное событие, аналитик Маркус Мэйер (Markus Mayer) из объединенного аналитического департамента «UniCredit Research» назвал это неприятным сюрпризом для немецкой компании, поскольку данная вакцина является вторым препаратом после Erbitux®/Эрбитукс (цетуксимаб), на который «Merck KGaA» возлагает свои надежды. Ожидалось, что Stimuvax станет следующим блокбастером среди препаратов, применяющихся в лечении рака.
По материалам www.merck.de; ir.oncothyreon.com;
www.bloomberg.com
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим