Лист від 29.12.2014 р. № 24023-1.3/2.0/17-14

30 Грудня 2014 2:10 Поділитися

Лист
від 29.12.2014 р. № 24023-1.3/2.0/17-14

На підставі позитивних результатів додаткових лабораторних досліджень якості зразків серій 10512, 10910, Х011014 лікарського засобу ЕРБІСОЛ® УЛЬТРАФАРМ, розчин для ін’єкцій по 2 мл в ампулах № 10, виробництва ТОВ «Ербіс», Україна, ПП «Лабораторія ЕРБІС», Україна, за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 р. № 440, п.п. 3.3., 3.3.1., 5.2., 5.3., 5.4. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 р. за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 р. за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій (крім серії 20512) лікарського засобу ЕРБІСОЛ® УЛЬТРАФАРМ, розчин для ін’єкцій по 2 мл в ампулах № 10, виробництва ТОВ «Ербіс», Україна, (реєстраційне посвідчення UA/3030/01/01).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 19067-1.3/2.1/17-13 від 02.09.2013 про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування всіх серій лікарського засобу ЕРБІСОЛ® УЛЬТРАФАРМ, розчин для ін’єкцій по 2 мл в ампулах № 10, виробництва ТОВ «Ербіс», Україна, відкликається.

Заступник Голови
А.Д. Захараш

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті