«JAMA» рекомендует изменить принципы обзора исследований, спонсируемых компаниями

25 Березня 2010 6:53 Поділитися

В редакционной статье, опубликованной 23 марта в журнале «JAMA», члены редколлегии Кэтрин ДеАнжелис (Catherine DeAngelis) и Фил Фонтанароза (Phil Fontanarosa) заявили, что результаты недавно опубликованного обзора испытаний препарата Avandia® (розиглитазон, «GlaxoSmithKline plc») являются тревожащим примером неправомерного поведения относительно исследований, которые спонсируются компаниями — производителями лекарственных средств. Кроме того, они рекомендовали редакторам журналов сделать процесс рассмотрения подобных обзоров более строгим. Авторы статьи ссылаются на февральский доклад американских законодателей, в котором те сообщили, что «GlaxoSmithKline» намеренно сводит к минимуму или искажает данные, касающиеся безопасности Avandia относительно повышения риска развития сердечной недостаточности.

Отметив, что исследование Avandia представляет собой еще один серьезный пример ситуации, когда цели корпорации явно преобладают над научными стандартами и этическими принципами, авторы рекомендовали редакторам самостоятельно рассматривать все исследования, спонсируемые компаниями, и заявили, что ученым необходимо предоставить полный доступ к данным клинических испытаний. Комментируя эти выводы, представитель Кливлендской клиники Стив Ниссен (Steve Nissen) отметил: «Если все исходные данные будут находиться в руках исследователей, те не смогут прийти к своим собственным выводам об эффективности и безопасности терапии». В ответ на это представитель «GlaxoSmithKline» Мэри Энн Райн (Mary Anne Rhyne) заявила, что вышеупомянутые авторы несправедливо ставят под сомнение мотивы ученых, принимавших участие в исследовании Avandia.

Одновременно с этим американские регуляторные органы заявляют о своем намерении привлечь к обсуждению безопасности Avandia группы внешних экспертов, и это состоится в июле текущего года.

По материалам www.jama.org

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті