«Merck KGaA» проанализирует сердечно-сосудистую безопасность Erbitux®

26 Березня 2010 10:28 Поділитися

24 марта немецкая группа «Merck KGaA» сообщила, что в ответ на запрос Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency) проведет анализ взаимосвязи между применением противоопухолевого препарата Erbitux®/Эрбитукс (цетуксимаб) и риском сердечной недостаточности. Агентство запросило дополнительную информацию о безопасности данного препарата после того, как клиническое исследование показало повышение риска кардиоваскулярных событий у пациентов пожилого возраста с раком легкого, проходящих терапию Erbitux.

Представитель «Merck KGaA» Филлис Картер (Phyllis Carter) подчеркнула, что в общем при применении препарата по другим показаниям не отмечали никаких необычных кардиологических проблем, однако анализ подобных результатов является ответственностью компании в контексте надзора за безопасностью препарата. Ф. Картер также отметила, что имеющиеся данные по Erbitux, по всей вероятности, не приведут к внесению изменений в инструкцию по применению препарата при лечении пациентов по одобренным показаниям.

В ответ на данное сообщение аналитик Марк Дэнти (Mark Dainty) из «Citigroup Global Markets Inc.» высказал опасение, что все же существует риск того, что в результате в маркировку Erbitux будут внесены изменения, что, в свою очередь, может повлечь уменьшение ежегодного объема продаж препарата, который одобрен в ЕС для терапии рака прямой кишки, рака головы и шеи.

По материалам www.ema.europa.eu;
www.finanzen.net

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті