Фармацевтична спільнота вітає зміни у законодавстві: Європейська Бізнес Асоціація

Лікарський засіб через 5 років після його реєстрації в Україні проходитиме процедуру перереєстрації, і в разі її успішності строк його застосування буде необмеженим. Це законодавче нововведення було схвально сприйняте фармацевтичною бізнес-спільнотою Європейської Бізнес Асоціації (далі — Асоціація).

20 жовтня 2014 р. Верховна Рада України прийняла Закон України, на який давно очікувала українська фармацевтична індустрія. Він передбачає скасування чинної процедури перереєстрації ліків та приведення її у відповідність із практиками ЄС. (Прим. ред.: наразі текст закону не оприлюднено, ініціатором відповідного законопроекту № 4459а виступив Уряд). Це підвищить доступність ліків для пацієнтів, і вони не будуть переривати застосування того чи іншого препарату, що, на жаль, змушені були робити до цього часу.
Експерти Комітету з охорони здо­­ров’я Асоціації протягом багатьох років привертали увагу органів державної влади до необхідності таких регуляторних змін в Україні, адже вони є важливою складовою реформ у сфері охорони здоров’я. Той факт, що наразі ці регуляторні зміни нарешті будуть втілені в життя, безперечно, свідчить про позитивні кроки влади назустріч фармацевтичній спільноті і покращення взаєморозуміння.

Раді відзначити, що загалом останнім часом суттєво покращився діалог з профільними державними органами — Державною службою України з лікарських засобів, Міністерством охорони здоров’я України та ДП «Державний експертний центр». Зокрема, на платформі Державної служби України з лікарських засобів були створені робочі групи для опрацювання необхідних змін до законодавства, і ми впевнені, що якісна спільна співпраця допоможе і в подальшому знаходити найкращі шляхи для врегулювання проб­лемних питань.
Ми переконані, що саме завдяки продуктивному діалогу і наполегливій роботі цих профільних державних органів у сфері охорони здоров’я стало можливим розробити та прийняти цей вкрай важливий для всіх суб’єктів закон, ініціатором якого виступив Кабінет Міністрів України.
Крім цього, зазначений закон вирішує ще одне питання, на врегулюванні якого впродовж тривалого час наполягала Асоціа­ція, а саме передбачає законну можливість застосування в Україні ліків, які випущені в обіг під час строку, протягом якого вони були дозволені до застосування в Україні, до закінчення їх терміну придатності. Ця норма є стандартною практикою країн — членів ЄС і є особливо критичною в сучасних українських реаліях — зростання цін на ліки на тлі значної девальвації гривні та змін в оподаткуванні. Її імплементація сприятиме впровадженню більш раціонального підходу в сфері забезпечення ліками госпітального сектору галузі охорони здоров’я — йдеться про препарати, що були закуплені в межах державних програм боротьби з СНІДом, туберкульозом та іншими соціально небезпечними захворюваннями за кошти державного бюджету, у тому числі медичного забезпечення військових, які знаходяться в зоні проведення антитерористичної операції.

Ми розуміємо, що наразі необхідно провести велику роботу із розробки та введення в дію змін до нормативно-правових актів на виконання прийнятих норм закону, аби забезпечити максимально позитивний ефект від нововведень. Європейська Бізнес Асоціація сподівається на продовження конструктивного діалогу з профільними державними органами з цього питання.

За матеріалами, наданими Асоціацією

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!