За фактом викриття Службою безпеки України неліцензійних складів і лінії по виробництву продукції із сировини “in bulk” у Харківській області, які функціонували з 2013 року, Держлікслужбою України тимчасово заборонено обіг лікарського засобу КАРСИЛ, таблетки, серій 2010114, 2160114, 2250114, 2320114, з маркуванням АТ “Софарма”, Болгарія, АТ “Болгарська роза-Севтополіс”, Болгарія.
Упаковки цих препаратів мають суттєві візуальні відмінності від оригінальної продукції легального виробника. Відтак, аптечні заклади і пересічний покупець із легкістю можуть відрізнити такі псевдоліки. Так, за інформацією виробника АТ “Софарма”, Болгарія та представництва ПАТ “Вітаміни”, характерними ознаками фальсифікації лікарського засобу КАРСИЛ®, таблетки, вкриті оболонкою, по 22,5 мг № 80, з маркуванням виробника АТ “Софарма”, Болгарія; АТ “Болгарська роза – Севтополіс”, Болгарія, є невідповідність за показником “Маркування”, а саме:
– на боковому ребрі пачки фальсифікованого лікарського засобу, де наведена інформація щодо виробників, наявна орфографічна помилка у слові “Севтополыс” (в оригінальному зразку зазначено – “Севтополіс”);
– в фальсифікованих зразках, у наведеній інформації щодо лікарського засобу за допомогою шрифту Брайля, а саме: у слові “Карсил®” – літера “Л” та у слові “Таблетка” літера “Т” – не відповідають алфавіту:
Враховуючи кримінальне провадження, відкрите Службою безпеки України, по факту викриття неліцензійних складів і лінії з виробництва продукції із сировини “in bulk”, Держлікслужба України розіслала листа в якому проінформувала керівників територіальних органів Держлікслужби України та суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією, зберіганням і застосуванням лікарських засобів, в якому наголошує на необхідності неухильного дотримання вимог законодавства України.
Суб’єкти господарювання при виявленні зразків лікарського засобу КАРСИЛ®, таблетки, вкриті оболонкою, по 22,5 мг № 80, з вказаними вище ознаками фальсифікації, повинні вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення на карантинта повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи.
Територіальним органам Держлікслужби України у разі надходження інформації від суб’єктів господарювання щодо виявлення підозрілих щодо фальсифікації зразків лікарських засобів КАРСИЛ®, таблетки, вкриті оболонкою, по 22,5 мг № 80 – невідкладно інформувати Держлікслужбу України.
За матеріалами www.diklz.gov.ua
Коментарі