Ученые уже знают, как спрогнозировать, будет ли препарат безопасным еще на стадии разработки

Исследователи из Медицинского колледжа Вейла Корнелла (Weill Cornell Medical College), США, разработали метод ранней диагностики уровня токсичности лекарственного средства.

Как известно, при разработке препарата фармацевтическая компания должна учитывать ряд ключевых моментов. Лекарство может получить одобрение регуляторного органа после того, как продемонстрирует эффективность при терапии и отсутствие побочных реакций, которые превышают его преимущества. Не все кандидаты в препараты успешно проходят исследования и достигают потребителя, несмотря на то, что на их разработку были потрачены значительные средства. Часто токсичные побочные действия лекарств выявляются уже на последних этапах исследований, и оказывается, что ресурсы и время на исследования потрачены впустую. Именно поэтому специалисты решили разработать метод ранней диагностики уровня токсичности препарата, который бы сэкономил фармацевтическим компаниям время и средства при разработке новых продуктов. Этот новый метод основан на способности токсичных компонентов менять свойства двойного липидного слоя, который покрывает клетку.

Как отмечают специалисты, изменения в свойствах липидного слоя клеточной мембраны, происходящие под воздействием токсинов, ведут к изменениям функции белков, встроенных в мембрану. Известно, что эти белки регулируют важнейшие процессы перемещения веществ внутри и наружу из клетки, а также коммуникации с другими клетками. Ученые назвали новый метод скрининга грамицидин-основанный флуоресцентный анализ (Gramicidin-Based Fluorescence Assay — GBFA). Метод GBFA базируется на отслеживании изменений активности небольшого белка (грамицидиновый канал) в сочетании с флуоресцентным сигналом. Происходящие изменения и свидетельствуют о действии на клеточную структуру токсичных веществ.

Как утверждает Ли Сэнфорд (Lea Sanford), автор исследования, гипотеза была проверена на 134 соединениях, о которых заранее не знали, токсичны они или нет. С помощью метода GBFA ученые с успехом прогнозировали наличие токсичных свойств.

Исследователи из Медицинского колледжа Вейла Корнелла полагают, что метод GBFA позволит быстро и без лишних затрат оценивать токсичность действующих веществ кандидатов в препараты уже на начальных стадиях разработки.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!